Badania biorównoważności. Planowanie i zastosowanie

• Autorzy: Zych Wiktoria
• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Badania biorównoważności wymagają dogłębnej analizy danych, a także znajomości mnogich przepisów i wytycznych. Jest to niezbędne w wyborze odpowiedniego typu rejestracji opracowywanego produktu leczniczego, jak i do późniejszego zaplanowania badania oraz czuwania nad prawidłowym jego przebiegiem. Jednak jest to wysiłek opłacalny, który umożliwia spore oszczędności zarówno finansowe, jak i czasowe.

Słowa kluczowe

PL

biorównoważność; produkt leczniczy; zaplanowane badanie

EN

bioequivalence; medicinal product; planned study

• Wydawca: BMP Sp. z o.o.
• Czasopismo: Kierunek Farmacja
• Rocznik: 2024
• Tom: nr 3
• Strony: 28--31
• Opis fizyczny: Bibliogr. 2 poz.

Twórcy

autor

Zych Wiktoria

Bibliografia

• [1]. L. Gozzo, F. Caraci, F. Drago, Bioequivalence, Drugs with Narrow Therapeutic Index and the Phenomenon of Biocreep: A Critical Analysis of the System for Generic Substitution, Healthcare 2022, 10, 1392.
• [2]. Wytyczne ICH, FDA, aneks GMP.

Uwagi

Opracowanie rekordu ze środków MNiSW, umowa nr POPUL/SP/0154/2024/02 w ramach programu "Społeczna odpowiedzialność nauki II" - moduł: Popularyzacja nauki (2025).