Bezpieczeństwo w pracowni rezonansu magnetycznego

Sokół, M.; Waligórski, M.; Wicher, M.; Walecki, J.

Powiadomienia systemowe

Sesja wygasła!
Sesja wygasła!

Artykuł - szczegóły

Tytuł artykułu

Bezpieczeństwo w pracowni rezonansu magnetycznego

Autorzy

Sokół M. , Waligórski M. , Wicher M. , Walecki J.

Wybrane pełne teksty z tego czasopisma

http://inzynier-medyczny.pl/archiwum/

Identyfikatory

Warianty tytułu

Safety in the magnetic resonance department

Języki publikacji

PL EN

Abstrakty

Bezpieczeństwo osób poddanych narażeniu zawodowemu i medycznemu na działanie niejonizującego promieniowania elektromagnetycznego i pól magnetycznych w pracowniach rezonansu magnetycznego (MR) wymaga regulacji, szczególnie w Polsce. Obecnie skanery MR znajdują się nie tylko w dużych centrach diagnostycznych, lecz także w małych ośrodkach, w salach operacyjnych, a nawet w klinikach weterynaryjnych. Do użytku, również w Polsce, wchodzą nowe „jonizujące” urządzenia hybrydowe: PET/MR, MRI/CT czy MRgRT – będący w fazie rozwoju system umożliwiający skaning MR bezpośrednio w trakcie procedury radioterapii. Wedle danych Ministerstwa Zdrowia, w Polsce w roku 2015 było 246 tomografówMR. Tej dynamicznie rozwijającej się w Polsce technologii nie towarzyszy, jak dotąd, ujednolicenie w skali krajowej systemu organizacji pracowni MR, zasad systemu bezpieczeństwa czy procedur kontroli jakości, które są obecnie ustalane indywidualnie, często na poziomie poszczególnych pracowni. Zagrożenie dla personelu i pacjenta istotnie wzrasta, gdy do użytku wchodzą urządzenia stosujące coraz wyższe pola magnetyczne. W niniejszej pracy zebrane zostały informacje o podstawowych zagrożeniach fizycznych związanych z techniką MR. Omówiono także międzynarodowe zalecenia bezpieczeństwa formułowane przez Międzynarodową Komisję ds. Ochrony Przed Promieniowaniem Niejonizującym (ICNIRP), Amerykańskie Towarzystwo Radiologiczne (ACR), Komisję Europejską czy Europejską Federację Organizacji Fizyków Medycznych (EFOMP). Uwzględniając perspektywę badacza wykorzystującego dla celów naukowych różne techniki magnetycznego rezonansu jądrowego, perspektywę fizyka medycznego działającego w pracowni MR oraz spojrzenie lekarza-radiologa na kwestie sprawnego i bezpiecznego funkcjonowania tej pracowni, a także punkt widzenia koordynatora krajowego dążącego do wypracowania jednolitych zasad krajowego systemu bezpieczeństwa pacjenta i personelu w związku z badaniami MR, autorzy pragną rozpoczą dyskusję nad stworzeniem w kraju spójnego systemu funkcjonowania pracowni MR. System ten powinien dotyczy zarówno bezpieczeństwa, jak i standaryzacji badań, kontroli jakości, a także kwalifikacji oraz szkolenia personelu zatrudnionego w pracowniach rezonansu magnetycznego, a w szczególności fizyków, specjalistów w dziedzinie fizyki medycznej, inżynierów medycznych oraz personelu technicznego.

