Dobra Praktyka Produkcyjna (GMP) w przemyśle ceramicznym.

• Autorzy: Kubicki D.
• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Ogólne przepisy Dobrej Praktyki Produkcyjnej (DPP) zostały przedstawione w kontekście produkcji wyrobów ceramicznych i bioceramicznych. Artykuł zawiera ogólne wskazówki dotyczące projektowania aparatury i pomieszczeń zgodnie z DPP. Opisany został także sposób tworzenia i prawidłowego używania Standardowych Procedur Operacyjnych. Artykuł omawia również rolę jaką pełnią systemy kontroli i zapewniania jakości razem ze szkoleniem personelu.

EN

General Good Manufacturing Practise (GMP) regulations are presented in context of ceramic and bioceramic materials. General guidelines in designing of equipment and facilities in accordance to GMP are shown. Method of writting and using Standard Operating Procedures (SOPs) is described, which is an important part of GMP conformity. The role of Quality Control and Quality Assurance systems together with staff training is emphasized.

Słowa kluczowe

PL

dobra praktyka produkcyjna; GMP; przemysł ceramiczny

EN

Good Manufacturing Practise; GMP; ceramic industry

• Wydawca: Sieć Badawcza Łukasiewicz - Instytut Ceramiki i Materiałów Budowlanych
• Czasopismo: Szkło i Ceramika
• Rocznik: 2004
• Tom: R. 55, nr 5
• Strony: 36--38
• Opis fizyczny: Bibliogr. 7 poz.

Twórcy

autor

Kubicki D.

Bibliografia

• 1. http://www.fda.gov/
• 2. http://www.emea.eu.int/
• 3. 21 CFR 820.30
• 4. Filtration + Separation March 2004 p20
• 5. 21 CFR Parts 210, 211
• 6. 21 CFR Parts 808, 812, 820
• 7. Patrick Clinton, Biopharm International; Apr 2003; 16, 4; ABI/INFORM Trade & Industry p 26.