Badania mikrobiologiczne surowców i substancji wyjściowych do produkcji leków

• Autorzy: Zaręba T.
• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Problemy związane z obecnością drobnoustrojów w lekach są ściśle związane z zanieczyszczeniami mikrobiologicznymi surowców i substancji wyjściowych. Surowce pochodzenia naturalnego mogą zawierać znaczne ilości drobnoustrojów, w tym również chorobotwórczych, w przeciwieństwie do surowców syntetycznych lub chemicznych, które mogą być całkowicie wolne od zanieczyszczeń mikrobiologicznych.

Słowa kluczowe

PL

leki; produkcja leków; surowce do produkcji leków; zanieczyszczenia mikrobiologiczne

EN

drugs; drugs production; raw materials for production of drugs; microbiological contamination

• Wydawca: ELAMED Media Group
• Czasopismo: Laboratorium - Przegląd Ogólnopolski
• Rocznik: 2004
• Tom: nr 6
• Strony: 34--35
• Opis fizyczny: Bibliogr. 6 poz., tab.

Twórcy

autor

Zaręba T.

Bibliografia

• 1. Farmakopea Polska.
• 2. European Pharmacopoeia.
• 3. US Pharmacopoeia.
• 4. Przewodnik Dobrej Praktyki Wytwarzania Produktów Leczniczych (GMP).
• 5. Grigo J.: Microorganisms in drugs and cosmetics-occurrence, harms and consequences in hygienic manufacturing. Zentbl. Bakt., Hyg. Abt. Orig. 1976, 162; 233-287
• 6. Davison A.I.: Microbial standards for pharmaceuticals. Guide to microbiological Control in Pharmaceuticals. Wyd. Deney, Baird. Ellis Harwood, New York, 1990, 356-365.