Impact of statistical methodology on phase II clinical trials in oncology

• Autorzy: Marubini E.

Warianty tytułu

PL

Wpływ metodologii statystycznej na drugą fazę badań klinicznych w onkologii

• Języki publikacji: EN

Abstrakty

EN

The present paper was motivated by the experience matured by the Author as member of numerous Ethical Committee in some twenty years. After realizing that the protocols of phase II trials appeared questionable from a methodological wiepoint the Author, together with his colleague L. Mariani of the National Institute of Tumours in Milan decided to develop a two step research. In the first one the statistical features of phase II design based on frequentist, Baysian and decision theory approaches were thoroughly investigated. In the second step the practical application of these design in planning and conducting phase II trials in oncology was studied. The present paper gives a synopsis of the results emerging from the whole research.

PL

Przedstawiona praca zawiera analizę dwuetapowych badań klinicznych. Podczas pierwszego etapu ustalany jest plan przyszłych badań. Wykorzystuje się tu elementy teorii decyzji oraz wnioskowanie częstotliwościowe. Drugi etap obejmuje zastosowania utworzonych podczas pierwszego etapu schematów w rozwiązywaniu wybranych problemów onkologicznych badań klinicznych.

Słowa kluczowe

EN

trial design; sample size

PL

badania kliniczne

• Wydawca: Nałęcz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering of the Polish Academy of Sciences ; Elsevier
• Czasopismo: Biocybernetics and Biomedical Engineering
• Rocznik: 2001
• Tom: Vol. 21, no. 2
• Strony: 29--37
• Opis fizyczny: Bibliogr. 12 poz., tab.

Twórcy

autor

Marubini E.

• Institute of Medical Statistics and Biometry, University of Milan, Milano, Italy