Walidacja metod analitycznych. Cz. 2

• Autorzy: Piechowska M.
• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Dobrze z walidowana metoda analityczna jest kartą przetargową wielu laboratoriów komercyjnych stosujących metody nieznormalizowane lub metody znormalizowane, ale zmodyfikowane. Niekiedy czas przeprowadzanego procesu walidacji odgrywa bardzo ważną rolę w pozyskiwaniu klientów. Stąd bardzo istotne jest dobranie odpowiednich parametrów walidacji, koniecznych i wystarczających do stwierdzenia, czy dana metoda jest właściwa do określonego zastosowania analitycznego. Dwa kolejne artykuły poświęcone zostaną omówieniu tych parametrów.

EN

Analytical method, which has been well validated, is usually a trump card for many commercial laboratories using non-normalized or normalized but modified methods. Sometimes the time in which the validation process takes place plays a very important role in gaining new customers. For this reason it is extremely important to choose proper validation parameters, which are necessary and sufficient to decide whether a particular method is suilabie for specific analytical usage. In the two subsequent papers validation parameters will be described.

Słowa kluczowe

PL

walidacja metod analitycznych; metoda analityczna; liniowość; precyzja

EN

validation of analytical methods; analytical method; linearity; precision

• Wydawca: ELAMED Media Group
• Czasopismo: Laboratorium - Przegląd Ogólnopolski
• Rocznik: 2009
• Tom: nr 7-8
• Strony: 16--19
• Opis fizyczny: Bibliogr. 11 poz., rys., tab.

Twórcy

autor

Piechowska M.

Bibliografia

• 1. Huber L: Method Validation. Przewodnik ze strony internetowej www.labcompiliance.com.
• 2. Szczepaniak W.: Metody instrumentalne w analizie chemicznej. Wydawnictwo Naukowe PWN, 2002.
• 3. The Fitness for Purpose of Analytical Methods. A laboratory Guide to Method Validation and Related Topics. Eurachem. December 1998.
• 4. Kamiński M.: Metody analizy technicznej Cz. I. Systemy zapewnienia jakości. Politechnika Gdańska, Wydział Chemiczny, Katedra Chemii Analitycznej.
• 5. Czermiński J. B.: Metody statystyczne dla chemików. Wydawnictwo Naukowe PWN, 1992.
• 6. PN-ISO 5725-1 (2002) Dokładność (poprawność i precyzja) metod pomiarowych i wyników pomiarów. Część 1: Ogólne zasady i definicje.
• 7. PN-ISO 5725-3 (2002) Dokładność (poprawność z precyzja) metod pomiarowych i wyników pomiarów. Część 3: Pośrednie miary precyzji standardowej metody pomiarowej.
• 8. Pasek W.: I Konferencja, Chemometria i metody zastosowania. Walidacja metod analitycznych w przemyśle farmaceutycznym. Komisja Chemometrii i Komputeryzacji Analizy Chemicznej, Komitet Chemii Analitycznej PAN, Zakład Chemii Analitycznej, Wydział Chemii UJ, Zakopane 2001.
• 9. Konieczka P.: Walidacja metodyk analitycznych. Politechnika Gdańska, Wydział Chemiczny, Katedra Chemii Analitycznej.
• 10. Validation of analytical procedures. International Conference on Harmonization (ICH) of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use. ICH-Q2A, Geneva 1995.
• 11. Validation of analytical procedures: Methodology. International Conference on Harmonization (ICH) of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use. ICH-Q2B. Geneva 1996.