Zapewnienie jakości wyników badań w laboratoriach mikrobiologicznych

• Autorzy: Zaręba T.

Warianty tytułu

EN

Quality research results in microbiological laboratories

• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Każdy wynik badania mikrobiologicznego, niezależnie od sposobu, w jaki został uzyskany, należy poddać ocenie pod kątem wiarygodności, ponieważ gdy nie ma pewności co do jego zgodności ze stanem faktycznym, istnieje duże ryzyko wydania wyniku fałszywego, co może być równoznaczne z niepowodzeniem terapeutycznym lub zwolnieniem do obrotu produktów zagrażających zdrowiu czy wręcz życiu konsumentów. Każde laboratorium powinno mieć wdrożony program kontroli jakości obejmujący wszystkie czynniki mogące wpływać na końcowy wynik analizy mikrobiologicznej od warunków, poprzez stosowane odczynniki, materiały i sprzęt, metody badania, aż po kompetencje personelu.

EN

Each result of microbiological examination, regardless of the manner in which it was obtained, should be evaluated for reliability, because we are not sure as to its compatibility with the facts there is a high risk of issuing a false, which may be synonymous with treatment failure or being released into the marketing of products endanger the health or even the life of consumers. Each laboratory should have implemented a quality control program involving all factors that could affect the final result of microbiological analysis such as environmental conditions by reagents, materials and equipment, the testing methods until competence of personnel.

Słowa kluczowe

PL

wyniki badań; jakość badań; badania laboratoryjne; laboratorium mikrobiologiczne

EN

research results; quality of research; laboratory tests; microbiological laboratory

• Wydawca: ELAMED Media Group
• Czasopismo: Laboratorium - Przegląd Ogólnopolski
• Rocznik: 2015
• Tom: nr 11-12
• Strony: 16--18
• Opis fizyczny: Bibliogr. 9 poz.

Twórcy

autor

Zaręba T.

• Zakład Antybiotyków i MIkrobiologii, Narodowy Instytut Leków, Warszawa

Bibliografia

• 1. Ustawa z dnia 27.07.2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej (Dz.U. 2014 r., poz. 1384 i 1491 oraz 2015 r., poz. 1087).
• 2. Rozporządzenie MZ z dnia 23.03.2006 r. w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych (Dz.U. Nr 61, poz. 435 oraz 2009 r. Nr 22, poz. 128).
• 3. Rozporządzenie MZ z dnia 01.10.2008 r. w sprawie Wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz.U. 2008 Nr 184, poz. 1143 z późn. zm.).
• 4. PN-EN ISO/IEC 17025:2005: Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących.
• 5. EA-04/10 Akredytacja laboratoriów mikrobiologicznych, lipiec 2002, przegląd 2.
• 6. ISO/TS 19036:2006 Mikrobiologia żywności i pasz. Wytyczne szacowania niepewności pomiaru w badaniach ilościowych.
• 7. PN-EN ISO 16140:2004/A1:2011 Mikrobiologia żywności i pasz – Protokół walidacji metod alternatywnych.
• 8. PN-EN ISO 11133:2014-07 Mikrobiologia żywności, pasz i wody – Przygotowanie, produkcja, przechowywanie i przeprowadzanie badań pożywek.
• 9. PN-EN ISO 7218:2008/A1:2013-10 Mikrobiologia żywności i pasz – Wymagania ogólne i zasady badań mikrobiologicznych.