Jednoznaczna identyfikacja produktów leczniczych w ujęciu transgranicznym

• Autorzy: Gawrońska Anna
• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Europejska Agencja Leków (EMA) jest w trakcie wdrażania standardów opracowanych przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO) w zakresie identyfikacji produktów leczniczych (IDMP). EMA wdraża standardy w podejściu etapowym, bazującym na czterech domenach danych podstawowych w farmaceutycznych procesach regulacyjnych. To: dane podstawowe substancji, produktu, organizacji i dane podstawowe referencyjne (SPOR).

Słowa kluczowe

PL

produkty lecznicze; Europejska Agencja Leków; EMA; Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna; ISO

EN

medicinal products; European Medicines Agency; EMA; International Organization for Standardization; ISO

• Wydawca: BMP Sp. z o.o.
• Czasopismo: Kierunek Farmacja
• Rocznik: 2023
• Tom: nr 4
• Strony: 23--25

Twórcy

autor

Gawrońska Anna

• Sieć Badawcza Łukasiewicz - Poznański Instytut Technologiczny