When performing Magnetic Resonance (MR) diagnostic procedures, patients and medical personnel are exposed to non-ionizing electromagnetic fields of high frequency and to high static magnetic fields. With respect to such procedures, the safety of patients and of medical personnel needs to be better regulated, especially in Poland. MR scanners are now being installed not only at major diagnostic centres, but also at regional units, operating theatres or even at veterinary clinics. Hybrid systems emerge, combining MRI with other “ionizing” diagnostic techniques, such as PET/MR, MRI/CT or the novel MRgRT – where MR scanning is possible during the application of radiotherapy procedures. According to the Polish Ministry of Health, there were 246 MR scanners installed in Poland in 2015, with a growing number of high-field units. While a significant body of literature on MR safety recommendations exists and relevant national and international guidance on occupational MR exposure is available, uniform safety regulations have not yet been introduced in the European Union, nor in Poland. In this paper we discuss the physical hazards associated with MR diagnostic procedures and review some international safety recommendations developed by the International Commission on Non-Ionizing Radiation Protection (ICNIRP), the American Society of Radiology (ACR), the European Commission or the European Federation of Organizations of Physicists in Medicine (EFOMP). We make an attempt at reviewing the various aspects of safety and efficiency of MR procedures from the perspectives of a MR researcher, a radiologist, responsible for the efficiency and safety of the MR diagnostic procedures, and a medical physicist working in a typical MR unit. We also include the perspective of a national coordinator in his attempt to develop uniform rules of a national MR safety system, of patient-care and of medical personnel requirements. Our principal aim is to start a discussion on developing a coherent system of MR diagnostics in Poland and, in particular, on the duties and training of the medical personnel operating such MRI units. This system should address not only the safety aspects and standardisation of MR imaging procedures, but also the qualifications and training of the medical personnel employed at MR units, especially of physicists, experts in medical physics, medical engineers and technicians.

Słowa kluczowe

MRI bezpieczeństwo fizyk medyczny inżynier medyczny kontrola jakości szkolenie

MRI safety medical physicist medical engineer quality assurance training

Wydawca

Indygo Zahir Media

Czasopismo

Inżynier i Fizyk Medyczny

Rocznik

2016

Tom

Vol. 5, nr 3

Strony

109--118

Opis fizyczny

Bibliogr. 42 poz., rys., wykr.

Twórcy

autor

Sokół M.

maria.sokol@io.gliwice.pl

Centrum Onkologii – Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie, Oddział w Gliwicach, ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice

autor

Waligórski M.

Instytut Fizyki Jądrowej PAN, ul. Radzikowskiego 152, 31-342 Kraków
Centrum Onkologii – Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział wKrakowie, ul. Garncarska 11, 31-115 Kraków

autor

Wicher M.

Silvermedia Sp. zo.o. ul. Wadowicka 6, 30-415 Kraków

autor

Walecki J.

