Nadzór nad materiałami stosowanymi w badaniach mikrobiologicznych, Cz. II: Szczepy odniesienia – nadzór nad szczepami

• Autorzy: Marczewska J. , Mysłowska K
• Języki publikacji: PL

Słowa kluczowe

PL

mikrobiologia farmaceutyczna; produkty lecznicze; jakość produktów leczniczych; szczepy odniesienia; kolekcje kultur; przesiewanie drobnoustrojów; szczepy środowiskowe

EN

pharmaceutical microbiology; medical products quality; reference strain; culture collection; microorganisms screening; environmental strain

• Wydawca: Roble Sp. z o.o.
• Czasopismo: LAB Laboratoria, Aparatura, Badania
• Rocznik: 2014
• Tom: R. 19, nr 1
• Strony: 56--60
• Opis fizyczny: Bibliogr. 14 poz., il. kolor.

Twórcy

autor

Marczewska J.

autor

Mysłowska K

Bibliografia

• [1] EA-04/10 Akredytacja laboratoriów mikrobiologicznych. Dokument EA/EURACHEM.
• [2] Norma EN ISO 17025 PN-EN/ISO/IEC 2005/AC, luty 2007.
• [3] PKN-CEN ISO/TS 11133-1 Mikrobiologia żywności i pasz. Wytyczne dotyczące przygotowania i wytwarzania pożywek. Część 1: Ogólne wytyczne dotyczące kontroli jakości pożywek przygotowanych w laboratorium.
• [4] Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz.U. Nr 184, poz. 1143 z późniejszymi zmianami).
• [5] Farmakopea Polska (FP) Wydanie IX, Tom 1. 2011.
• [6] E. Stefaniuk, E. Młodzińska, Szczepy referencyjne do wewnętrznej kontroli jakości i zapewnienia spójności pomiarowej w laboratorium mikrobiologicznym – definicje i postępowanie. Aktualności bioMérieux, marzec 2012.
• [7] Farmakopea Amerykańska, USP 29, suppl. 2, rozdz. <1117>.
• [8] Materiały Szkoleniowe „Mikrobiologia Farmaceutyczna” Zakopane 2009. Transpharmacia Education.
• [9] PN-EN 12353, Lipiec 2006, Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne – Przechowywanie organizmów testowych stosowanych do określenia działania bakteriobójczego, prątkobójczego, sporobójczego i grzybobójczego.
• [10] F. Durand, S. Pitard, Walidacja procesów dezynfekcji. Pharmaceutica nr 22, czerwiec 2003.
• [11] Raport Komisji SFSTP Dobra praktyka mikrobiologiczna w laboratorium. Pharmaceutica nr 19, wrzesień 2002.
• [12] USP 36 /1116/ Microbiological control and monitoring of aseptic processing environments.
• [13] Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz.U. Nr 184, poz. 1143 z późniejszymi zmianami). Aneks 1.
• [14] Materiały szkoleniowe: „Mikrobiologia Farmaceutyczna” Kraków 2010. Transpharmacia Education.