Identyfikatory
Warianty tytułu
Języki publikacji
Abstrakty
Wydawca
Czasopismo
Rocznik
Tom
Strony
34--38
Opis fizyczny
Bibliogr. 10 poz., 1 il.
Twórcy
Bibliografia
- [1] Poradnik GMR Dobra praktyka wytwarzania środków farmaceutycznych i materiałów medycznych. Polfarmed. Praca zbiorowa. 1999.
- [2] Rozporządzenie (WE) nr 2023/2006 z dnia 22 grudnia 2006r. w odniesieniu do materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością (Dz.Urz. UE L 384 z 29.12.2006, z późn. zm.).
- [3] Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 r. w sprawie Wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz.U. 2008, Nr 184, poz.1143 z późn. zm.).
- [4] Norma ISO 22716.
- [5] Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego oraz Rady (WE0 nr 1223/2009/WE z dnia 30 listopada 2009 r.
- [6] Ustawa Prawo Farmaceutyczne (Dz.U. 2001, Nr 126, poz. 1381).
- [7] Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 marca 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie Wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz.U. 2012, poz.380).
- [8] Eudralex Tom 4 Wytyczne UE dotyczące Dobrej Praktyki Wytwarzania. Aneks 20. Bruksela, 14 lutego 2008.
- [9] Eudralex The Rules Governing Medicinal Products In the European Union Volume 4 EU guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use. Chapter 1 Pharmaceutical Quality System.
- [10] ICH HarmoniSed Tripartite Guideline. Pharmaceutical Quality System Q10. 4 June 2008.
Typ dokumentu
Bibliografia
Identyfikator YADDA
bwmeta1.element.baztech-a6ed731c-cf70-4629-b628-3dd2026f077a