Spectrophotometric determination of salbutamol in bulk and dosage forms after its derivatisation with 4-chloro-7-nitrobenzo-2-oxa-1,3-diazole (NBD-Cl)

• Autorzy: El-Enany N. , Belal F. , Rizk M.

Warianty tytułu

PL

Spektrofotometryczne oznaczanie salbutamolu w substancji i w lekach po derywatyzacji z 4-chloro-7-nitrobenzo-2-oksa-1,3-diazolem

• Języki publikacji: EN

Abstrakty

EN

The proposed method for the determination of salbutamol is based on its reaction with 4-chloro-7-nitrobenzo-2-oxa-1,3-diazole (NBD-Cl) in borate buffer of the pH = 7.4š0.1. In this reaction a yellow coloured species is produced, which can be detected spectrophotometrically at the wavelength of 392 nm. The absorbance-concentration plot is linear over the range 4-24 žg mL^-1. The minimum detectability (S/N = 2) was 0.4 žg mL^-1 (1.67 × 10^-6 mol L^-1) with correlation coefficient (n = 5) of 0.9998. The molar absorptivity was 8.11 × 10⁴ L mol^-1 cm^-1. Various experimental conditions affecting the developmentand stability of the produced colour were carefully studied and optimised. The proposed method was successfully applied to the determination of salbutamol in its dosage forms. The percentage recoveries šSD (n = 4) were 99.66š0.37 and 100.20š1.08 for tablets containing 2.0 mg of salbutamol and syrup containing 40 mg of salbutamol per 100 mL, respectively. The results obtained were in good agreement with those obtained with the reference spectrophotometric method. A possible reaction pathway between the analyte and NBD-Cl is proposed.

PL

Zaproponowana metoda jest oparta na reakcji między salbutamolem i 4-chloro-7-nitrobenzo-2-oksa-l,3-diazolem (NBD-C1) w buforze fosforanowym o pH 7,4 š0, E w wyniku której powstaje żółte zabarwienie wykazujące absorpcję przy 392 nm. Zaproponowano schemat zachodzącej reakcji. Zależność stężenie - absorbancja miała charakter liniowy w zakresie stężeń 4-24 ug mlL(-1). Granica wykrywalności (S/N = 2) wynosiła 0,4 fig mL(-1) (1 ,67 * 10(-6) mol L(-1) przy współczynniku korelacji (n = 5) wynoszącym 0,9998. Absorpcja molowa wynosiła 8,11 x 10(4) L mol(-1) cm(-1). Przebadano i zoptymalizowano szereg parametrów wpływających na powstawanie i trwałość zabarwienia. Proponowaną metodę wykorzystano do oznaczania salbutamolu w formulacjach farmaceutycznych. Uzyskany odzysk š SD wynosił odpowiednio 99,6 š 0,37 oraz 100,20 š 1,08 w przypadku tabletek zawierających 2,0 mg i syropu zawierającego 40 mg/100 mL saibutamolu. Otrzymane wyniki były zgodne z wynikami otrzymanymi spektrofotometryczną metodą odniesienia.

Słowa kluczowe

EN

salbutamol; spectrophotometry; 4-chloro-7-nitrobenzo-2-oxa-1,3-diazole; pharmaceuticals

PL

salbutamol; spektrofotometria; 4-chloro-7-nitrobenzo-2-oksa-1,3-diazol; farmaceutyk

• Wydawca: Komitet Chemii Analitycznej PAN
• Czasopismo: Chemia Analityczna
• Rocznik: 2004
• Tom: Vol. 49, No. 2
• Strony: 261--269
• Opis fizyczny: Bibliogr. 30 poz.

Twórcy

autor

El-Enany N.

• Department of Analytical Chemistry, Faculty of Pharmacy, University of Mansoura, Mansoura, 35516, Egypt.

autor

Belal F.

• Department of Pharmaceutical Chemistry, Faculty of Pharmacy, King Saud University, P.O. Pox 2457, Riyadh-11451, Saudi Arabia

autor

Rizk M.

