Projekt podejścia procesowego w zarządzaniu systemowym laboratorium według normy ISO/IEC 17025:2017

• Autorzy: Gruszka J.

Identyfikatory

DOI

10.15199/48.2018.9.21

Warianty tytułu

EN

Design of the process approach in systems management of a laboratory according to ISO/IEC 17025:2017

• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Nowe wydanie normy ISO/IEC 17025:2017stanowi wymagania zarówno dla akredytowanych laboratoriów badawczych i wzorcujących, jak i laboratoriów ubiegających się o akredytację. Celem artykułu jest opracowanie projektu podejścia procesowego w zarządzaniu systemowym według wymagań nowej normy. Nowelizacja normy wprowadza zmiany w systemie zarządzania laboratoriów, jedną z nich jest podejście procesowe. W artykule zastosowano metodykę badawczą opartą na literaturze przedmiotu podejścia procesowego w zarządzaniu systemowym. Artykuł w swej strukturze zawiera wprowadzenie, w którym omówiono główne zmiany, które występują w nowym wydaniu normy. Następnie w punkcie pierwszym omówiono podstawowe pojęcia związane z podejściem procesowym. W punkcie drugim przedstawiono podejście procesowe stosowane w rozwiązaniach norm ISO serii 9000. Wyniki przeprowadzonych analiz w zakresie wymagań procesowych zawarto w punkcie trzecim artykułu, ilustrując je w formie graficznej. Całość zamykają wnioski.

EN

The new edition of ISO/IEC 17025: 2017 contains the requirements for accredited testing and calibration laboratories as well as laboratories applying for accreditation. The aim of the article is to develop the design of a process approach in system management according to the requirements of the new standard. The amendment to the standard introduces changes in the laboratory management system, one of them is the process approach. The article uses research methodology which is based on the subject literature of the process approach in systems management. The article is organized into 5 sections. Introduction discusses the main changes that appear in the new edition of the standard. Section 1 describes the basic concepts related to the process approach. Section 2 discusses the application of the proces approach used in the solutions of the ISO 9000 series of standards. Section 3 presents – in a graphical way – the results of analyses performed in the scope of process requirements. The last section summarizes the results of this work and draws conclusions.

Słowa kluczowe

PL

podejście procesowe w systemowym zarządzaniu laboratorium; norma ISO/IEC 17025:2017

EN

process approach in systems management of laboratory; ISO/IEC 17025:2017

• Wydawca: Wydawnictwo SIGMA-NOT
• Czasopismo: Problemy Jakości
• Rocznik: 2018
• Tom: R. 50, nr 9
• Strony: 149--155
• Opis fizyczny: Bibliogr. 21 poz., rys.

Twórcy

autor

Gruszka J.

• Politechnika Poznańska, Wydział Inżynierii Zarządzania, Katedra Ergonomii i Inżynierii Jakości

Bibliografia

• [1] Brzozowski Tomasz, Piotr Rogala. 2017. „Podejście procesowe według norm ISO serii 9000 istota i ewolucja”. Prace Naukowe Uniwersytetu Ekonomicznego we Wrocławiu 470: 19–28.
• [2] Grajewski Piotr. 2012. Procesowe zarządzanie organizacją. Warszawa: PWE.
• [3] Klimczak Wiesław. 2017. „Wymagania ISO 9001:2015 dotyczące podejścia procesowego i ich wpływ na system zarządzania jakością organizacji”. Problemy Jakości 49(5):31–36.
• [4] Matras Tadeusz. 2017. „Wdrażamy znowelizowane wymagania normy ISO-IEC-17025-2017”. Warszawa: Materiały PCA.
• [5] Nowosielski Stanisław. 2009. Podejście procesowe w organizacjach. Prace Naukowe UE we Wrocławiu. Wrocław: Wydawnictwo Uniwersytetu Ekonomicznego we Wrocławiu.
• [6] Rajkiewicz Mieczysław, Robert Mikulski. 2016. Tendencje zmian w systemach zarządzania. Problemy integracji oraz wdrożenia. Monografia Politechniki Łódzkiej. Łódź: Wydawnictwo Politechnika Łódzka.
• [7] Toruński Janusz. 2012. „Podejście procesowe w zarządzaniu jakością”. Zeszyty Naukowe UPH w Siedlcach, Seria: Administracja i Zarządzanie 93: 35–43.
• [8] Tugi Hanna. 2018. „Podejście procesowe – nowe wyzwanie dla laboratoriów”. Laboratorium – Przegląd Ogólnopolski 1:8–11.
• [9] Urbanowicz Adam. 2017. „Spójność pomiarowa w podejściu procesowym”. XIII Sympozjum Klubu Pollab – 12.09.2017 Wisła.
• [10] ISO/IEC 17021-1:2015-09 Conformity assessment – Requirements for bodies providing audit and certification of management systems – Part 1: Requirements.
• [11] ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (źródło http://www.snti.ru/cd/ISOIEC17025-2017.pdf z dn. 31.03.2018).
• [12] PN-EN ISO/IEC 17025:2005 Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących. Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 – wersja angielska.
• [13] PN-EN ISO 9000:2015-10 Systemy zarządzania jakością – Podstawy i terminologia.
• [14] PN-EN ISO 9001:2015-10 Systemy zarządzania jakością – Wymagania.
• [15] PN-EN ISO 15189:2013-05 Laboratoria medyczne –Wymagania dotyczące jakości i kompetencji.
• [16] PN-EN ISO/IEC 17020:2012 Ocena zgodności – Wymagania dotyczące działania różnych rodzajów jednostek przeprowadzających inspekcję.
• [17] PN-EN ISO/IEC 17065:2013-03 Ocena zgodności – Wymagania dla jednostek certyfikujących wyroby, procesy i usługi.
• [18] PN-EN ISO 17034:2017-03 Ogólne wymagania dotyczące kompetencji producentów materiałów odniesienia.
• [19] PN-EN ISO / IEC 17043: 2011 Ocena zgodności. Ogólne wymagania dotyczące badania biegłości”.
• [20] PN-EN ISO/IEC 31000 Zarządzanie ryzykiem – Zasady i wytyczne.
• [21] https://www.iasonline.org/.../The-New-ISO-IEC-17025-2017.pdf (dostęp 30.05.2017).