Higiena w laboratorium mikrobiologicznym kontroli jakości w firmie farmaceutycznej

• Autorzy: Marczewska Jadwiga

Warianty tytułu

EN

Hygiene in the quality control microbiological laboratory of a pharmaceutical company

• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

W laboratorium mikrobiologicznym redukcja ryzyka wystąpienia zakażenia nie ogranicza się jedynie do ochrony pracownika przed narażeniem na kontakt z czynnikami potencjalnie zakaźnymi obecnymi w badanych próbach, ale ma także na uwadze ochronę samej próby i środowiska badań przed kontaminacją drobnoustrojami środowiskowymi, normalnie obecnymi na skórze, włosach, ubraniu, sprzęcie laboratoryjnym lub w powietrzu, poprzez stosowanie właściwych procedur higienicznych. Ograniczenie zanieczyszczeń i utrzymanie ich na dopuszczalnym poziomie może być osiągnięte przez opracowanie programu czyszczenia i procedur higienicznych oraz monitorowanie środowiska badań. Nadzór nad warunkami badań zapewnia wiarygodność uzyskiwanych wyników.

EN

In a microbiological laboratory, reducing the risk of contamination is not limited only to protecting a worker from exposure to potentially infectious agents present in tested samples, but aims also at protecting the sample itself and the testing environment against contamination with environmental microorganisms normally present on the skin, hair, clothes, laboratory equipment or in the air, by applying appropriate hygiene procedures. Reducing contaminants and keeping them at an acceptable level can be achieved by developing a cleaning program and hygiene procedures as well as monitoring the testing environment. Supervision over the testing conditions ensures the reliability of the obtained results.

Słowa kluczowe

PL

firma farmaceutyczna; laboratorium mikrobiologiczne; higiena

EN

pharmaceutical company; microbiological laboratory; hygiene

• Wydawca: ELAMED Media Group
• Czasopismo: Laboratorium - Przegląd Ogólnopolski
• Rocznik: 2022
• Tom: nr 4
• Strony: 13--19
• Opis fizyczny: Bibliogr. 12 poz., rys., tab.

Twórcy

autor

Marczewska Jadwiga

Bibliografia

• 1. Farmakopea Polska. Wydanie XII, tom I, 2020.
• 2. PN-EN ISO 7218:2008 Mikrobiologia żywności i pasz - Wymagania ogólne i zasady badań mikrobiologicznych.
• 3. World Health Organization: Annex 2 WHO Good practices for pharmaceutical microbiology laboratories. „WHO Technical Report Series”, 961, 2011.
• 4. Szczypa K.: Ryzyko zakażeń zawodowych w laboratorium mikrobiologicznym. „Laboratorium - Przegląd Ogólnopolski”, 5-6, 2013.
• 5. Eurachem: Second edition of Accreditation for Microbiological Laboratories.2013. Tłum.: PCA, 2018.
• 6. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz.U.2022.1273., wersja od 20 czerwca 2022 r.).
• 7. World Health Organization: WHO guidelines on hand hygiene in health care. 2009.
• 8. Dyrektywa 2000/54/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 września 2000 r. w sprawie ochrony pracowników przed ryzykiem związanym z narażeniem na działanie czynników biologicznych w miejscu pracy (siódma dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG0).
• 9. Rozporządzenie Ministra zdrowia z dnia 22 kwietnia 2005 r. w sprawie szkodliwych czynników biologicznych dla zdrowia w środowisku pracy oraz ochrony zdrowia pracowników zawodowo narażonych na te czynniki (Dz.U. nr 81, poz. 216 z późn. zm.).
• 10. World Health Organization: Annex 1 WHO good practices for pharmaceutical quality control laboratories. „WHO Technical Report Series”, 957, 2010.
• 11. https://www.teraz-srodowisko.pl/slownik-ochrona-srodowiska/definicja/monitoring-srodowiska.html
• 12. FDA: Guidance Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing. 2004.

Uwagi

PL

Opracowanie rekordu ze środków MEiN, umowa nr SONP/SP/546092/2022 w ramach programu "Społeczna odpowiedzialność nauki" - moduł: Popularyzacja nauki i promocja sportu (2022-2023).