Centralny Szpital Kliniczny MSW wWarszawie, ul. Wołoska 137, 02-507 Warszawa

Bibliografia

1. T.C. Cosmus, M. Parizh: Advances in Whole-Body MRI Magnets, IEEE Transactions on Applied Superconductivity, 21(3), 2011, 2104-2109.
2. A. Iagaru, E. Mittra, R. Minamimoto, M. Jamali, C. Levin, et. al.: Simultaneous Whole-Body Time-of-Flight 18F-FDG PET/MRI: A Pilot Study Comparing SUVmax With PET/CT and Assessment of MR Image Quality, Clinical Nuclear Medicine, 40(1), 2015, 1-8.
3. D.A. Jaffray, M.C. Carlone, M.F. Milosevic, S.L. Breen, T. Stanescu, et. al.: A facility for magnetic resonance-guided radiation therapy, Semin Radiat Oncol., 24(3), 2014, 193-195.
4. Biuletyny Statystyczne Ministerstwa Zdrowia, https://www. csioz.gov.pl/fileadmin/user_upload/biuletyn_statystyczny_2015_565ef70078079.pdf.
5. Projekt UE „ECOTECH – COMPLEX – Człowiek, Środowisko, Produkcja”, http://www.umcs.pl/pl/informacje-o-projekcie,5167.htm.
6. P.A. Rinck: Magnetic Resonance in Medicine. The Basic Textbook of the European Magnetic Resonance Forum, 9th edition, 2016, E-version 9.1 beta, http://www.magnetic-resonance.org/.
7. OECD (2015), Magnetic resonance imaging (MRI) units (indicator). DOI: 10.1787/1a72e7d1-en.
8. GUS: Zdrowie i ochrona zdrowia w 2012 roku, Warszawa 2013.
9. W. Forest: Rising number of MRI accidents prompts FDA workshop on safety, AuntMinnie.com 2011, http://www.auntminnie.com/ index.aspx?sec=sup&sub=imc&pag=dis&ItemID=96699FDA.
10. D.W. Chakeres, F. de Vocht: Static magnetic field effects on human subjects related to magnetic resonance imaging systems, Progress in Biophysics and Molecular Biology, 87(2-3), 2005, 255-265.
11. R. Saunders: Static magnetic fields: animal studies, Progress in Biophysics and Molecular Biology, 87(2-3), 2005, 225-239.
12. International Commission on Non-ionizing Radiation Protection (ICNIRP): Guidelines on limits of exposure to static magnetic fields, Health Physics, 96, 2009, 504-514.
13. European Committee for Electrotechnical Standardization (CENELEC): Medical electrical equipment. Part 2: particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis (Standard No. EN 60601-2-33:2002), Brussels, Belgium: CENELEC; 2002.
14. Polski Komitet Normalizacyjny: PN-EN 60601-2-33:2003. Medyczne urządzenia elektryczne. Część 2-33: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej.
15. D. Formica, S. Silvestri: Biological effects of exposure to magnetic resonance imaging: an overview, BioMedical Engineering OnLine, 3(11), 2004.
16. D.W. Chakeres, A. Kangarlu, H. Boudoulas et al.: Effect of static magnetic field exposure of up to 8 Tesla on sequential human vital sign measurements, J Magn Reson Imag, 183, 2003, 346-352.
17. G. Franco, R. Perduri, A. Murolo: Health effects of occupational exposure to static magnetic fields used in magnetic resonance imaging: a review, Med Lav., 99(1), 2008, 16-28.
18. http://www.simplyphysics.com/flying_objects.html.
19. International Electrotechnical Commission Geneva, Switzerland: IEC, 1995, IEC-601-2-33: Medical electrical equipment – Part 2: Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis. IEC 601-2-33 Ed. 2.0, 2002; Medical electrical equipment – part 2-33 Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis.
20. Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/35/UE z dnia 26 czerwca 2013 r. w sprawie minimalnych wymagań w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa dotyczących narażenia pracowników na zagrożenia spowodowane czynnikami fizycznymi (polami elektromagnetycznymi) (dwudziesta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy Rady 89/391/EWG) i uchylająca dyrektywę 2004/40/WE. Dz. Urz. UE L 179/1, 2013.
21. E. Kanal, A.J. Barkovich, C. Bell C, J.P. Borgstede et. al.: ACR Guidance Document on MR Safe Practices: 2013 Expert Panel on MR Safety, Journal of Magnetic Resonance Imaging 37, 2013, 501-530.
22. Joint Commission: Preventing accidents and injuries in the MRI suite, Sentinel Event Alert, 38, 2008.
