Application of QFD in the pharmaceutical industry

• Autorzy: Raszewska Paulina , Wolniak Radosław

Identyfikatory

DOI

10.29119/1641-3466.2021.154.20

• Języki publikacji: EN

Abstrakty

EN

Purpose: The aim of the paper is to analyze the problems connected with the audit and management review within the organization in the ISO 9001:2015 implementation process. Design/methodology/approach: Critical literature analysis. Analysis of international literature from main databases and customer research and expert analysis. Findings: Audits are very useful tool to analyses the organization functioning and improve it’s performance. On the basis of the conducted analysis we can say that the main activities needed in the internal audit process are: interview personnel, observe operations, review documents and records and examine records. In the audit process is especially important for auditor to have appropriate qualities. They should be according to ISO 19011 requirements. The best solution for the analysis of the performance of ISO 9001 system can be done when we not only use internal audits but also management reviews in our managerial practice.

Słowa kluczowe

EN

quality management; ISO 9001:2015; ISO 9001; performance; KPI

PL

zarządzanie jakością; ISO 9001:2015; ISO 9001; wydajność; KPI

• Wydawca: Wydawnictwo Politechniki Śląskiej
• Czasopismo: Zeszyty Naukowe. Organizacja i Zarządzanie / Politechnika Śląska
• Rocznik: 2021
• Tom: z. 154
• Strony: 271--279
• Opis fizyczny: Bibliogr. 24 poz.

Twórcy

autor

Raszewska Paulina

• Politechnika Śląska, Wydział Organizacji i Zarządzania, Instytut Ekonomii i Informatyki

autor

Wolniak Radosław

• Politechnika Śląska, Wydział Organizacji i Zarządzania, Instytut Ekonomii i Informatyki

• https://orcid.org/0000-0003-0317-9811

Bibliografia

• 1. Alinezad, A., Seif, A., Esfandiari, N. (2013). Supplier evaluation and selection with QFD and FAHP in a pharmaceutical company. International Journal of Advanced Manufacturing Technology, 68(1-4), 355-364.
• 2. Ćwiklicki, M., Obora, H. (2008). Ewolucja i dyfuzja metody QFD, Problemy Jakości, 3, 4-7.
• 3. Dai, J., Blackhurst, J. (2012). A four-phase AHP–QFD approach for supplier assessment: A sustainability perspective. Int. J. Prod. Res. 50, 5474-5490.
• 4. Franceschini, F. (2002). Advanced Quality Function Deployment. Turin: St. Lucie Press.
• 5. Gomez, J.C.O., España, K.T. (2020). Operational risk management in the pharmaceutical supply chain using ontologies and fuzzy QFD. Procedia Manufacturing, 51, 1673-1679.
• 6. Hwangbo, Y., Young-Seok, Y., Myung-Suek, K., Young-Jun K. (2020). The Effectiveness of Kano-QFD Approach to Enhance Competitiveness of Technology-Based SMEs through Transfer Intention Model. Sustainability, 12(19), 7885, https://doi.org/10.3390/ su12197885.
• 7. Jiao, J. (2021). Demand Analysis of Emergency Rescue Engineering Machinery Based on AHP and QFD. IOP Conference Series: Earth and Environmental Science, 791(1),012065.
• 8. Karpova, Y.N., Khomutova, E.G. (2018). Intermediates of pharmaceutical drugs production quality management of using the methodology of quality function deployment for control points detection. Russian Journal of Biopharmaceuticals, 10(6), 33-38.
• 9. Lin, Y., Cheng, H.-P., Tseng, M.-L., Tsai, J.C.C. (2010). Using QFD and ANP to analyse the environmental production requirements in linguistic preferences. Expert Syst. Appl. 37, 2186-2196.
• 10. Łuczak, J., Matuszk-Flejszman, A. (2007). Metody i techniki zarządzania jakością. Kompendium wiedzy. Poznań: Wydawnictwo Quality Progress.
• 11. Nwabueze, U. (2012). Process improvement: The case of a drugs manufacturing company. Business Process Management Journal, 18(4), 576-584.
• 12. Pacana, A. (2019). Inżynieria jakości. Rzeszów: Wydawnictwo Politechniki Rzeszowskiej.
• 13. Pacana, A. (2020). Wybrane techniki zarządzania jakością w logistyce przedsiębiorstw. Rzeszów: Wydawnictwo Politechniki Rzeszowskiej.
• 14. Pacana, A. Czerwińska, K., Siwiec, D. (2018). Narzędzia i wybrane metody zarządzania jakością. Teoria i praktyka. Częstochowa: Wydawnictwa Stowarzyszenia Menegarów Jakości.
• 15. Rihar, L., Kusar, J. (2020). Implementing Concurrent Engineering and QFD Method to Achieve Realization of Sustainable Project. Sustainability, 13(3), 1091, https://doi.org/ 10.3390/su13031091.
• 16. Tarczyńska, A.S. (2013). Projektowanie żywności z wykorzystaniem metody QFD. Żywność – nauka – technologia – jakość, 3, 187-199.
• 17. Wiśniewska, M. (2006). House of Quality jako narzędzie planowania i rozwoju stanowiska pracy. Problemy Jakości, 6, 20-26.
• 18. Wolniak, R. (2012). Wykorzystanie metody QFD do zarządzania jakością w usługach medycznych. Problemy Jakości, 44(5), 25-31.
• 19. Wolniak, R. (2016). Metoda QFD w projektowaniu jakości. Teoria i praktyka. Gliwice: Wydawnictwo Politechniki Śląskiej.
• 20. Wolniak, R. (2016). The role of QFD method in cr4eating innovation. Systemy Wspomagania w Inżynierii Produkcji, 3, 127-134.
• 21. Wolniak, R. (2018). The use of QFD method advantages and limitation. Production Engineering Archives, 18, 14-17.
• 22. Wolniak, R. (2019). Miejsce metody QFD na tle innych metod i narzędzi zarządzania jakością. Zarzadzanie i jakość, 1(1), 14-25.
• 23. Wolniak, R., Sędek, A. (2009). Using QFD method for the ecological designing of products and services. Quality and Quantity, 43(4), 695-701.
• 24. Zymonik, Z., Wąsińska, A. (2007). Zastosowanie QFD ma przykładzie projektowania wyrobu sektora maszynowego. Problemy Jakości, 3, 14-18.