Zastosowanie spektrometrii mas do identyfikacji zanieczyszczeń w substancjach i produktach farmaceutycznych

• Autorzy: Giller T. , Stolarczyk E. U. , Eksanow K. , Groman A. , Łuniewski W.

Warianty tytułu

EN

Use of mass specroscopy for identyfication of impurities in pharmaceutical substances and products

• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Identyfikacja zanieczyszczeń w substancjach farmaceutycznych jest istotnym zagadnieniem w procesie produkcji leków oraz przy badaniu ich stabilności. Szczegółowa znajomość tożsamości zanieczyszczeń, charakterystycznych dla poszczególnych substancji i produktów leczniczych, pozwala ograniczyć do minimum ich występowanie w końcowych produktach, co wpływa na poprawę bezpieczeństwa pacjentów. Dodatkowo może ona również pozwolić na obniżenie kosztów produkcji substancji leczniczych poprzez rozluźnienie kryteriów dla obecności znanych i mało toksycznych zanieczyszczeń w produkcie farmaceutycznym. Spektrometria mas w połączeniu z chromatografią cieczową oraz chromatografią gazową jest niezastąpioną techniką przy identyfikacji śladowych ilości nieznanych związków obecnych w substancjach i produktach farmaceutycznych. Skuteczna identyfikacja zanieczyszczeń możliwa jest już z wykorzystaniem spektrometrów o niskiej rozdzielczości, opierając się na obowiązujących regułach identyfikacji nieznanych związków, widmach mas odniesienia oraz bazie danych.

EN

Methods for identification of the impurities in active pharmaceutical ingredients and products by mass spectrometry coupled with gas or liq. chromatog. were reviewed with 8 refs. and exemplified by identification of impurities in lapatinib, latanoprost, loteprednol etabonate and temozolomide.

Słowa kluczowe

PL

technika spektrometrii mas; substancje farmaceutyczne; identyfikacja zanieczyszczeń

EN

technique spektrometrii of mass; pharmaceutical substances; identification of pollutants

• Wydawca: Wydawnictwo SIGMA-NOT
• Czasopismo: Przemysł Chemiczny
• Rocznik: 2012
• Tom: T. 91, nr 3
• Strony: 343--350
• Opis fizyczny: Bibliogr. 8 poz., tab., wykr.

Twórcy

autor

Giller T.

• Instytut Farmaceutyczny, ul. Rydygiera 8, 01-793 Warszawa

autor

Stolarczyk E. U.

• Instytut Farmaceutyczny, Warszawa

autor

Eksanow K.

• Instytut Farmaceutyczny, Warszawa

autor

Groman A.

• Instytut Farmaceutyczny, Warszawa

autor

Łuniewski W.

• Instytut Farmaceutyczny, Warszawa

Bibliografia

• 1. E.U. Stolarczyk, Przem. Chem. 2007, 86, 800.
• 2. E.U. Stolarczyk, A. Kutner, Farmacja Polska 2009, 65, 586.
• 3. E.U. Stolarczyk, Farmacja Polska 2008, 61, 800.
• 4. H. Rzepa, Formula to mass-to-formula applet page, http://www.ch.ic.ac.uk/java/applets/f2 m2f/, dostęp 10 października 2011 r.
• 5. B.M. Ham, M. Bryan, Even electron mass spectrometry with biomolecule applications, Wiley, New Jersey 2008.
• 6. MassBank Project, MassBank, www.massbank.jp, dostęp 11 października 2011 r.
• 7. The Scripps Research Institute, METLIN: Metabolite and Tandem MS Database, http://metlin.scripps.edu, dostęp 16 października 2011 r.
• 8. National Institute of Standards and Technology, NIST, http://webbook.nist.gov., dostęp 18 października 2011 r.