Człowiek w clean room - czy jest zagrożeniem dla strefy kontrolowanej?

• Autorzy: Sitek P.

Warianty tytułu

EN

Humans in a clean room - are they a threat to the controlled zone?

• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Pomieszczenia clean room wymagają zachowania specyficznych warunków budowy, wyposażania oraz pracy personelu. Każde działanie, każdy ruch pracowników są kontrolowane i podlegają stosowaniu standardowych procedur operacyjnych oraz szczegółowych wytycznych rozporządzeń i norm ISO.

EN

Clean room premises require specific construction, equipment and staff behaviour. Every action and every move of employees are controlled and subject to the use of standard operating procedures and detailed guidelines of ISO regulations and standards.

Słowa kluczowe

PL

clean room; ISO 14644; personel; laboratorium

EN

clean room; ISO 14644; staff; laboratory

• Wydawca: ELAMED Media Group
• Czasopismo: Laboratorium Medyczne
• Rocznik: 2018
• Tom: nr 3
• Strony: 64--65
• Opis fizyczny: Bibliogr. 5 poz.

Twórcy

autor

Sitek P.

• CR Konsulting, Ruda Śląska

Bibliografia

• 1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz.U. z 2015 r., poz. 1979).
• 2. Eudralex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) Guidelines.
• 3. PN-EN ISO 14644-1:2016-03.
• 4. PN-EN ISO 14644-2:2016-03.
• 5. Sitek P., Wysocka-Wycisk A.: Wymogi higieny dla apteki szpitalnej w zakresie pomieszczeń clean room. PSPE, Katowice 2015.

Uwagi

PL

Opracowanie rekordu w ramach umowy 509/P-DUN/2018 ze środków MNiSW przeznaczonych na działalność upowszechniającą naukę (2019).