Potentiometric determination of alendronate in pharmaceutical formulations

• Autorzy: Moreno A. H. , Pezza H. R. , Pezza L.

Warianty tytułu

PL

Potencjometryczne oznaczanie alendronianu w preparatach farmaceutycznych

• Języki publikacji: EN

Abstrakty

EN

A simple, precise, fast and low-cost potentiometric method for alendronate determination in pharmaceutical formulations has been proposed. Alendronate present in tablets at the known concentration was potentiometrically titrated in an aqueous solution using a combined glass electrode coupled with an autotitrator. Determination limit of alendronate was 20.0 žg mL^-1. In the presence of common excipients, such as lactose, microcrystalline cellulose, glucose, croscarmellose sodium, starch, talc, magnesium stearate and titanium dioxide no interferences were observed. The method proposed was validated by determining alendronate in various dosage forms. The average RSD was 0.75%.

PL

Zaproponowano prostą, precyzyjną, szybką i tanią metodą potencjometrycznego oznaczania alendronianu sodu w preparatach farmaceutycznych. Alendronian występujący w znanej ilości w tabletkach był miareczkowany potencjometrycznie w roztworze wodnym za pomocą szklanej elektrody kombinowanej i biurety automatycznej. Granica wykrywalności alendronianu wynosiła 20 ug ml/(-1). Nie stwierdzono interferencji pochodzących od dodatkowych składników tabletki, takich jak laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, glukoza, kroskalmeloza, skrobia, talk, stearynian magnezu i dwutlenek tytanu. Przeprowadzono walidację zaproponowanej metody przez oznaczenie alendronianu w różnych formach tabletkowych. Średnia wartość RSD wyniosła 0,75%.

Słowa kluczowe

EN

potentiometric determination; alendronate; pharmaceuticals

PL

oznaczanie potencjometryczne; alendronian; farmaceutyk

• Wydawca: Komitet Chemii Analitycznej PAN
• Czasopismo: Chemia Analityczna
• Rocznik: 2004
• Tom: Vol. 49, No. 3
• Strony: 351--357
• Opis fizyczny: Bibliogr. 19 poz.

Twórcy

autor

Moreno A. H.

• Instituto de Quimica, UNESP, P.O.Box 355, CEP 14801-970, Araraquara, SP, Brazil

autor

Pezza H. R.

• Instituto de Quimica, UNESP, P.O.Box 355, CEP 14801-970, Araraquara, SP, Brazil

autor

Pezza L.

• Instituto de Quimica, UNESP, P.O.Box 355, CEP 14801-970, Araraquara, SP, Brazil

Bibliografia

• 1. Fleisch H. in: Bone and Mineral Research [Peck W.A., Ed.] Annual 1, Excerpta Medica, Amsterdam 1983, p. 319.
• 2. Fleisch H. in: Bisphosphonates in Bone Disease from the Laboratory to the Patient, The Parthenon Publishing Group, New York 1995, p. 67.
• 3. Heynen G., Delwaide P., Bijovet O.L.M. and Franchimont P., Eur. J. Clin. Invest., 313, 29 (1997).
• 4. Sleeboom H.P., Bijovet O.L.M., van Osterom A.T., Gleed J.H. and O«Riordan J.L.H., Lancet, 2, 239 (1983).
• 5. Qin X.Z, Tsai E.W., Sakuma T. and Ip D.P., J. Chromatogr. A, 686, 205 (1994).
• 6. Tsai E.W., Chamberlin S.D., Forsyth R.J., Bell C., Ip D.P. and Brooks M.A., J. Pharm. Biomed. Anal. 12, 983 (1994).
• 7. Thompson R., Grinberg N., Perpall H., Bicker G. and Tway P., J. Liq. Chromatogr., 17, 2511 (1994).
• 8. Tsai E.W., Ip D.P. and Brooks M.A., J. Chromatogr.A, 596, 217 (1992).
• 9. Tsai E.W., Singh M.M., Lu H.H., Ip D.P. and Brooks M.A.,, J. Chromatogr. A, 626, 245 (1992).
• 10. Reed D.G., Martin G.P., Konieczny J.M. and Brooks M.A., J. Pharm. Biomed. Anal., 13, 1055 (1995).
• 11. British Pharmacopeia 2001, vol. 1, The Stationary Office, London 2001, p. 1469.
• 12. Kline W.F. and Matuszowski B.K., J. Chromatogr. B., 583, 183 (1992).
• 13. Ptacek P., Klima J. and Macek J., J. Chromatogr. B, 767, 111 (2002).
• 14. Daley-Yates P.T., Gifford L.A. and Hoggart C.R., J. Chromatogr. B, 490, 329 (1989).
• 15. Ostovic D., Stelmach C. and Hulshizer B., Pharm. Res., 10, 470 (1993).
• 16. Kuljanin J., Jankovic I., Nedeljkovic J., Prstojevic D. and Marinkovic V., J. Pharm. Biomed. Anal., 28, 1215 (2002).
• 17. Skoog D.A., West D.M. and Holler F.J., in: Fundamentals of Analytical Chemistry, Saunders College Publishing USA 1996, p. 820.
• 18. The Merck Index., 12th edn, Rahway, New Jersey, ESA 1996, p. 43.
• 19. Pezza L., Molina M., Moraes M., Melios C.B. and Tognolli J.O., Talanta, 43, 1689 (1996).