Ocena wdrożenia systemu zarządzania jakością na zgodność z normą PN-EN ISO 9001:2015 w świetle wyników auditów zewnętrznych

• Autorzy: Popławska E.

Identyfikatory

DOI

10.15199/48.2018.10.3

Warianty tytułu

EN

The evaluation of the implementation of the quality management system in terms of compliance with the PN-EN ISO 9001:2015 standard in light of the results of external audits

• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Norma PN-EN ISO 9001:2015 spowodowała proces wdrożenia nowych wymagań dla systemu zarządzania jakością. Celem publikacji jest przedstawienie wyników badań dotyczących oceny stopnia zgodności z wymaganiami normy PN-EN ISO 9001:2015 podczas auditów jednostki certyfikującej. Podstawą badań empirycznych w podmiotach leczniczych są analizy raportów z auditów zewnętrznych. W sposób syntetyczny przedstawiono zmiany wynikające z nowego wydania normy PN-EN ISO 9001:2015 oraz wnioski z badań empirycznych w obszarze występujących niezgodności, obserwacji oraz potencjałów doskonalenia systemu zarządzania jakością. W podsumowaniu wskazano na skuteczny proces implementacji nowej normy zakończony rekomendacją do wydania certyfikatu.

EN

The PN-EN ISO 9001:2015 standard resulted in the process of implementing new requirements for the quality management system. The aim of the paper is to present the results of research into the evaluation of a degree of compliance with the requirements of the PN-EN ISO 9001:2015 standard during audits in the certification body. The basis of empirical research in medical entities is the analysis of external audit reports. Changes arising from the new edition of the PN-EN ISO 9001:2015 standard and conclusions from empirical research in the area of non-compliance, observations and the potentials of improvement in the quality management system are presented in a synthetic way. The conclusion points to an effective process of the new standard implementation, ending with a recommendation to issue a certificate.

Słowa kluczowe

PL

PN-EN ISO 9001:2015; system zarządzania jakością; podmioty lecznicze; zarządzanie ryzykiem; zarządzanie szansami

EN

PN-EN ISO 9001:2015; quality management system; healthcare entities; risk management; opportunities management

• Wydawca: Wydawnictwo SIGMA-NOT
• Czasopismo: Problemy Jakości
• Rocznik: 2018
• Tom: R. 50, nr 10
• Strony: 19--24
• Opis fizyczny: Bibliogr. 9 poz.

Twórcy

autor

Popławska E.

• Wyższa Szkoła Bankowa w Poznaniu Wydział Zamiejscowy w Chorzowie

Bibliografia

• [1] Fonseca Luis, Pedro Domingues. 2017. „The results are in”. Quality Progress 10: 26–33.
• [2] IAF ID 9:2015. „Wytyczne dotyczące planowania przejścia na ISO 9001:2015”. Warszawa. Wydanie I: 1–10.
• [3] Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 8 grudnia 2017 r. w sprawie ogłoszenie jednolitego tekstu ustawy o działalności leczniczej (Dz. U. 2017, poz. 160).
• [4] PN-EN ISO 9001:2009. 2009. „Systemy zarządzania jakością. Wymagania”. Warszawa: PKN.
• [5] PN-EN ISO 9000:2015-10. 2016. „Systemy zarządzania jakością. Podstawy i terminologia”. Warszawa: PKN.
• [6] PN-EN ISO 9001:2015-10. 2016. „Systemy zarządzania jakością. Wymagania”. Warszawa: PKN.
• [7] Szkiel Agata. 2016. „Orientacja na klienta w wymaganiach normy ISO 9001:2015”. Marketing i Zarządzanie 3 (44): 83–89.
• [8] Zając Roman. 2016. „Najważniejsze zmiany wprowadzone w normie ISO 9001:2015”. Maszyny Górnicze 34(4): 116–123.
• [9] Żemigała Marcin. 2017. „Tendencje w badaniach nad normą ISO 9001”. Problemy Jakości (3): 2–9.