Badania mikrobiologiczne wody stosowanej do wytwarzania produktów leczniczych

• Autorzy: Marczewska J. , Mysłowska K.
• Języki publikacji: PL

Słowa kluczowe

PL

woda; przemysł farmaceutyczny; badania mikrobiologiczne wody

EN

water; pharmaceutical industry; microbiological water testing

• Wydawca: Roble Sp. z o.o.
• Czasopismo: LAB Laboratoria, Aparatura, Badania
• Rocznik: 2015
• Tom: R. 20, nr 1
• Strony: 28--32
• Opis fizyczny: Bibliogr. 9 poz.

Twórcy

autor

Marczewska J.

autor

Mysłowska K.

Bibliografia

• [1] Poradnik GMP. Dobra praktyka wytwarzania środków farmaceutycznych i materiałów medycznych. Praca zbiorowa. Polfarmed - Polska Izba Przemysłu Farmaceutycznego i Sprzętu Medycznego, 1998.
• [2] Obwieszczenie MZ z dnia 17 października 2013 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia MZ w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania.
• [3] Rozporządzenie MZ w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi z dnia 29 marca 2007 (Dz. U. Nr 61, poz.417 z p. zmian.).
• [4] Farmakopea Polska IX Tom 1, 2011.
• [5] EMEA - C European Agency For the Evolution of Medical Products: Note for Guidance on Quality of Water for Pharmaceutical Use. London, maj, 2002. (CPMP/QWP/158/01 Revision, EMEA/CVMP/115/01).
• [6] J. Marczewska, K. Mysłowska. Nadzór nad materiałami stosowanymi w badaniach mikrobiologicznych (cz. I). Podłoża hodowlane. LAB - Laboratoria Aparatura Badania, 6/2013.
• [7] PN-EN ISO 11133:2014-07 Microbiology of food, animal feed and water - Preparation, production, storage and performance testing of culture media.
• [8] Essential Medicines and Health Products Information Portal WHO. Spplementary Training Modules: Validation, Water, Air Handling System -Water for Pharmaceutical Use (Part 1) : Introduction and Treatment. 2006.
• [9] E. Trafny. Biofilm w systemach wodnych. Mikrobiologia farmaceutyczna. IV Konferencja Naukowo-Szkoleniowa. Wrocław, 2013.