Sterylizacja radiacyjna bioresorbowalnych kopolimerów zawierających lek cytostatyczny

• Autorzy: Musiał-Kulik M. , Gębarowska K. , Janeczek H. , Pastusiak M. , Kasperczyk J. , Dobrzyński P.

Warianty tytułu

EN

Radiation sterilization of bioresorbable copolymers with the cytostatic drug

• Języki publikacji: PL EN

Abstrakty

PL

Istnieje wiele metod sterylizacji wyrobów medycznych. Jednak najbardziej użytecznymi metodami sterylizacji syntetycznych, bioresorbowalnych polimerów wydają się być promieniowanie gamma oraz napromienianie wiązką elektronów (EB). Celem tej pracy było określenie wpływu wspomnianych metod na trzy rodzaje matryc - zawierających 3%, 5% paklitakselu oraz matryc bez leku. Badane matryce otrzymano z dwóch rodzajówpoli(L-laktydo-ko-węglanu trimetylenu) zsyntezowanych w 150°C (P1) oraz 120°C (P2). Nie zaobserwowano znaczących różnic w składzie komonomerów matryc sterylnych i niesterylnych, zawierających paklitaksel, jak i matryc bez leku. Spadek temperatury zeszklenia (Tg) wynikał ze zmniejszenia się średniej długości bloków laktydylowych oraz węglanowych, a także utraty Mn po procesie sterylizacji. Zauważalne były niewielkie różnice we właściwościach fizykochemicznych matryc napromienianych promieniowaniem gamma oraz wiązką elektronów. Otrzymane wyniki pokazują, iż lepszą metodą sterylizacji poli(L-laktydo-ko-węglanu trimetylenu) wydaje się być napromienianie wiązką elektronów.

EN

There are many methods of sterilization approved for medical devices. However, the most usable methods of synthetic, bioresorbable polymers sterilization seem to be gamma radiation and electron beam irradiation (EB). The aim of this work was to determine the impact of mentioned methods on three types of matrices - containing 3%, 5% of paclitaxel and also drug free matrices. The studied matrices were obtained from two poly(L-lactide-co-trimethylene-carbonates) synthesized at 150°C (P1) and 120°C (P2). No significant differences of comonomers' composition were observed in sterile and non-sterile matrices containing paclitaxel as well as drug free matrices. The decrease of the glass transition temperature (Tg) resulted from decrease of the lactidyl and carbonate units' content and the Mn loss after radiation. Small dissimilarities of physicochemical features between gamma and EB radiated matrices were noticeable. Thus, the obtained data showed that better method of sterilization of poly(L-lactide-co-trimethylene carbonates) seems to be electron beam radiation.

Słowa kluczowe

PL

poli(L-laktydo-ko-węglan trimetylen); paklitaksel; promieniowanie gamma; napromienianie wiązką elektronów; sterylizacja

EN

poly(L-lactide-co-trimethylene carbonate); paclitaxel; gamma irradiation; electron beam radiation; sterilization

• Wydawca: Polish Society for Biomaterials in Cracow
• Czasopismo: Engineering of Biomaterials
• Rocznik: 2013
• Tom: Vol. 16, no. 118
• Strony: 18--22
• Opis fizyczny: Bibliogr. 11 poz., tab., wykr.

Twórcy

autor

Musiał-Kulik M.

• Centrum Materiałów Polimerowych i Węglowych, Polska Akademia Nauk, ul. M. Skłodowskiej-Curie 34, 41-819 Zabrze
• Katedra i Zakład Biofarmacji, Śląski Uniwersytet Medyczny, ul. Narcyzów 1, 41-200 Sosnowiec

autor

Gębarowska K.

• Centrum Materiałów Polimerowych i Węglowych, Polska Akademia Nauk, ul. M. Skłodowskiej-Curie 34, 41-819 Zabrze

autor

Janeczek H.

• Centrum Materiałów Polimerowych i Węglowych, Polska Akademia Nauk, ul. M. Skłodowskiej-Curie 34, 41-819 Zabrze

autor

Pastusiak M.

• Centrum Materiałów Polimerowych i Węglowych, Polska Akademia Nauk, ul. M. Skłodowskiej-Curie 34, 41-819 Zabrze

autor

Kasperczyk J.

• Centrum Materiałów Polimerowych i Węglowych, Polska Akademia Nauk, ul. M. Skłodowskiej-Curie 34, 41-819 Zabrze
• Katedra i Zakład Biofarmacji, Śląski Uniwersytet Medyczny, ul. Narcyzów 1, 41-200 Sosnowiec

autor

Dobrzyński P.

• Centrum Materiałów Polimerowych i Węglowych, Polska Akademia Nauk, ul. M. Skłodowskiej-Curie 34, 41-819 Zabrze

Bibliografia

• [1] Javeed A., Asharf M., Riaz A., Ghafoor A., Afzal S., Mukhtar M. M.: Paclitaxel and immune system, European Journal of Pharmaceutical Sciences 38 (2009) 283-290.
• [2] Kraitzer A., Kloog Y., Zilberman M.: Approaches for prevention of restenosis, Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials 85B (2008) 583-603.
• [3] Nair L. S., Laurencin Ct.: Biodegradable polymers as biomateials. Progress in Polymer Science 32 (2007) 762-798.
• [4] Edlund U., Albertsson A.-C.: Degradable Polymer Microsphees for Controlled Drug Delivery. Advances in Polymer Science 2002 (157) 67-112.
• [5] Mendes G. C. C., Brandäo T. R. S., Silva C. L. M.: Ethylene oxide sterilization of medical devices: A review, American Journal of Infection Control 35 (2007) 574-58.
• [6] Hua J., Gębarowska K., Dobrzyński P., Kasperczyk J., Wei J., Li S.: Influence of chain microstructure on the hydrolytic degradaion of copolymers from 1,3-trimethylene carbonate and l-lactide, Journal of Polymer Science Part A: Polymer Chemistry 47 (2009) 3869-3879.
• [7] Jelonek K., Kasperczyk J., Li S., Dobrzyński P., Jarząbek B.: Controlled poly(l-lactide-co-trimethylene carbonate) delivery system of cyclosporine A and rapamycine - the effect of copolymer chain microstructure on drug release rate. International Journal of Pharmaceutics 414 (2011) 203-209.
• [8] Loo S.C.J., Ooi C.P., Boey Y.C.F.: Radiation effects on poly(lactide-co-glycolide) (PLGA) and poly(l-lactide) (PLLA). Polymer Degradation and Stability 83 (2004) 259-265.
• [9] Montanari L., Cilurzo F., Valvo L., et al.: Gamma irradiation effect on stability of poly(lactide-co-glycolide) microspheres containing clonazepam. Journal of Controlled Release 75 (2001) 317-330.
• [10] Qiu Z., Motonori Komura M., Takayuki Ikehara T., Toshio Nishi.: DSC and TMDSC study of melting behaviour of poly(butylene succinate) and poly(ethylene succinate). Polymer 44 (2003) 7781-7785.
• [11] Turska E., Janeczek H.: Liquid-induced crystallization of poly(2,6-dimethyl-1,4-phenylene ether). Polymer 19 (1978) 81-84.

Uwagi

PL

Pracę zrealizowano w ramach badań finansowanych przez Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach (KNW-1- 027/D/2/0) oraz Narodowe Centrum Nauki (NN 405 682 340).