Wdrażanie prawodastwa europejskiego w badaniach i produkcji urządzeń medycznych

• Autorzy: Gacek A. , Latos S.

Warianty tytułu

EN

Implementation of European legislation in medical equipment testing and manufacturing

• Języki publikacji: PL
• Wydawca: Wydawnictwo SIGMA-NOT
• Czasopismo: Elektronizacja : podzespoły i zastosowania elektroniki
• Rocznik: 2001
• Tom: nr 10
• Strony: 10--13
• Opis fizyczny: Bibliogr. 10 poz.

Twórcy

autor

Gacek A.

• Instytut Techniki i Aparatury Medycznej

autor

Latos S.

• Instytut Techniki i Aparatury Medycznej

Bibliografia

• 1. PN-EN 60601-1: 1999: Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa.
• 2. PN-EN ISO/IEC 17025: 2001: Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących.
• 3. Pr PN-IEC 601-1-1 + A1: Medyczne urządzenia elektryczne. Ogólne wymagania bezpieczeństwa. Norma uzupełniająca: Wymagania bezpieczeństwa dotyczące medycznych systemów elektrycznych.
• 4. Gacek A., Latos S., Wojcieszak B.: Aspekty polityki jakościowej w aparaturze medycznej. II Konferencja Naukowo-Techniczna JAWE'96 - Jakość wyrobów elektrotechnicznych i elektronicznych, Nałęczów, 05.1996, s. 1-10.
• 5. Gibiński P., Latos S., Wojcieszak B.: Principles of Medical Equipment safety validation according to European legislation - ECG example. VI International Conference SYMBIOSIS 2001, Szczyrk, 11-13.09.2001, s. 136-139.
• 6. Latos S.: Charakterystyczne błędy w interpretacji zasad ochrony przeciwporażeniowej w urządzeniach elektromedycznych. IX Międzynarodowa Konferencja Naukowo-Techniczna: Ochrona przeciwporażeniowa w urządzeniach elektrycznych, Łódź, 09-10.09.1993, s. 292-297.
• 7. Latos S.: Standpoint and proposals for user-friendly orientation of medical equipment standards; EUREKA - Central European Partnering Days: Application of information technologies for human health, St. Pölten, 09.1998, s. 1-12.
• 8. Latos S., Gacek A.: 15 years of electrical safety in OBREAM TEMED, Development and problems; 2nd East European Conference on Biomedical Engineering, Praga, 27-29.08.1991, abstrakt s. 63 + referat samodzielny s. 1-8.
• 9. Latos S., Gacek A.: Competence in medical equipment testing; International Workshop: Biomedical Engineering & Medical Informatics, Gliwice 09.1997, s. 118-121.
• 10. Latos S., Szczepański A.: Problemy systemu sieci elektrycznej w środowisku pacjenta. Problemy Techniki Medycynie, t. X, nr 3, 07-09.1979, s. 177-184.