Mapowanie i strukturyzacja dokumentacji systemu zarządzania jakością i procedur w oparciu o wymagania prawne

• Autorzy: Oborska-Kumaszyńska Dominika

Warianty tytułu

EN

Mapping and structuring of quality management system documentation and procedures based on legal requirements

• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Zgodnie z obowiązującymi regulacjami prawnymi wszystkie dawki promieniowania użyte w ramach realizacji procedur radiologicznych muszą być uzasadnione (Ustawa Prawo Atomowe i Rozporządzenia współtowarzyszące), podlegać procesom optymalizacji i być dostarczane w zakresie zatwierdzonych medycznych procedur radiologicznych bezpiecznie i w ramach dobrze ustalonej praktyki. Struktura i realizacja procedur radioterapeutycznych powinny zapewniać dostarczanie optymalnej dawki promieniowania w celu uzyskania jak najlepszych wyników leczenia pacjentów. Zgodność praktyki z pisemnymi procedurami oraz procedur z obowiązującym stanem prawnym powinna być potwierdzana w drodze audytu i nadzorowana przez wielodyscyplinarny zespół doradczy (klinicyści, technicy, fizycy, inspektorzy ochrony radiologicznej). Proces zarządzania, przeglądu, audytów procedur oraz dokumentacji systemu zarządzania jakością może wesprzeć mapowanie i strukturyzowanie ich w oparciu o obowiązujące regulacje prawne.

EN

In accordance with applicable regulations, all radiation doses delivered during radiological procedures must be justified (The Atomic Act and Associated Statutory Instruments). These doses must be optimised and delivered within the scope of approved medical radiological procedures safely and within the framework of approved clinical practice. The structure and implementation of radiotherapeutic procedures should ensure the delivery of the optimal dose of radiation in order to obtain the best possible results of the patient treatment. Approved locally procedures must be compliant with regulations what should be confirmed during reviewing, audits and supervised by a multidisciplinary advisory team (clinicians, technicians, physicists, radiation protection inspectors It can be supported by making a compliance map for procedures and documentation of the quality management system based on applicable legal requiraments.

Słowa kluczowe

PL

system zarządzania jakością; procedury medyczne; radiologia

EN

quality management system; medical procedures; radiological procedures

• Wydawca: Indygo Zahir Media
• Czasopismo: Inżynier i Fizyk Medyczny
• Rocznik: 2021
• Tom: Vol. 10, nr 5
• Strony: 407--411
• Opis fizyczny: Bibliogr. 4 poz.

Twórcy

autor

Oborska-Kumaszyńska Dominika

• Cancer Centre London, 49 Parkside, Wimbledon, London SW19 5NB, Wielka Brytania

Bibliografia

• 1. Ustawa z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe (t. jedn. Dz. U. z 2021 r. poz. 623).
• 2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej (tekst jednolity – Dz. U. z 2017 r., poz. 884).
• 3. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2021 r. w sprawie formy i szczegółowego zakresu wzorcowych medycznych procedur radiologicznych dla standardowych ekspozycji medycznych oraz szczegółowych medycznych procedur radiologicznych (Dz. U. poz. 1920).
• 4. Ionising Radiation (Medical Exposure) Regulations: Implications for clinical practice in radiotherapy, IPEM, June 2020.