Biocompatible Evaluation Of Biomaterials Used In The New Polish Extracorporeal Pulsatile Heart Assist Device ReligaHeart EXT

• Autorzy: Gonsior M. , Kustosz R. , Kościelniak-Ziemniak M. , Wierzchoń T.

Identyfikatory

DOI

10.1515/amm-2015-0374

Warianty tytułu

PL

Biokompatybilna ocena biomateriałów stosowanych w nowej polskiej pozaustrojowej pulsacyjnej protezie serca ReligaHeart EXT

• Języki publikacji: EN

Abstrakty

EN

The innovative extracorporeal heart support device ReligaHeart (RH EXT) has been developed, based on POLVAD ventricular assist device clinical experience, collected in more than 300 patient applications. The innovative surface engineering technologies are applied in ReligaHeart EXT device. The pump is manufactured of new generation, modified surface structure, biocompatible polyurethanes, and equipped with original tilting disc valves, Moll type. The valve ring is made of titanium alloy, TiN+Ti2N+αTi(N) diffusive layer modified, produced with glow discharge at plasma potential, in order to obtain the lowest thrombogenicity. The valve disc is made of polyether ether ketone. The complex in vitro and in vivo biological evaluations were performed, confirming both biomaterials biocompatible properties and device biocompatibility, proved in 30 days animal heart support.

PL

Na podstawie doświadczeń klinicznych protezy serca POLVAD, zastosowanej u ponad 300 pacjentów, opracowano zmodernizowaną pozaustrojową pompę wspomagania serca ReligaHeart EXT (RH EXT). W protezie RH EXT zostały zastosowane innowacyjne technologie inżynierii powierzchni. Pompa wykonana jest z nowej generacji biozgodnych poliuretanów o modyfikowanej strukturze powierzchni i jest wyposażona w oryginalne zastawki dyskowe typu Moll. Pierścień zastawki jest wykonany ze stopu tytanu z dyfuzyjną warstwą TiN+Ti2N+αTi(N) wytwarzaną w procesie obróbki jarzeniowej na potencjale plazmy, dla osiągnięcia niskiej trombogenności. Dysk zastawki jest wykonany z polieteroketonu. Wykonano kompleksową ocenę biozgodności in vitro i in vivo, potwierdzając biozgodne własności biomateriałów i protezy RH EXT, także w czasie 30 dniowego wspomagania serca w modelu zwierzęcym.

Słowa kluczowe

EN

biomaterial biocompatybility evaluation; ventricular assist device; polyurethanes; diffusive layer; titanium nitride

PL

ocena biozgodności biomateriałów; urządzenie wspomagające pracę komór serca; poliuretany; warstwy dyfuzyjne; azotek tytanu

• Wydawca: Institute of Metallurgy and Materials Science of Polish Academy of Sciences ; Committee of Materials Engineering and Metallurgy of Polish Academy of Sciences
• Czasopismo: Archives of Metallurgy and Materials
• Rocznik: 2015
• Tom: Vol. 60, iss. 3
• Strony: 2271--2278
• Opis fizyczny: Bibliogr. 10 poz., rys.

Twórcy

autor

Gonsior M.

• Artificial Heart Laboratory, Prof. Zbigniew Religa Foundation for Cardiac Surgery Development, 345a Wolności Str., 41-800 Zabrze, Poland

autor

Kustosz R.

• Artificial Heart Laboratory, Prof. Zbigniew Religa Foundation for Cardiac Surgery Development, 345a Wolności Str., 41-800 Zabrze, Poland

autor

Kościelniak-Ziemniak M.

• Artificial Heart Laboratory, Prof. Zbigniew Religa Foundation for Cardiac Surgery Development, 345a Wolności Str., 41-800 Zabrze, Poland

autor

Wierzchoń T.

