Półstałe formy leku : metody badania dostępności farmaceutycznej

• Autorzy: Pesta-Dynda E. , Zielińska A. , Zagrodzka J. , Dworzyńska A.

Warianty tytułu

EN

Semisolid formulations of the drugs : methods for studying the pharmaceutical availability

• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Przedstawiono przegląd literatury dotyczącej sposobów badania uwalniania in vitro i przenikalności substancji czynnych z półstałych form farmaceutycznych. Stanowi ono bardzo ważne narzędzie w przygotowaniu formulacji na etapie badań rozwojowych, ponieważ daje wiele informacji o właściwościach produktu leczniczego. Wytyczna FDA z 1997 r. odnosi się do zagadnień związanych z powiększeniem skali i zmian porejestracyjnych dla półstałych formulacji. Poza rekomendacjami FDA nie ma obecnie ani aparatu, ani procedury postępowania, ani wymagań opisanych w jakiejkolwiek Farmakopeii dla badania uwalniania substancji czynnych z preparatów dermatologicznych. Niemniej jednak wytwórcy podejmują działania w zakresie rozwoju i walidacji metod uwalniania in vitro w trakcie rozwoju technologicznego.

EN

A review, with 16 refs., of methods and chambers used in lab. practice.

Słowa kluczowe

PL

przenikanie leku; uwalnianie in vitro; metody uwalniania substancji czynnych

EN

permeation of the medicine; in vitro release; methods of freeing active substances

• Wydawca: Wydawnictwo SIGMA-NOT
• Czasopismo: Przemysł Chemiczny
• Rocznik: 2012
• Tom: T. 91, nr 3
• Strony: 376--380
• Opis fizyczny: Bibliogr. 16 poz.

Twórcy

autor

Pesta-Dynda E.

• Instytut Farmaceutyczny, ul. Rydygiera 8, 01-793 Warszawa

autor

Zielińska A.

• Instytut Farmaceutyczny, Warszawa

autor

Zagrodzka J.

• Instytut Farmaceutyczny, Warszawa

autor

Dworzyńska A.

• Instytut Farmaceutyczny, Warszawa

Bibliografia

• 1. FDA Guidance for Industry SUPAC-SS, Scale-up and Postapproval changes: chemistry, manufacturing and controls. In vitro release testing and in vivo bioequivalence documentation (1997).
• 2. A. Rolland, G. Dermichelis, J.-C. Jamoulle, B. Shroot, Pharm. Res. 1992, 9, nr 1, 82.
• 3. W.J. Addicks, G.L. Flynn, N. Weiner, Ch.-M. Chiang, Pharm. Res. 1988, 5, nr 6, 377.
• 4. J.CJ. Saunders, H.J. Davis, L. Coetzee, S. Botha, A.E. Kruger, J. Pharm. Pharmaceut. Sci. 1999, 2, nr 3, 99.
• 5. M. Rapedius, J. Blanchard, Pharm. Res. 2001, 18, nr 10, 1440.
• 6. N. Kobayashi, I. Saitoh, Chem. Pharm. Bull. 1999, 47, nr 2, 199.
• 7. K.D. Thakker, W.H. Chern, Dissolution. Technol. 2003, May, 10.
• 8. H.M. El Laithy, K.M.F. El-Shaboury, AAPS Pharm. Sci. Tech. 2002, 3, nr 4, 1.
• 9. C. Salerno, A.M. Carlucci, C. Bregni, AAPS Pharm. Sci. Tech. 2010, 11, nr 2, 986.
• 10. W. Liebenberg, E. Engelbrecht, A. Wessels, B. Devarakonda, W. Yang, M.M. de Villiers, J. Food Drug Anal. 2004, 12, nr 1, 19.
• 11. Ch.A. Jarvis, Ch. McGuigan, Ch.M. Heard, Pharm. Res. 2004, 21, nr 6, 914.
• 12. H. Yoshida, S. Tamura, T. Toyoda, K. Kado, N. Ohnishi, R. Ibuki, Int. J. Pharm. 2004, 270, 55.
• 13. I. Csóka, E. Csányi, G. Zapantis, E. Nagy, A. Fehér-Kiss, G. Horváth G. Blazsó, I. Erős, Int. J. Pharm. 2005, 291, 11.
• 14. S. Santoyo, A. Arellano, P. Ygartua, C. Martín, Pharm. Act. Helv. 1996, 71, 141.
• 15. L. Vlaia, V. Vlaia, L.M. Miclea, I. Olairu, G. Coneac, Farmacia 2009, 57, nr 5, 639.
• 16. Y.-K. Lin, Z.-R. Zhuo, J.-Y. Fang, Int. J. Nanomed. 2010, 5, 117.