Perspektywy rozwoju inżynierii klinicznej w Polsce

• Autorzy: Zalewska Ewa
• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Patrząc w przyszłość, prognozując rozwój inżynierii klinicznej w Polsce, trzeba najpierw zdefiniować stan obecny i spojrzeć z perspektywy rozwoju tej dziedziny na świecie. Na łamach naszego czasopisma przedstawiałam szereg aspektów działalności inżynierii klinicznej, nowe wyzwania i wypracowane w ostatnich latach rozwiązania. Wskazałam lukę, zarówno kadrową, jak i organizacyjną, która powstała w ciągu ostatnich lat i wymaga podjęcia jak najszybszych działań prowadzących do tego, żeby specjaliści inżynierii klinicznej w Polsce mieli kompetencje i umiejętności spełniające standardy i wymagania międzynarodowe, a inżynieria kliniczna odgrywała właściwą rolę w ochronie zdrowia – rolę filaru. W niniejszym artykule przedstawiam podsumowanie i rysujące się na tym tle perspektywy.

Słowa kluczowe

PL

ochrona zdrowia; WHO; aparatura medyczna; technologia medyczna

• Wydawca: Indygo Zahir Media
• Czasopismo: Inżynier i Fizyk Medyczny
• Rocznik: 2022
• Tom: Vol. 11, nr 6
• Strony: 459--462
• Opis fizyczny: Bibliogr. 20 poz.

Twórcy

autor

Zalewska Ewa

• Clinical Engineering Division IFMBE

Bibliografia

• 1. Global patient safety action plan 2021-2030: towards eliminating avoidable harm in health care. Geneva: World Health Organization; 2021. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
• 2. Guidance for post-market surveillance and market surveillance of medical devices, including in vitro diagnostics. Geneva: World Health Organization; 2020. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
• 3. ISO/IEC 80001-1:2021: Application of risk management for IT – networks incorporating medical devices – Part 1: Safety, effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software, https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iec:80001:-1:ed-2:v1:en,fr.
• 4. ISO 14971:2019+A11:2021, Medical devices – Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019), CEN, Brussels.
• 5. ISO/TR 20416:2020 Medical devices – Post-market surveillance for manufacturers. Geneva: International Organization for Standardization; 2020.
• 6. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 13 czerwca 2017 w sprawie specjalizacji w dziedzinach mających zastosowanie w ochronie zdrowia (Dz.U. 2017.06.24, poz. 1217).
• 7. Rozporządzenie 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz.U.UE.L.2017.117.1, aktualizacja 24 kwietnia 2020 r.).
• 8. Ustawa z dnia 24 lutego 2017 o uzyskiwaniu tytułu specjalisty w dziedzinach mających zastosowanie w ochronie zdrowia (Dz. U. 2017. 03.20, Poz.599).
• 9. Ustawa o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 roku (Dz.U. z 2021 r. poz. 1565).
• 10. WHO, 2007. “Health technologies”, Eleventh plenary meeting, The Sixtieth World Health Assembly, Agenda item 12.19 WHA60.29. Retrieved from: http://www.who.int/medical_devices/resolution_wha60_29-en1.pdf.
• 11. WHA72.6 on “Global action on patient safety” https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA72/A72_R6-en.pdf.
• 12. WHO, 2005. “eHealth”, Ninth plenary meeting, The Fifty-eighth World Health Assembly, Committee A, seventh report WHA58.28. Retrieved from: www.who.int/healthacademy/media/WHA58-28-en.pdf?ua=1.
• 13. E. Zalewska, T. Palko, G. Pawlicki: Medical Engineering in Poland, IFMBE Proceedings, 45, Springer International Publishing, I. Lackovićand D. Vasić (eds.), 2015, Switzerland, 2015, 967-969.
• 14. E. Zalewska: Inżynieria kliniczna w Polsce – jak przeskoczyć lukę pokoleniową, Inżynier i Fizyk Medyczny, 9, 2020, 417-419.
• 15. E. Zalewska: Bezpieczeństwo stosowania aparatury medycznej to problem nie tylko techniczny, Inżynier i Fizyk Medyczny, 11, 2022, 309-312.
• 16. https://ced.ifmbe.org
• 17. https://ced.ifmbe.org/projects/ce-htm-credentialing.html
• 18. 31https://cdn.who.int/media/docs/default-source/health-economics/hta-country-profiles-2020-21/hta_updated_merged_final.pdf?sfvrsn=75ac91f6_5
• 19. https://www.who.int/news-room/photo-story/photo-story-detail/urgent-health-challenges-for-the-next-decade
• 20. https://www.who.int/medical_devices/global_forum/2ndgfmd_report.pdf