Etyczne problemy badań klinicznych produktu leczniczego

• Autorzy: Ślęczek-Czakon D.

Identyfikatory

DOI

10.29119/1641-3466.2018.117.40

Warianty tytułu

EN

Ethical problems in clinical research of medicinal product

• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Najważniejszymi celami medycyny są leczenie i troska o ludzi chorych, dlatego głównymi wyznacznikami jej rozwoju są doskonalenie metod diagnozowania i terapii, a także opracowanie nowych leków i środków leczniczych. Znaczna część badań wymaga udziału ludzi – ochotników (zdrowych i chorych) poddających się eksperymentom i ponoszącym pewne ryzyko z tym związane. Z prowadzeniem eksperymentów medycznych wiąże się wiele problemów natury etycznej. W artykule zostaną przedstawione najważniejsze zasady prowadzenia eksperymentów medycznych z udziałem ludzi, w szczególności badań klinicznych produktu leczniczego, oraz wątpliwości, jakie w odniesieniu do tych badań zgłaszają bioetycy.

EN

The most important aim of medical science is to treat and care for indisposed people, so the main determinant of its development is the improvement of methods of diagnosis and therapy, the development of new medicines and therapeutics. The majority of research projects involve the participation of people – volunteers (healthy and sick) who are subject to experiments and bear some risks associated with it. Running medical experiments involves many ethical problems. The purpose of the article is to outline the main principles of carrying out human subject research, in particular clinical trials of the medicinal product, and the doubts that bioethics have in relation to these studies.

Słowa kluczowe

PL

etyka badań naukowych; eksperyment medyczny; badania kliniczne

EN

ethics of scientific research; medical experiment; clinical research

• Wydawca: Wydawnictwo Politechniki Śląskiej
• Czasopismo: Zeszyty Naukowe. Organizacja i Zarządzanie / Politechnika Śląska
• Rocznik: 2018
• Tom: z. 117
• Strony: 609--621
• Opis fizyczny: Bibliogr. 15 poz.

Twórcy

autor

Ślęczek-Czakon D.

• Uniwersytet Śląski

Bibliografia

• 1. Belofsky N.: Jak dawniej leczono. Wydawnictwo RM, Warszawa 2014.
• 2. Bernard J.: Od biologii do etyki. Nowe horyzonty wiedzy, nowe obowiązki człowieka. PWN, Warszawa 1994.
• 3. Brudny handel lekami. „Przegląd”, 9(166), 2003.
• 4. Chamayou G.: Podłe ciała. Eksperymenty na ludziach w XVIII i XIX wieku. Wydawnictwo słowo/obraz terytoria, Gdańsk 2012.
• 5. Czarkowski M., Różyńska J. (red.): Świadoma zgoda na udział w eksperymencie medycznym. Poradnik dla badacza. Naczelna Izba Lekarska, Warszawa 2008.
• 6. Czerwiński M.: Zasady prowadzenia badań naukowych z udziałem ludzi, [w:] Różyńska J., Chańska W. (red.): Bioetyka. Wolters Kluwer SA, Warszawa 2013.
• 7. Leki z lukrem. „Gazeta Wyborcza”, 14.01.2003.
• 8. Morawski R.Z.: Etyczne aspekty działalności badawczej w naukach empirycznych. Wydawnictwo Uniwersytetu Warszawskiego, Warszawa 2011.
• 9. Niebrój L.: Bioetyka programów życiowych. Śląski Uniwersytet Medyczny, Katowice 2010.
• 10. Szawarski Z.: Etyczne aspekty farmakoterapii. „Etyka”, t. 31,1998.
• 11. Szewczyk K.: Bioetyka. Medycyna na granicach życia. PWN, Warszawa 2009.
• 12. Szewczyk K.: Bioetyka. Pacjent w systemie opieki zdrowotnej. PWN, Warszawa 2009.
• 13. Szewczyk K.: Etyczna strona prób klinicznych fazy I w onkologii, [w:] Galewicz W. (red.): Etyczne i prawne granice badań naukowych. Uniwersitas, Kraków 2009.
• 14. Szumowski W.: Historia medycyny filozoficznie ujęta. Wydawnictwo Marek Derewiecki, Kęty 2008.
• 15. Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych, http://bip.urpl.gov.pl/pl/biuletyny-i-wykazy/ urz%C4%99dowy-wykaz-produkt%C3%B3w-leczniczych, 24.06.2017.

Uwagi

PL

Opracowanie rekordu w ramach umowy 509/P-DUN/2018 ze środków MNiSW przeznaczonych na działalność upowszechniającą naukę (2019).