Badania równoważności biologicznej odtwórczych preparatów farmaceutycznych

Tytuł artykułu

Autorzy

Kobylińska K.

Wybrane pełne teksty z tego czasopisma

Identyfikatory

Warianty tytułu

Examination of the bioequivalence of generic pharmaceutical products

Języki publikacji

Abstrakty

Słowa kluczowe

równoważność biologiczna preparat farmaceutyczny

pharmaceutical products bioequivalence

Wydawca

Wydawnictwo SIGMA-NOT

Czasopismo

Przemysł Chemiczny

Rocznik

2002

Tom

T. 81, nr 5

Strony

311--313

Opis fizyczny

Bibliogr. 17 poz., il.

Twórcy

autor

Kobylińska K.

Bibliografia

1. CPMP, Note for guidance on the investigation of bioavailability and bioequ ivalence. CPMP/EWP/QWP/1401/98, London, 26 July 2001.
2. S. Rendic, F. J. Di Carlo, Drug Metab. Rev. 1997, 29, 413.
3. S. N. de Wildt, G. L. Kearns, J. S. Leeder, J. N. van den Anker, Clin. Pharmacokinet. 1999, 37, 485.
4. Y. Zhang, LZ. Benet, Clin. Pharmacokinet. 2001, 40, 159.
5. M. D. DeMaria, M. J. Ratain, J. Clin. Oncol. 1998, 16, 2557.
6. J. Blanchard, J. Chromatogr. 1981, 226, 455.
7. R.E. Majors, LC-GC Int. 1997, 10, 93.
8. M.-C. Hennion, J. Chromatogr. A 1999, 856, 3.
9. P. Campins-Falco, R. Herraez-Hernandez, A. Sevillano-Cabeza, J. Chromatogr. 1993, 619, 177.
10. S. Braggio, R. J. Barnaby, P. Grossi, M. Cugola, J. Pharm. Biomed. Anal. 1996, 14, 375.
11. F. Bressolle, M. Bromet-Petit, M. Audran, J. Chromatogr. B 1996, 686, 3.
12. Guidance for Industry. BA and BE Studies for Orally Administered Drug Products-General Considerations, U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), August 1999.
13. R. Sauter, V. W. Steinijans, E. Diletti. A. Böhm, H.-U. Schulz, Int. J. Clin. Pharmacol. Ther. Toxicol. 1992, 30, 233.
14. A. Marzo, N.C. Monti, Pharmacol. Res. 1998, 38, 401.
15. D. Hauschke, V.W. Steinijans, E. Diletti, Int. J. Clin. Pharmacol. Ther. Toxicol. 1990, 28, 72.
16. L. Z. Benet, J. E. Goyan, Pharmacotherapy 1995, 15, 433.
17. D. J. Schuirmann, J. Pharmacokinet. Biopharm. 1987, 15, 657.

Typ dokumentu

Bibliografia

Identyfikator YADDA

bwmeta1.element.baztech-article-BPB5-0011-0031