Remarks of the USP recommendations for quantitative determination of idarubicin hydrochloride by HPLC

• Autorzy: Kalska-Kowalska A. , Cendrowska I. , Beczkowicz H. , Cholewińska A. , Zagrodzka J. , Ramza J. , Grynkiewicz G.

Warianty tytułu

PL

Uwagi na temat zaleceń USP dotyczących ilościowego oznaczania chlorowodorku idarubicyny metodą HPLC

• Języki publikacji: EN

Abstrakty

EN

A discrepancy between the official requirements (USP 23 and USP 24) for experimental conditions set for idarubicin hydrochloride certification by high-performance reverse-phase liquid chromatography and characteristics of the commercially available columnsis pointed out and discussed in some detail. Based on experimental findings a switch from C-1 to C-18 has been recommended for accurate and reproducible idarubicin hydrochloride determination.

PL

W wyniku przeglądu właściwości różnego rodzaju dostępnych handlowo kolumn do HPLC w odwróconym układzie faz dokonano krytycznej oceny oficjalnych wymagań (USP 23 and USP 24) do certyfikacji i oznaczeń ilościowych chlorowodorku idarubi-cyny. Zaproponowana zmiana warunków analizy (zamiana kolumn typu C-1 na C-18) skutkuje wyższą dokładnością i znacznie lepszą powtarzalnością wyników.

Słowa kluczowe

EN

quantitative determination; idarubicin; HPLC; reverse-phase chromatography

PL

oznaczanie ilościowe; idarubicina; chromatografia cieczowa wysokosprawna; chromatografia w odwróconym układzie faz

• Wydawca: Komitet Chemii Analitycznej PAN
• Czasopismo: Chemia Analityczna
• Rocznik: 2000
• Tom: Vol. 45, No. 1
• Strony: 73--81
• Opis fizyczny: Bibliogr. 16 poz.

Twórcy

autor

Kalska-Kowalska A.

• Pharmaceutical Research Institute, 8 Rydygiera Str., 01-793 Warsaw, Poland

autor

Cendrowska I.

• Pharmaceutical Research Institute, 8 Rydygiera Str., 01-793 Warsaw, Poland

autor

Beczkowicz H.

• Pharmaceutical Research Institute, 8 Rydygiera Str., 01-793 Warsaw, Poland

autor

Cholewińska A.

• Pharmaceutical Research Institute, 8 Rydygiera Str., 01-793 Warsaw, Poland

autor

Zagrodzka J.

• Pharmaceutical Research Institute, 8 Rydygiera Str., 01-793 Warsaw, Poland

autor

Ramza J.

• Pharmaceutical Research Institute, 8 Rydygiera Str., 01-793 Warsaw, Poland

autor

Grynkiewicz G.

• Pharmaceutical Research Institute, 8 Rydygiera Str., 01-793 Warsaw, Poland

Bibliografia

• 1. Arcamone F., Bernardi L., Giardino P., Patelli B., Di Marco A., Casazza A.M., Pratesi G. and Regiani R., Cancer Treatm. Rep., 60, 829 (1976).
• 2. Cerosimo R.J., Clin. Pharm., 11, 152 (1992).
• 3. Lazowski J., Farmac. Pol., 52, 744 (1996).
• 4. Eksborg S., Clinical Pharmacology of Antineoplastic Drugs, Elsevier, Amsterdam 1978, p. 193.
• 5. Moro E., Belotti V., Januzzo M.G., Stegnjaich S. and Valzelli G., J. Chromatogr., 274, 281 (1983).
• 6. Daghestani A.N., Zalmen A. A., Leyland-Jones B., Gee T.S., Kempin S.J., Mertelsmann R., Budman D., Schulman P., Baratz R., L. Wiliams L., Clarkson B.D. and Young C.W., Cancer Chemother. Pharmacol., 19, 138 (1987).
• 7. De-Graaf S.S.N., Riley-Stewart C.A. and Evans W.E., J. Chromatogr., 488, 427 (1989).
• 8. Camaggi C.M., Carisi P., Srocchi E. and Pannutti F., Cancer Chemother. Pharmacol., 30, 303 (1992).
• 9. Zhang H., Ye L. and Stewart J.T., J. Liq. Chrom. & Rei. Technol., 21, 979 (1998).
• 10. Grynkiewicz G., Zagrodzka J. and Priebe W., J. Chromatogr. A., 830, 191 (1999).
• 11. Snyder L.R., Kirkland J.J. and Gleich J.L., Practical HPLC Method Development, J. Wiley & Sons, New York, 1997.
• 12. Dolan J.W., LC.GC Int., 12, 156 (1999).
• 13. United States Pharmacopea 23, Rockville 1994, p. 787.
• 14. United States Pharmacopea 24, Rockville 1999, p. 858.
• 15. Pharmacopea Europeana, Strasbourg 1996, p. 707.
• 16. Kuhlmann O., Hefmann S. and Weiss M., J. Chromatogr. B Biomed. Sci. Appl., 728, 279 (1999).