Medical quality radiation resistant plasticized poly(vinyl chloride)

• Autorzy: Świerz-Motysia B.

Warianty tytułu

PL

Radiacyjnie odporny plastyfiko-wany polkchlorek winylu) do zastosowań medycznych

• Języki publikacji: EN

Abstrakty

EN

The effect of modification of plasticizer and stabilizer systems on the radiation resistance of flexible PVC compositions for medical applications was studied. Samples were irradiated in a linear accelerator LAE 13/9 of electrons beam with dose of 25 kGy. Biological-chemical and mechanical- physical property data were measured for irradiated and additionally ageing plasticized PVC compositions of modified formulations and compared with those of standard medical grade compositions. Post-irradiated stability of flexible PVC meeting the Pharmacopoeia requirements has been achieved.

PL

W związku z coraz powszechniej stosowaną metodą radiacyjnej sterylizacji materiałów medycznych omówiono wpływ promieniowania na właściwości kompozycji PVC. Opracowano sy-nergistyczne (złożone ze stabilizatora i kostablilizatora) układy stabilizujące poprawiające odporność radiacyjną plastyfikowane-go PVC (tabela 1). Zastosowano przy tym typowe stabilizatory termiczne (sole Ca/Zn wyższych kwasów tłuszczowych i epoksydowany olej sojowy), a jako kostabilizatory - związki zawierające grupy epoksydowe oraz amidowe (działające jako akceptory chlorowodoru i blokujące proces tworzenia się wiązań podwójnych) oraz grupy fenylowc (wyłapujące wolne rodniki). Stwierdzono, że opracowane kompozycje plastyfikowanego PVC o odpowiednim stosunku stabilizator/kostabilizator są odporne na działanie dawki promieniowania (25 kGy) skutecznie stosowanej do sterylizacji. Dawka ta nie zmienia właściwości mechanicznych kompozycji (tabela 2) oraz wymaganej w farmakopei charakterystyki chemicznej (poziomy zawartości substancji o właściwościach redukujących i związków organicznych w wyciągach wodnych, tabela 3, rys lc i 2), jak również biologicznej (tabela 4) i nie powoduje niekorzystnej zmiany zabarwienia. Metodą przyspieszonego starzenia wykazano, że cechy te zostają zachowane w okresie dwuletniego przechowywania sterylizowanych wyrobów w temperaturze pokojowej.

Słowa kluczowe

EN

plasticized PVC; medical materials radiation sterilization; radiation resistance; costabilizers; chemical properties; biological properties

PL

plastyfikowany poli(chlorek winylu); sterylizacja radiacyjna materiałów medycznych; odporność na promieniowanie; kostabilizatory; właściwości chemiczne; właściwości biologiczne

• Wydawca: Sieć Badawcza Łukasiewicz – Instytut Chemii Przemysłowej
• Czasopismo: Polimery
• Rocznik: 2003
• Tom: T. 48, nr 6
• Strony: 434--438
• Opis fizyczny: Bibliogr. 20 poz.

Twórcy

autor

Świerz-Motysia B.

• Industrial Chemistry Research Institute, Department of Polymers and Materials of Medicine, ul. Rydygiera 8, 01-793 Warsaw, Poland,

Bibliografia

• 4. Minsker K. S., Kolesov S. V., Zaikov G. E.: "Degradation and stabilization of Vinyl Chloride — Based Polymers", Pergamon Press, Oxford 1988.
• 1. Bedward D. A., Brins ton R. M., Kotler J.: Radiat . Phys . Chem . 1995, 46, 443.
• 2. Morrisey R. F, Herring C. M.: Radiat . Phys . Chan . 2000, 63, 217.
• 3. Zagórski Z. P.: "The sterilization of medical polymeric devices", Conference Materials "Applications of polymers In modern medical techniques", Ustroń (Poland), 8— 10 October 1997.
• 4. Minsker K. S., Kolesov S. V., Zaikov G. E.: "Degradation and stabilization o f Vinyl Chloride — Based Polymers", Pergamon Press, Oxford 1988.
• 5. Yagoubi N., Baillet A., Legendre B., Rabaron A., Ferrier D.: J. Appl . Polym . Sci. 1994, 54,1043.
• 6. Varshney L., Balan N., Choughule S. V., Jothish P. K., Krishnamurthy K.: Radiat. Phys . Client 1996, 47, 649.
• 7. Hong K. Z.: Anna. Tech. Conf. — Sac. Piast. Eng. 1995, 53, 4192.
• 8. Chengyun Qi.: Radiat . Phys . Chem . 1993, 42, 591.
• 9. Cota L. et al : Radiat . Phys . Chem. 1994, 44, 579.
• 10. Foure M., Rakita P: Med . Device Diagn . lnd . 1983, 5, No 11, 57.
• 11. Naimian F., Katbab A. A., Nazokdast H.: Radiat. Phys. Clicm. 1994, 44, 567.
• 12. Luther D. W., Linsky L. A.: Anna. Tec h. Conf. — Soc . Piast. Eng . 1995, 53, 4203.
• 13. USA Pat . 4 839 233 (1989).
• 14. EUPat . 281 649(1988).
• 15. Jap . Pat . 3110-241 (1988).
• 16. Wojtyńska E., Bułhak Z., Szabłowska В.: Polimery 1997, 42, 200.
• 17. Hutzler В. W., Machado L. D. В. et al.: Radiat . Phys . Chem . 2000, 57,381.
• 18. US Pat . 5955519 (1999).
• 19. Ratnam C. T., Zaman K.: Polym . Degrad . Stab . 1998, 61, 47.
• 20. Po. Pat. Appl. P-344 204 (2000).