Badania stresowe produktów leczniczych

• Autorzy: Maleszyk Anita
• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Wyniki badań stresowych dają wiele informacji na temat stabilności substancji lub produktu leczniczego oraz pozwalają sprawdzić zwalidowaną metodę analityczną. Trudności zaczynają się jednak już na etapie wytycznych, pozostawiając prowadzącemu badania całkowitą dowolność.

Słowa kluczowe

PL

produkty lecznicze; substancje lecznicze; badania stresowe

EN

medicinal products; medicinal substances; stress tests

• Wydawca: BMP Sp. z o.o.
• Czasopismo: Przemysł Farmaceutyczny
• Rocznik: 2021
• Tom: nr 1
• Strony: 12--14
• Opis fizyczny: Bibliogr. 4 poz., rys., tab.

Twórcy

autor

Maleszyk Anita

• Vet Agro Sp. z o.o.

Bibliografia

• [1]. K. M. Alsante, J. Waterval, A stress testing benchmarking study, Pharmaceutical Technology, 2003.
• [2]. S. W. Baertschi, Pharmaceutical stress testing. Predicting drug degradation, Informa healthcare, 2011.
• [3]. S. Klick, P.G. Muijselaar, Stress testing of drug substances and drug products, Pharmaceutical Technology, 2005.
• [4]. S. Singh, M. Bakshi, Stress tests to determine inherent stability of drug, Pharmaceutical Technology, 2000.