• Department of Analytical Chemistry, Faculty of Pharmacy, University of Mansoura, Mansoura, 35516, Egypt.

Bibliografia

• 1. The Complete Drug Reference, [Parfitt K., Ed.], 32 edn, Martindale, The Pharmaceutical Press, Massachusetts (1999) p. 758.
• 2. The International Pharmacopoeia, Vol. 3, WHO, 3 rd edn., Geneva, 1988 p. 284.
• 3. Nour-El-Dien F.A., Spectrosc. Lett., 33, 347 (2000).
• 4. Bhatt K.K., Shah S.A. and Pandya S.S., Indian Drugs., 36, 524 (1999).
• 5. Bhatia N.M., Jain D.K. and Trivedi P., Indian Drugs., 35, 566 (1998).
• 6. Singhvi I. and Chaturvedi SC. , Indian Drugs., 35, 421 (1998).
• 7. Sanghavi N.M. and Vyas J.J., Indian Drugs., 34, 463 (1997).
• 8. Bakry R.S., Abdel-Razak O., El-Walily A.F.M. and Belal S.F., J. Pharm. Biomed. Anal., 14, 357 (1996).
• 9. Bakry R.S., El-Walily A.F. and Belal S.F., Anal. Lett., 28, 2503 (1995).
• 10. Needham R.S. and Brown P.R., J. Pharm. Biomed. Anal., 23, 597 (2000).
• 11. Loss J.R., Orzechowski R.F. and Hock R.S., Biomed.Chromatogr., 14, 1 (2000).
• 12. Wang J.Q., Yu L. and Dai H., Yaow-Fenxi-Zazhi., 19, 388 (1999).
• 13. Schmeer K., Sauter T. and Schmid J., J. Chromatogr. A., 777, 67 (1997).
• 14. Sagar K.A., Hua C., Kelly M.T. and Smyth M.R., Electroanal., 4 (1992) 481.
• 15. Koppenhoefer B., Jakob A., Zhu X.F. and Lin B.C., J. Resolut.Chromatogr., 23, 413 (2000).
• 16. Gotti R., Furlanetto S., Andrisano V., Cavrini V. and Pinzauti S., J. Chromatogr. A., 875, 411 (2000).
• 17. Gucek M., Vreeken R.J. and Verheij E.R., Rapid. Commun. Mass. Spectrom., 13, 612 (1999).
• 18. Boyd D., Barreira-Rodriquez J.R., Miranda-Ordieres A.J., Tunon-Blanco P. and Smyth M.R., Analyst., 119, 1979 (1994).
• 19. Sagar K.A., Smyth M.R. and Munden R., J. Pharm. Biomed. Anal., 11, 533 (1993).
• 20. Hua C., Sugar K.A., Mclaughlin K., Jorge M., Meaney M.P. and Smyth M.R., Analyst., 116, 1117 (1991).
• 21. Sun X.X. and Ding H.L., Fenxi. Shiyanshi., 18, 75 (1999).
• 22. Saleh H.M. and Al-Ghannam Sh.M., Alex. J. Pharm. Sci., 14, 25 (2000).
• 23. Atmaca S., Pharmazie., 50, 300 (1995).
• 24. De-La-Pena L., Gomez-Hens A. and Perez-Bendito D., J. Pharm. Biomed. Anal., 13, 199 (1995).
• 25. Saleh H., Schnekenburger J., Analyst., 117, 87 (1992).
• 26. Ersoy L., Analyst., 110, 881 (1985).
• 27. Aboul-Enein H.Y., Al-Badr A.A. and Ibrahim S.E. in: Analytical Profile of Drug Substances, Vol. 10, [Florey K., Ed.], Academic Press, New York 1981, p. 666.
• 28. Miyano H., Toyo'oka T. and Miyano H., Anal. Chim. Acta., 170, 81 (1985).
• 29. Miller J.C. and Miller J.N., Statistics for Analytical Chemistry, Wiley, New York 1984.
• 30. Braun R.D., in: Introduction to Instrumental Analysis, McGraw-Hill, New York 1987.