Comparative validation of densitometric and videodensitometric determination of lovastatin and simvastatin in pharmaceuticals

• Autorzy: Komsta Ł. , Skibiński R. , Hopkała H. , Winiarczyk-Serwacka M.

Warianty tytułu

PL

Porównawcza walidacja densytometrycznego i wideodensytometrycznego oznaczania lowastatyny i simwastatyny w preparatach farmaceutycznych

• Języki publikacji: EN

Abstrakty

EN

Densitometric and videodensitometric methods for determination of lovastatin and simva-statin in commercially available pharmaceutical have been described. Analysis was performed using HPTLC Si F254 plates and hexane-methylethylketone (55:45 v/v) mobile phase. Densitometric detection was performed at 230 nm, and videoscanning at 254 nm. Calibration plots were constructed in the range 4-16 &mi; g per spot for both drugs. Calibration data were subjected to statistical analysis using AIC criterion. Quadratic regression was finally chosen. Active substances were extracted from tablets with methanol. Densitometric method was much more precise than videodensitometric one. However, no significant differences in the accuracy between both procedures were observed. The proposed methods can be used in routine drug analysis due to their precision, accuracy, and relatively low consumption of materials and reagents.

PL

W pracy opisano densytometryczną i wideodcnsylometryczną metodę oznaczania lowasta-tyny i simwastatyny w dostępnych na rynku polskim preparatach farmaceutycznych. Analizę przeprowadzono na płytkach HPTLC pokrytych żelem krzemionkowym z użyciem fazy ruchomej o składzie heksan-metyletylketon (55:45 v/v). Detekcję densytometryczną przeprowadzono przy długości fali 230 nm, a wideoskanowanie przy 254 nm. Krzywe kalibracyjne skonstruowano w zakresie stężeń 4-16 &mi; g na plamkę. Dane kalibracyjne zostały poddane analizie statystycznej i na podstawie kryterium AIC wybrano regresję kwadratową. Ekstrakcję z tabletek przeprowadzono metanolem. Pomiędzy obiema metodami nie stwierdzono różnic w dokładności, natomiast densy tometria odznaczała się wyraźnie lepszą precyzją. Proponowana metoda jest dokładna i precyzyjna, może być użyta w rutynowej analizie produktów leczniczych.

Słowa kluczowe

EN

simvastatin; lovastatin; densitometry; videodensitometry; pharmaceuticals

PL

simwastatyna; lowastatyna; densytometria; wideodensytometria; farmaceutyk

• Wydawca: Komitet Chemii Analitycznej PAN
• Czasopismo: Chemia Analityczna
• Rocznik: 2007
• Tom: Vol. 52, No. 5
• Strony: 771--779
• Opis fizyczny: Bibliogr. 15 poz.

Twórcy

autor

Komsta Ł.

autor

Skibiński R.

autor

Hopkała H.

autor

Winiarczyk-Serwacka M.

• Department of Medicinal Chemistry, Skubiszewski Medical University, ul. Jaczewskiego 4, 20-090 Lublin, Poland,

Bibliografia

• 1.Pasha M.K., Muzeeb S., Basha S.J.S, Shashikumar D., Mullangi R. and Srinivas N.R., Biomed. Chromatogr., 20,282 (2006).
• 2.Gandhimathi M., Ravi T.K., Varghese A. and Ninan A., Indian Drugs, 40, 707 (2003).
• 3.Giordano W. and Domenech C.E., Biochem. Educ., 27,707 (1999).
• 4.Giodoy R., Giodoy C.G., De Diego M. and Gómez C., J. Chil. Chem. Soc., 49,289 (2004).
• 5.ErkN., Pharmazie, 57, 817 (2002).
• 6.Wang L. and Asqharnejad M., J. Pharm. Biomed. Anal., 21, 1243(2000).
• 7.Li Z.H. and Tang S.R., Chin. Pharm. J., 35, 554 (2000).
• 8.Srinivasu M.K., Raju A.N. and Reddy G.O., J. Pharm. Biomed. A nal., 29,715 (2002).
• 9.Xu M. and Song J., Michrochim. Acta, 148, 183 (2004).
• 10.KomstaŁ., Skibiński R., Iwańczyk A. and Misztal G., J. Planar Chromatogr., 20,107 (2007).
• 11.Moffat A.C., Clarke’s Analysis of Drugs and Poisons, 3rd edn, Pharmaceutical Press 2004.
• 12.R Development Core Team, R: A language and environment for statistical computing, R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria, 2005, ISBN 3-900051 -07-0.
• 13.Van Loco J., Elskens M., Croux C. and Beernaert H., Accreditation and Quality Assurance, 7,281 (2002).
• 14.Misztal G. and KomstaL., J. Planar Chromatogr., 18,188 (2005).
• 15.Komsta L. and Misztal G., J. AO AC Int., 88,1517(2005).