Procedury oceny zgodności ochrony indywidualnej a obowiązki podmiotów gospodarczych wprowadzających wyroby na rynek – najczęściej zadawane pytania. Cz. 2

• Autorzy: Drygała-Puto M. , Stefko A.

Warianty tytułu

EN

Procedures of conformity assessment of personal protective equipment and obligations of economic operators placing products on l he market - frequently asked questions. Part.2

• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Praktyczne doświadczenia pracowników Ośrodka Certyfikacji Wyrobów CIOP-PIB związane z oceną zgodności środków ochrony indywidualnej, a także pytania i wątpliwości, z jakimi podmioty zainteresowane wprowadzaniem tych wyrobów na rynek zwracają się do Ośrodka, wskazują na potrzebę objaśnienia niektórych zagadnień, związanych z realizacją procedur oceny zgodności poszczególnych kategorii środków ochrony indywidualnej W artykule omówione zostały definicje podmiotów gospodarczych uczestniczących we wprowadzaniu wyrobów na rynek, zasady kategoryzacji środków ochrony indywidualnej oraz poszczególne procedury oceny zgodności. Przedstawiono także odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania w tym zakresie.

EN

Practical experience of the staff of CIOP-PIB's Centre for Certification of Products related to conformity assessment of personal protective equipment (PPE), as well as questions and doubts with which entities interested m placing those products on the market apply to the Centre, point out that it is necessary to clarify some issues connected with conformity assessment procedures of individual categories of PPE This paper discusses definitions of economic operators placing products on the market, principles of PPE categorization and individual procedures of conformity assessment It also presents answers to the most often asked questions m that field.

Słowa kluczowe

PL

środki ochrony indywidualnej; producent; upoważniony przedstawiciel; importer; dystrybutor; kategoryzacja; procedury oceny zgodności; kontrola produkowanych środków ochrony indywidualnej

EN

personal protective equipment (PPE); manufacturer; authorized representative; importer; distributor; categorization; procedures of conformity assessment; checking of manufactured PPE

• Wydawca: Centralny Instytut Ochrony Pracy - Państwowy Instytut Badawczy
• Czasopismo: Bezpieczeństwo Pracy : nauka i praktyka
• Rocznik: 2014
• Tom: nr 7
• Strony: 18--20
• Opis fizyczny: Bibliogr. 16 poz., rys., tab.

Twórcy

autor

Drygała-Puto M.

• Centralny Instytut Ochrony Pracy - Państwowy Instytut Badawczy, ul. Czerniakowska 16, 00-701 Warszawa, Polska

autor

Stefko A.

• Centralny Instytut Ochrony Pracy - Państwowy Instytut Badawczy, ul. Czerniakowska 16, 00-701 Warszawa, Polska

Bibliografia

• [1] Dyrektywa Rady nr 89/686/EWG z dnia 21 grudnia 1989 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyposażenia ochrony osobistej. Dz. Urz. WE L 399 z 30.12.1989 z późn. zm.
• [2] Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla środków ochrony indywidualnej. DZU z 2005 r., nr 259, poz. 2173
• [3] Dyrektywa środki ochrony indywidualnej 89/686/ EWG, Warszawa 2010, dostęp: http://www.mg.gov.pl/files/upload/8327/broszura_ochr_indCALA.pdf na dn. 26.11.2013 r.
• [4] Kryteria Oceny Wyrobów pod Względem Bezpieczeństwa. Obuwie elektroizolacyjne do prac przy napięciu powyżej 1kv napięcia przemiennego. KOW/S-O1/2012 z dn. 2.07.2012
• [5] PPE Guidelines. Guidelines on the application of Council Directive 89/686/EEC of 21 December 1989 on the approximation of the laws of the Member States relating to personal protective equipment (version l2April 2010), dostęp: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/files/ppe/ppeguidelines_en.pdf na dn. 26.11.2013
• [6] Recommendation for Use nr CNB/P/05.245
• [7] Recommendation for Use nr CNB/P/00.033
• [8] Interpretative document of the Commission”s Services. Interpretation of the relation between the revised directive 93/42/EEC concerning medical devices and directive 89/686/EEC personal protective equipment. ENTR/F/3/ PBE/pdw D (2009)27251, Brussels, 21 August 2009
• [9] Dyrektywa Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotycząca wyrobów medycznych. Dz.Urz. WE L 169 z 12.07.1993
• [10] Dyrektywa 2007/47/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 września 2007 r. zmieniająca dyrektywę Rady 90/385/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania, dyrektywę Rady 93/42/ EWG dotyczącą wyrobów medycznych oraz dyrektywę 98/8/WE dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych. Dz. Urz. UE L 247 z 21.09.2007
• [11] Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. DzU nr 107, poz. 679 z późn. zm.
• [12] Hrynyk R., Stefko A. Rękawice dla pracowników służb medycznych - medyczne czy ochronne? „Bezpieczeństwo Pracy” 2013,500,5:7-10
• [13] Polski system oceny zgodności i kontrola wyrobów podlegających dyrektywom nowego podejścia. Przewodnik, UOKiK Warszawa 2005
• [14] Stefko A. Zmiany w normalizacji w odniesieniu do obuwia do użytku zawodowego. „Bezpieczeństwo Pracy” 2013,506,11:10-12
• [15] EN ISO 9001:2008 (PN-EN ISO 9001:2009) Systemy zarządzania jakością. Wymagania.
• [16] Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności. DzU z 2010 r., nr 138, poz. 935 z późn. zm.