Integralność danych jako krytyczny parametr jakości

• Autorzy: Maleszyk Anita
• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Wprowadzanie produktów leczniczych na rynek zawsze opiera się na surowych danych, dlatego zapewnienie ich integralności ma kluczowe znaczenie dla producentów. To zadanie trudne i często wymagające dużej ilości zasobów od wytwórcy.

Słowa kluczowe

PL

jakość; produkty lecznicze; integralność danych

EN

quality; medical products; data integrity

• Wydawca: BMP Sp. z o.o.
• Czasopismo: Przemysł Farmaceutyczny
• Rocznik: 2021
• Tom: nr 3
• Strony: 32--34
• Opis fizyczny: Bibliogr. 3 poz.

Twórcy

autor

Maleszyk Anita

• 4pharm

Bibliografia

• [1]. Data Integrity and Compliance With Current Good Ma nufacturing Practice Guidance for Industry, April 2016.
• [2]. Good Practices for Data Management and Integrity in regulated GMP/GDP environments, PIC/S 041-1, August 2016. 34 Przemysł Farmaceutyczny 3/2021.
• [3]. MHRA GxP data integrity guide, March 2018.