• Warsaw University of Technology, Faculty of Materials Science and Engineering, 141 Wołoska Str., 02-507 Warszawa, Poland

Bibliografia

• [1] M. Gawlikowski, R. Kustosz, A. Kapis, W. Bujok, Z. Małota, K. Janiczak, L. Czerwiński, M. Czak, M. Głowacki, M. Gonsior, Nowej generacji system pozaustrojowego wspomagania serca ReligaHeart EXT, [in:] L. Leniowska, Z. Nawrat (Ed.), Postępy inżynierii biomedycznej, Wydawnictwo Uniwersytet Rzeszowski – Inprona (2013).
• [2] G. Religa, J. Pacholewicz, R. Wojnicz, E. Reichman-Warmusz, M. Kościelniak-Ziemniak, A. Kapis, W. Bujok, M. Gonsior, R. Kustosz, Analiza skuteczności i czynników ryzyka stosowania wspomagania serca pozaustrojowymi pulsacyjnymi pompami wspomagania serca POLCAS, [in:] A. Jarosz, R. Kustosz, M. Gonsior (Ed.) Polskie protezy serca, opracowanie konstrukcji, badania kwalifikacyjne, przedkliniczne i kliniczne, Epigraf (2013).
• [3] A. Kapis, M. Czak, R. Kustosz, M. Gawlikowski, Nowy pozaustrojowy system wspomagania serca ReligaHeart EXT, [in:] A. Jarosz, R. Kustosz, M. Gonsior (Ed.) Polskie protezy serca, opracowanie konstrukcji, badania kwalifikacyjne, przedkliniczne i kliniczne, Epigraf (2013).
• [4] A. Szuber, M. Głowacki, M. Gawlikowski, A. Kapis, R. Kustosz, M. Gonsior, T. Rusin, T. Machoczek, Polska jednodyskowa mechaniczna zastawka typu Moll, przeznaczona do stosowania w pozaustrojowych komorach serca ReligaHeart EXT – Sposób wytwarzania i montażu oraz badania kwalifikacyjne zastawek, [in:] L. Leniowska, Z. Nawrat (Ed.), Postępy inżynierii biomedycznej, Wydawnictwo Uniwersytet Rzeszowski – Inprona (2013).
• [5] A. Szuber, A. Kapis, R. Kustosz, K. Jóźwik, D. Witkowski, D. Obidowski, P. Reorowicz, P. Kłosiński, M. Głowacki, M. Gawlikowski, M. Gonsior, Polska mechaniczna zastawka dyskowa typu MOLL przeznaczona do stosowania w pulsacyjnych pompach wspomagania serca ReligaHeart EXT, [in:] A. Jarosz, R. Kustosz, M. Gonsior (Ed.) Polskie protezy serca, opracowanie konstrukcji, badania kwalifikacyjne, przedkliniczne i kliniczne, Epigraf (2013).
• [6] M. Gonsior, A. Kapis, M. Darłak, R. Kustosz, P. Jurkowski, Z. Narojek, Platforma technologiczna polskich protez serca, [in:] A. Jarosz, R. Kustosz, M. Gonsior (Ed.) Polskie protezy serca, opracowanie konstrukcji, badania kwalifikacyjne, przedkliniczne i kliniczne, Epigraf (2013).
• [7] M. Gonsior, R. Kustosz, T. Borowski, M. Ossowski, M. Sanak, B. Jakiełła, E. Czarnowska, T. Wierzchoń, Inżynieria Biomateriałów 14, 102, (2011).
• [8] M. Gonsior, R. Kustosz, T. Borowski, M. Ossowski, M. Sanak, B. Jakiełła, T. Wierzchoń, Inżynieria Materiałowa – metale, ceramika, tworzywa sztuczne, kompozyty 3, 175, (2010).
• [9] M. Gonsior, R. Kustosz, M. Sanak, B. Jakiełła, T. Borowski, M. Ossowski, T. Wierzchoń, Inżynieria Biomateriałów XII (2009).
• [10] M. Gonsior, T. Borowski, E. Czarnowska, M. Sanak, R. Kustosz, M. Ossowski, T. Wierzchoń, [in:] Proceeding of Biomaterials Conference: Advancing Biomaterials in Africa, Pretoria, South Africa (2009).

Uwagi

PL

Opracowanie ze środków MNiSW w ramach umowy 812/P-DUN/2016 na działalność upowszechniającą naukę.