Walidacja metod analitycznych. Cz. 1, podstawy teoretyczne

• Autorzy: Michalski R.
• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

W niniejszym artykule przedstawiono podstawy procesu walidacji metod analitycznych. Podano zakres poszczególnych etapów procedury walidacyjnej oraz wybrane terminy i definicje, takie jak: granica wykrywalności, granica oznaczalności, precyzja, dokładność, powtarzalność.

EN

The principles of validation process of analytical methods are described. The range of individual stages of validation procedure and selected terms and definitions such as: limit of determination, limit of detection, limit of qualification, precision, accuracy, repeatability are given.

Słowa kluczowe

PL

walidacja; procedura analityczna; kontrola jakości

EN

validation; analytical procedure; quality control

• Wydawca: ELAMED Media Group
• Czasopismo: Laboratorium - Przegląd Ogólnopolski
• Rocznik: 2006
• Tom: nr 8-9
• Strony: 16--18
• Opis fizyczny: Bibliogr. 10 poz.

Twórcy

autor

Michalski R.

• Instytut Podstaw Inżynierii Środowiska PAN, Zabrze

Bibliografia

• 1. PN-EN ISO/EIC 17025:2005: Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących.
• 2. PN-ISO 8466-1:2004: Jakość wody. Kalibracja i ocena metod analitycznych oraz szacowanie ich charakterystyk. Część I: Statystyczna ocena liniowej funkcji kalibracji.
• 3. PN-ISO 8466-2:2004: Jakości wody. Kalibracja i ocena metod analitycznych oraz szacowanie ich charakterystyk. Część 2: Metoda kalibracji dla nieliniowych funkcji kalibracji drugiego stopnia.
• 4. ISO 13530:1997: Water Quality – Guide to Analytical Quality Control for Water Analysis.
• 5. Hulanicki A.: Współczesna chemia analityczna. PWN, Warszawa 2001.
• 6. Namieśnik J. (red): Ocena i kontrola jakości wyników analitycznych. CEEAM, Politechnika Gdańska 2004.
• 7. Dobecki M.: Zapewnienie jakości analiz chemicznych. Wyd. Instytutu Medycyny Pracy, Łódź 2004.
• 8. Konieczk P.: Sposoby wyznaczania granicy wykrywalności i oznaczalności. „Chemia i Inżynieria Ekologiczna”, 2003, 10/7, 639-654.
• 9. International Organization for Standarization: Guide for the Expression of Uncertainty in Measurement(ISO, Geneva 1993).
• 10. Bievre P., Günzler H.: Validation in Chemical Measurement. Springer 2005.