Development of validation of RP-HPLC method for determination of novel derivatives of daunorubicin

• Autorzy: Łukawska M. , Oszczapowicz I. , Jelińska A. , Cielecka-Piontek J. , Zając M. , Dobrowolski L. , Ziółkowska G. , Zalewski P. , Piekarski M. , Krause A. , Uszak J.

Warianty tytułu

PL

Opracowanie i walidacja metody RP-HPLC do oznaczania nowych pochodnych daunorubicyny

• Języki publikacji: EN

Abstrakty

EN

An isocratic HPLC method with UV detection for simultaneous determination of four novel derivatives of daunorubicin and determination of selected derivatives in commonly used intravenous solvents was developed and validated. An RP-column and an acetonitrile-metha-nol-(2.88 g L^-1 sodium laurisulfate + 1.6 mL L^-1 85% H₃PO₃), 9:1:10 mobile phase at a flow rate of 1.5 mL min^-1 were used. Detection wavelength was 254 nm. The method was validated with regard to selectivity, linearity, precision, limit of detection, limit of quantitation, and robustness, and did not require any preliminary treatment of samples. It can be used for identification and determination of derivatives of daunorubicin in phar-maceuticals and during kinetic studies of these derivatives.

PL

Opracowano i zwalidowano izokratyczną metodę HPLC z detekcją UV do oznaczania czterech nowych pochodnych daunorubicyny oraz oznaczania wybranych pochodnych w powszechnie stosowanych płynach infuzyjnych. Zastosowano kolumnę RP i fazę ruchomą acetonitryl-metanol-roztwór zawierający 2,88 g L^-1 laurylosiarczanu sodu i 1,6 ml L^-1 H₄PO₄, o szybkości przepływu l ,5 mL min^-1. Detekcję przeprowadzono przy długości fali detektora 254 nm. Metoda została zwalidowana pod względem selektywności, liniowości, precyzji, wykrywalności, oznaczalności i odporności na zmiany; nie wymagała wcześniejszej derywatyzacji próbek. Opracowana metoda HPLC może być zastosowana do jednoczesnego lub osobnego oznaczania pochodnych daunorubicyny w preparatach farmaceutycznych i podczas badań kinetycznych powyższych pochodnych.

Słowa kluczowe

EN

HPLC; validation; daunorubicin

PL

HPLC; walidacja; daunorubicyna

• Wydawca: Komitet Chemii Analitycznej PAN
• Czasopismo: Chemia Analityczna
• Rocznik: 2009
• Tom: Vol. 54, No. 5
• Strony: 907--917
• Opis fizyczny: Bibliogr. 12 poz.

Twórcy

autor

Łukawska M.

autor

Oszczapowicz I.

autor

Jelińska A.

autor

Cielecka-Piontek J.

autor

Zając M.

autor

Dobrowolski L.

autor

Ziółkowska G.

autor

Zalewski P.

autor

Piekarski M.

autor

Krause A.

autor

Uszak J.

• Department of Modified Antibiotics, Institute of Biotechnology and Antibiotics, ul Starościńska 5, 02-515 Warszawa,

Bibliografia

• 1. Vita V., Hellmann S. and Rosemberg S, Cancer Principles and Practice of Oncology, Ch. 18, Lip-Pincott, Philadelphia, 1989.
• 2. Liscovitch M. and Yaakov L,. Drugs, 5, 349 (2002).
• 3. Arola C., Saraste M, Pulki K., Kallajoki M., Parvinen M. and Voipio-Pulkki L., Anticancer Res., 60, 1789 (2000).
• 4. Wąsowska M., Oszczapowicz J., Oszczapowicz I. and Owoc A., Patent C07H 15/252 (2007).
• 5. Wąsowska M., Wietrzyk J., Opolski A., Oszczapowicz J. and Oszczapowicz I., Anticancer Res., 26, 2009 (2006).
• 6. Wąsowska M., Oszczapowicz I., Wietrzyk J., Opolski A., Madej J., Dzimira S. and Oszczapowicz I., Anticancer Res., 25, 2043 (2005).
• 7. Ciesielska E., Studzian K., W¹sowska M., Oszczapowicz I. and Szmigiero L., Cell Biol. Toxicol., 21, 139 (2005).
• 8. W¹sowska M., Oszczapowicz I., Wietrzyk J. and Polowski A., 8th International symposium on molecular aspects of chemotherapy, Gdañsk, Poland (2001).
• 9. Opolski A., W¹sowska M., Wietrzyk J., Nasulewicz A., Oszczapowicz I. and Oszczapowicz J., 14th EORTCNCI-AACr symposium on molecular target and cancer therapeutics, Frankfurt, Germany, (2002).
• 10. Beijnen J., Houwen O., Voskuilen M. and Underberg W., Inter. J. Pharm., 31, 75 (1986).
• 11. Cielecka-Piontek J., Jeliñska A., Zaj¹c M., Sobczak M., Bartol A. and Oszczapowicz I., J. Pharm. Biomed. Anal. available in press doi:10.1016/j.jpba.2008.12.029(2009).
• 12. Validation of analytical procedures, Proceeding of the International Conference of Harmonisation (ICH), Commission of the European Commities (1996).