23. F.G. Shellock, A.M. Karacozoff: Detection of Implants and Other Objects Using a Ferromagnetic Detection System: Implications for Patient Screening Before MRI, AJR 201, 2013, 720-725.
24. http://www.mrisafety.com/.
25. http://www.magneticresonancesafetytesting.com/.
26. P. Lipiec, E. Płońska-Gościniak, J. Kuśmierek, A. Płachcińska, L. Stefańczyk, et. al.: Bezpieczeństwo nieinwazyjnych technik obrazowania serca i naczyń, Stanowisko grupy ekspertów polskiego Klinicznego Forum Obrazowania Serca i Naczyń Kardiologia Polska, 71(3), 2013, 301-307, DOI: 10.5603/KP.2013.0048.
27. Raport KLAS 2012 (http://www.klasresearch.com/news/ pressroom/2012/MRI).
28. ICNIRP: Guidelines for limiting exposure to time-varying electric, magnetic and electromagnetic fields (up to 300 GHz), Health Physics 74(4), 1998, 494-522; 1998. ICNIRP. Statement on the „guidelines for limiting exposure to time-varying electric, magnetic and electromagnetic fields (up to 300 GHz)”, Health Phys, 97(3), 2009, 257-259.
29. A. Gill, F.G. Shellock: Assessment of MRI issues at 3-Tesla for metallic surgical implants: findings applied to 61 additional skin closure staples and vessel ligation clips, J Cardiovasc Magn Reson, 14, 2012, 3.
30. J.R. Ross, M.J. Matava: Tattoo-Induced Skin „Burn” During Magnetic Resonance Imaging in a Professional Football Player, A Case Report, Sports Health, 3(5), 2011, 431-434.
31. J.A. Pietryga, M.A. Fonder, J.M. Rogg, D.L. North, L.G. Bercovitch: Invisible Metallic Microfiber in Clothing Presents Unrecognized MRI Risk for Cutaneous Burn, AJNR Am J Neuroradiol, 34, 2013, E47–E50.
32. G.F. Shellock, T.O. Woods, J.V. Crues III: MR Labeling Information for Implants and Devices, Explanation of Terminology Radiology, 253, 2009, 26-30.
33. E. Kanal, A.J. Barkovich, Ch. Bell, J.P. Borgstede, W.G. Bradley Jr., et. al.: ACR Guidance Document for Safe MR Practices: 2007, AJR, 180(6), 2007, 1447-1474.
34. Preventing Infection in MRI, http://www.acr.org/SecondaryMainMenuCategories/quality_safety/MRSafety/safe_mr07. aspx.
35. E. Kanal, A.J. Barkovich, C. Bell, J.P. Borgstede, W.G. Bradley Jr, et. al: ACR Guidance Document on MR Safe Practices: 2013, J Magn. Res. Imag., 37, 2013, 501-530.
36. Amendment to the ICNIRP: Statement on medical magnetic resonance (MR) procedures: protection of patients, Health Phys, 97(3), 2009, 259-261.
37. Criteria for Significant Risk Investigations of Magnetic Resonance Diagnostic Devices Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff, http://www.fda.gov/downloads/ medicaldevices/deviceregulationandguidance/guidancedocuments/ucm072688.pdf.
38. Preventing accidents and injuries in the MRI suite, http://www. jointcommission.org/assets/1/18/SEA_38.pdf.
39. Revised Requirements for Diagnostic Imaging Services, http:// www.jointcommission.org/assets/1/6/HAP-CAH_DiagImag_ Prepub_July2015release_20150105.pdf.
40. J. Hand, H. Bosmans, C. Caruana, S. Keevil, D.G. Norris, R. Padovani, O. Speck: The European Federation of Organisations for Medical Physics Policy Statement No 14: The role of the Medical Physicist in the management of safety within the magnetic resonance imaging environment: EFOMP recommendations, Physica Medica, 29, 2013, 122-125.
41. Medical and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA): Safety Guidelines for Magnetic Resonance Imaging Equipment in Clinical Use. Device Bulletin. DB2007(03) December 2007, https://www.psychology.hu-berlin.de/de/institut/intra/ethik/ guidelines.
42. Dyrektywa Rady 2013/59/EURATOM z dnia 5 grudnia 2013 r. ustanawiająca podstawowe normy bezpieczeństwa w celu ochrony przed zagrożeniami wynikającymi z narażenia na działanie promieniowania jonizującego oraz uchylająca dyrektywy 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom i 2003/122/Euratom. eur-lex.europa.eu.

Uwagi

Opracowanie ze środków MNiSW w ramach umowy 812/P-DUN/2016 na działalność upowszechniającą naukę (zadania 2017)

Typ dokumentu

Bibliografia

Identyfikator YADDA

bwmeta1.element.baztech-3ff456de-92ec-47ec-b346-d8d88dbdf849