Walidacja procesu wytwarzania substancji farmaceutycznej : pomoc czy utrudnienie?

• Autorzy: Zagrodzki B.
• Języki publikacji: PL

Słowa kluczowe

PL

jakość QAS; walidacja; substancja farmaceutyczna; wytwarzanie API

EN

QAS quality; validation; pharmaceutical substance; API fabrication

• Wydawca: Wydawnictwo SIGMA-NOT
• Czasopismo: Przemysł Chemiczny
• Rocznik: 2012
• Tom: T. 91, nr 3
• Strony: 392--395
• Opis fizyczny: Bibliogr. 7 poz.

Twórcy

autor

Zagrodzki B.

• Instytut Farmaceutyczny, ul. Rydygiera 8, 01-793 Warszawa

Bibliografia

• 1. www.ford.co.uk/FordInnovation/Heritage/EvolutionOfMassProduction
• 2. www.astor.com.pl/wonderware/systemy-mesemi.html
• 3. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 23 grudnia 2010 r., w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania, Dz.U. 10.255.1719.
• 4. http://www.pharmaprojekt.pl/index.php?page-=walidacja
• 5. M. Skowronek, Metody analizy danych w walidacji procesów technologicznych, Materiały szkoleniowe, Pliva Kraków, 2005 r.
• 6. B. Zagrodzki, Opracowanie technologii syntezy substancji farmaceutycznej Oseltamivir oraz postaci farmaceutycznej preparatu przeciwwirusowego do leczenia i zapobiegania grypie, etap nr V: Powiększenie skali syntezy i opracowanie technologii w skali pilotowej, Warszawa, listopad 2010 r.
• 7. Anonim, Dobra praktyka wytwarzania aktywnych substancji farmaceutycznych, Oinpharma, materiały szkoleniowe, Warszawa, grudzień 2004 r.