Porównanie GLP i ISO 17025

• Autorzy: Matyjaszczyk E.

Warianty tytułu

EN

Comparison between GLP and ISO 17025

• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Dwa systemy jakości najczęściej wdrażane przez laboratoria badawcze.

EN

The article describes and compares the two quality management systems that are most frequently applied at analytical labs. One is Good Laboratory Practice and the other is ISO 17025. The labs running non-clinical analyses whose results are used for recording purposes only, the introduction of GLP is a necessity. However, at many laboratories the management considers implementation of one or the other standard (or possibly both of them). This comparative analysis might be very useful to them. It includes information on the most significant similarities and differences between the two systems and on the costs related to their implementation and maintenance.

Słowa kluczowe

PL

norma ISO 17025; certyfikat GLP; dobra praktyka laboratoryjna; laboratorium badawcze; system jakości

EN

Good Laboratory Practice

• Wydawca: Wydawnictwo SIGMA-NOT
• Czasopismo: Problemy Jakości
• Rocznik: 2005
• Tom: R. 37, nr 6
• Strony: 21--24
• Opis fizyczny: Bibliogr. 12 poz., tab.

Twórcy

autor

Matyjaszczyk E.

• Instytut Ochrony Roślin w Poznaniu

Bibliografia

• 1. Wprowadzenie do PN-EN ISO/IEC 17025 „Ogólne badania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących"
• 2 Rozporządzenie ministra zdrowia z dnia 4 czerwca 2003 w sprawie kryteriów, które powinny spełniać jednostki organizacyjne wykonujące badania substancji i preparatów chemicznych, oraz kontroli spełnienia tych kryteriów. Dz. U. Nr 116, poz.1103
• 3 PN-EN 45001:1993 - Ogólne kryteria działania laboratoriów badawczych
• 4 Przewodnik ISO / IEC 25:1990 - Wymagania ogólne dotyczące kompetencji laboratoriów pomiarowych i badawczych
• 5 http://www.european-accreditation.org/
• 6 http://www.chemikalia.mz.gov. p]/_info.php
• 7 http://www.pca.gov.pVstart.php
• 8 http://www.chemikaha.mz.gov.pV_dobraX.php?id=6&ipd=6
• 9 Rozporządzenie ministra zdrowia z dnia 4 czerwca 2003 roku w sprawie kryteriów, które powinny spełniać jednostki organizacyjne wykonujące badania substancji i preparatów chemicznych, oraz kontrola spełnienia tych kryteriów (Dz. U. Nr 116 póz. 1103)
• 10 Zarządzenie Inspektora do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych z dnia 24 listopada 2003 r. w sprawie ustalenia regulaminu kontroli i weryfikacji zgodności z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
• 11 Polskie Centrum Akredytacji, Cennik opłat za czynności związane z akredytacją. Obowiązuje od dnia 6 stycznia 2005 r.; Wydanie 4, Warszawa, 21.12.2004 r.
• 12 Polskie Centrum Akredytacji, Cennik opłat za czynności związane z akredytacją. Obowiązuje od dnia 6 stycznia 2005 r.; Wydanie 4, Warszawa, 21.12.2004 r., str. 3, Tabela l