Wybrane problemy bezpieczeństwa transportu produktów leczniczych

• Autorzy: Drozd M. , Mahorowska-Kiciak I. , Drozd K.

Warianty tytułu

EN

Some of the problems of transport safety of drugs

• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Produkty lecznicze to substancje lub mieszanina substancji, posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne. Ze względu na ich właściwości chemiczne i fizyczne, jak również możliwość pochodzenia biologicznego mają określone warunki, jakie musza być spełnione podczas ich przechowywania i transportu. W Polsce warunki te, określone zostały w prawie farmaceutycznym. Jednym z warunków jest zachowanie odpowiedniej temperatury podczas łańcucha dostawczego od producenta do odbiorcy końcowego – pacjenta. Drugim ważnym warunkiem jest zabezpieczenie produktów leczniczych przed wzajemnym skażeniem produktów leczniczych, zanieczyszczeniem, uszkodzeniem mechanicznym, a także kradzieżą. Zapewnienie bezpieczeństwa transportu wszystkich produktów leczniczych spoczywa na przedsiębiorcy prowadzącym obrót hurtowy produktami leczniczymi. W świetle obowiązujących przepisów to hurtownia farmaceutyczna odpowiada za transport leków od producenta do swojej siedziby i dalej do odbiorców – aptek lub innych podmiotów uprawnionych.

EN

Medicinal products are substances or mixture of substances having properties for treating or preventing disease in human beings or animals or administered in order to make a diagnosis or to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action. Due to their chemical and physical properties, as well as the possibility of biological origin are specific conditions that must be fulfilled during its storage and transport. These conditions are laid down in the Polish pharmaceutical law. One of the requirements is to maintain the correct temperature during the supply chain from the manufacturer to the end user - the patient. Another important condition is to secure the medicines for against cross contamination of drugs, contamination, mechanical damage, and theft. For ensuring the safety of transport of all drugs is responsible an entrepreneur leading wholesale trade of medicinal products. According to the existing legislation is a pharmaceutical wholesaler responsible for the transport of drugs from the manufacturer to its own premises and then to customers - pharmacies or other entities entitled.

Słowa kluczowe

PL

produkt leczniczy; transport leków; bezpieczeństwo transportu

EN

medicinal product; transport of drugs; transport safety

• Wydawca: Sieć Badawcza Łukasiewicz - Poznański Instytut Technologiczny
• Czasopismo: Logistyka
• Rocznik: 2014
• Tom: nr 3
• Strony: 1406--1409
• Opis fizyczny: Bibliogr. 8 poz., pełen tekst na CD

Twórcy

autor

Drozd M.

• Uniwersytet Medyczny w Lublinie, Wydział Farmaceutyczny, 20-093 Lublin, ul. Chodźki 1

autor

Mahorowska-Kiciak I.

• Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne Oddział w Lublinie, 20-093 Lublin, ul. Chodźki 1

autor

Drozd K.

• Politechnika Lubelska, Wydział Mechaniczny, 20-618 Lublin, ul. Nadbystrzycka 36

Bibliografia

• 1. Dziok D., Dobra Praktyka Dystrybucyjna w logistyce farmaceutyków. Online: http://www.logistyka.net.pl/bank-wiedzy/logistyka/item/7386-dobra-praktyka-dystrybucji-w-logistyce-farmaceutykow. dostęp: 10.02.2014
• 2. Kunysz A., Logistyka leków a prawo farmaceutyczne. Online: http://logistyczny.com/artykul_ogo.php?id=3582, dostęp: 14.02.2014
• 3. Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 10 stycznia 2012 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o przeciwdziałaniu. Dz. U. 2012 r. poz. 124; Ustawa z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Dz. U. 2005 nr 179 poz. 1485
• 4. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 lutego 2012 r. w sprawie obowiązków przedsiębiorców posiadających zezwolenia na obrót hurtowy prekursorami kategorii 1, a także warunków, jakie podmiot musi spełniać celem przechowywania środków objętych zezwoleniem w komorach przeładunkowych. Dz. U. 2012 r. poz. 156.
• 5. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 września 2006 r. w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje. Dz. U. 2006 r., nr 169, poz. 1216.
• 6. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Dz. U. 2002 r., nr 144, poz. 1216.
• 7. Transport leków. Warunki transportu leków. Online: http://www.warunkitransportu.pl/transport-lekow.html, dostęp: 14.02.2014
• 8. Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Dz. U. 2001 r., nr 126, poz. 1381