Bezpieczeństwo stosowania aparatury medycznej to problem nie tylko techniczny

• Autorzy: Zalewska Ewa
• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Współczesna medycyna zawdzięcza swój postęp i osiągnięcia w dużej mierze rozwojowi technologii medycznych, w tym aparatury medycznej. Zwiększenie udziału technologii w opiece zdrowotnej przynosi wiele korzyści, ale niesie ze sobą również większą złożoność, a tym samym możliwość popełniania błędów, stawiając dodatkowe wymagania przed systemem opieki zdrowotnej. Stosowanie środków technicznych w ochronie zdrowia obarczone jest ogromną odpowiedzialnością zarówno za ich sprawność techniczną i prawidłowe działanie, jak i bezpieczeństwo pacjenta i personelu medycznego. Najwięcej uwagi poświęca się technicznym aspektom bezpieczeństwa.

Słowa kluczowe

PL

aparatura medyczna; bezpieczeństwo; inżynier kliniczny; ochrona zdrowia

• Wydawca: Indygo Zahir Media
• Czasopismo: Inżynier i Fizyk Medyczny
• Rocznik: 2022
• Tom: Vol. 11, nr 4
• Strony: 309--312
• Opis fizyczny: Bibliogr. 26 poz.

Twórcy

autor

Zalewska Ewa

• Clinical Engineering Division IFMBE

Bibliografia

• 1. G.R. Baker, P.G. Norton, V. Flintoft et al.: The Canadian Adverse Events Study: the incidence of adverse events among hospital patients in Canada, Can Med Assoc J, 170(11), 2004, 1678-1686.
• 2. S. Borsci, I. Uchegbu, P. Buckle et al.: Designing medical technology for resilience: integrating health economics and human factors approaches, Expert Rev. Med. Devices, 15(1), 2018, 15-26.
• 3. P. Carayon: Human factors of complex sociotechnical systems, Appl. Ergon, 37(4), 2006, 525-535.
• 4. P. Carayon, T.B. Wetterneck, A.J. Rivera-Rodriguez: Human factors systems approach to healthcare quality and patient safety, Appl. Ergon, 45 (1), 2014, 14-25.
• 5. J.B. Cooper, R.S. Newbower et al.: Preventable anesthesia mishaps: a study of human factors, Anesthesiology, 49(6), 1978, 399-406.
• 6. F.A. Drews, L.C. Visnovsky, J. Mayer: Human factors engineering contributions to infection prevention and control, Hum. Factors, 2019, https://doi.org/10.1177/0018720819833214.
• 7. Global patient safety action plan 2021-2030: towards eliminating avoidable harm in health care, Geneva: World Health Organization, 2021. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO
• 8. Guidance for post-market surveillance and market surveillance of medical devices, including in vitro diagnostics, Geneva: World Health Organization, 2020, Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
• 9. ISO 14971:2019+A11:2021, Medical devices – Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019), CEN, Brussels.
• 10. ISO 9241-210:2019, Ergonomics of human-system interaction – Part 210: Human-centred design for interactive systems, CEN, Brussels.
• 11. ISO/TR 20416:2020 Medical devices – Post-market surveillance for manufacturers. Geneva: International Organization for Standardization; 2020.
• 12. A. Keightley: Human factors study guide, Palmerston North: Massey University, 2004.
• 13. J.P. Keller, Instructions included? Make safety training part of the medical device procurement process, Mater Manag Health Care, 19(4), 2010, 26-29.
• 14. L.T. Kohn, J.M. Corrigan, M.S. Donaldson, To Err is Human: Building a Safer Healthcare System, Washington, DC: Institute of Medicine, National Academies Press (US), 2000.
• 15. M.R. De Leval, V.T. Farewell: Human factors and cardiac surgery: a multicenter study, J. Thorac. Cardiovasc. Surg., 119(4), 2000, 661-672.
• 16. Norma PN-EN 60601-1:2011: Medyczne urządzenia elektryczne: Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego.
• 17. Norma PN-EN 62353:2015 – Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych.
• 18. J. Reason: Human error: models and management, BMJ Br. Med. J. 320(7237), 2000, 768-770.
• 19. Rozporządzenie 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz.U.UE.L.2017.117.1, aktualizacja 24 kwietnia 2020 r.)
• 20. Ustawa o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 roku (Dz.U. z 2021 r., poz. 1565).
• 21. WHA72.6 on “Global action on patient safety” https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA72/A72_R6-en.pdf.
• 22. C.D. Wickens, Y.D. Liu, S. Gordon-Becker (Eds.), An Introduction to Human Factors Engineering, Pearson Higher Education, 2013.
• 23. World Health Organization & WHO Patient Safety. Patient safety curriculum guide: multi-professional edition. World Health Organization, 2011.
• 24. https://apps.who.int/iris/handle/10665/44641.
• 25. E. Zalewska: Bezpieczeństwo stosowania aparatury medycznej – pierwsze z zadań inżynierii klinicznej wczoraj i dziś, Inżynier i Fizyk Medyczny, 10(6), 2021, 457-459.
• 26. https://www.who.int /teams/integrated-health -ser vices/patient-safety/policy/global-ministerial-summits-on-patient-safety