Quality by design. Założenia, wymagania i efekty

• Autorzy: Zych Wiktoria
• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Wdrożenie metodologii Quality by Design (QbD) przynosi wiele korzyści. To przede wszystkim usprawnienie procesów produkcyjnych, możliwość wdrożenia środków kontroli jakości w czasie rzeczywistym, ograniczenie liczby odchyleń oraz podejmowanie decyzji regulacyjnych w oparciu o określone wcześniej ryzyko.

Słowa kluczowe

PL

procesy produkcyjne; usprawnienie; kontrola jakości

EN

Quality by Design; production processes; improvement; quality control

• Wydawca: BMP Sp. z o.o.
• Czasopismo: Kierunek Farmacja
• Rocznik: 2024
• Tom: nr 2
• Strony: 20--22
• Opis fizyczny: Bibliogr. 2 poz.

Twórcy

autor

Zych Wiktoria

Bibliografia

• [1]. Lan Zhang, Shirui Mao, Application of quality by design in the current drug development, Asian Journal of Pharmaceutical Sciences, sierpień 2016.
• [2]. J. P. ter Horst I wsp., Implementation of Quality by Design (QbD) Principles in Regulatory Dossiers of Medicinal Products in the European Union (EU) Between 2014 and 2019, Therapeutic Innovation & Regulatory Science (2021) 55:583-590, styczeń 2021.

Uwagi

Opracowanie rekordu ze środków MNiSW, umowa nr POPUL/SP/0154/2024/02 w ramach programu "Społeczna odpowiedzialność nauki II" - moduł: Popularyzacja nauki (2025).