Zastosowanie chromatografii gazowej w analizie zanieczyszczeń produktów farmaceutycznych

Stolarczyk, E. U.; Groman, A.; Eksanow, K.

Artykuł - szczegóły

Tytuł artykułu

Zastosowanie chromatografii gazowej w analizie zanieczyszczeń produktów farmaceutycznych

Autorzy

Stolarczyk E. U. , Groman A. , Eksanow K.

Wybrane pełne teksty z tego czasopisma

przemchem.pl

Identyfikatory

Warianty tytułu

Use of gas chromatography for impurities analysis in pharmaceutical products

Języki publikacji

Abstrakty

Przedstawiono kierunki zastosowania chromatografii gazowej, od podstawowej, jaką jest analiza mieszanin lotnych związków organicznych, w tym rozpuszczalników, poprzez rozdzielanie i oznaczanie enancjomerów, do analizy nielotnych związków organicznych i nieorganicznych po derywatyzacji. Sprzężenie chromatografii gazowej ze spektrometrią mas oddaje nieocenione usługi w identyfikacji związków organicznych występujących w mieszaninach. Zaletą tego typu połączenia jest również uzyskanie dużej czułości, co ma istotne znaczenie zwłaszcza w oznaczaniu związków mutagennych, rakotwórczych i genotoksycznych.

Applicability of gas chromatog. coupled with mass spectroscopy in anal. of pharmaceutical products (optionally after derivatization) was discussed. In particular, use of gas chromatog. for detn. of solvent residues in the products was taken into consideration. The practice of Pharmaceutical Institute, Warsaw, was comprehensively presented.

Słowa kluczowe

produkty farmaceutyczne analiza zanieczyszczeń chromatografia gazowa

pharmaceutical products analysis of pollutants gas chromatography

Wydawca

Wydawnictwo SIGMA-NOT

Czasopismo

Przemysł Chemiczny

Rocznik

2012

Tom

T. 91, nr 3

Strony

352--357

Opis fizyczny

Bibliogr. 28 poz., wykr.

Twórcy

autor

Stolarczyk E. U.

e.stolarczyk@ifarm.eu

Instytut Farmaceutyczny, ul. Rydygiera 8, 01-793 Warszawa

autor

Groman A.

Instytut Farmaceutyczny, Warszawa

autor

Eksanow K.

Instytut Farmaceutyczny, Warszawa

Bibliografia

1. Int. Conf. on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH Q3A(R2): Impurities in new drug substances, October 2006.
2. Int. Conf. on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH Q3B(R2): Impurities in new drug product, June 2006.
3. Int. Conf. on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH Q3C(R5): Impurities: Guideline for residual solvents, February 2011.
4. S. Görög, J. Pharm. Biomed. Anal. 2005, 36, 931.
5. B.A. Olsen, B.C. Castle, D.P. Myers, Trends Anal. Chem. 2006, 25, 796.
6. M.J. Hilhorst, G.W. Somsen, G.J. de Jong, Electrophoresis 2001, 22, 2542.
7. N.H. Snow, Trend Anal. Chem. 2002, 21, 608.
8. Z. Witkiewicz, J. Heper, Chromatografia gazowa, WNT, Warszawa 2009 r.
9. W.A. König, Enantioselective gas chromatography with modified cyclodextrins, Hüthig, Heidelberg 1992 r.
10. E. Schneiderman, A.M. Stalcup, J. Chromatogr. B 2000, 83, 745.
11. J. Szejtli, Chem. Rev. 1998, 98, 1743.
12. T. Gorecki, J. Harynuk, O. Panić, J. Sep. Sci. 2004, 27, 359.
13. L. Pan, J. Pawliszyn, Anal. Chem. 1997, 69, 196.
14. A. Banel, B. Zygmunt, Ecological Chem. Eng. 2008, 15, 7.
15. G. Wittmann, H. Van Langenhove, J. Dewulf, J. Chromatogr. A 2000, 874, 225.
16. B. Zygmunt, A. Jastrzębska, J. Namieśnik, Crit. Rev. Anal. Chem. 2001, 31, 1.
17. G.A. Mills, V. Walker, J. Chromatogr. A 2000, 902, 267.
18. A. Voelkel, B. Strzemiecka, K. Adamska, K. Milczewska, J. Chromatogr. A 2009, 1216, 1151.
19. CPMP/QWP/450/03, Specifications for class 1 and class 2 residual solvents in active substances.
20. European Pharmacopoeia 7.2, 2.4.24. Identification and control of residual solvents.
21. K. Grodowska, A. Parczewski, Acta Poloniae Pharmaceutica – Drug Research 2010, 67, 13.
22. C. Witschi, E. Doelker, Eur. J. Pharm. Biopharm. 1997, 43, 215.
23. C. B’Hymer, Pharm. Res. 2003, 20, 337.
24. L. Qin, Ch.-Q. Hu, L.-H. Yin, Chromatographia 2004, 59, 475.
25. P. Sandra, F. David, R Szϋcs, Trend Anal. Chem. 2002, 21, 662.
26. B. Kolb, P. Pospisil, Chromatographia 1977, 705, 10.
27. S.A. Coran, V. Giannellini, S. Furlanetto. M. Bambagiotti-Alberti, S. Pinzauti, J. Chromatogr. A. 2001, 209, 915.
28. M. Lakatos, J. Pharm. Biomed. Anal. 2008, 954, 47.

Typ dokumentu

Bibliografia

Identyfikator YADDA

bwmeta1.element.baztech-0078c63a-d933-462b-a983-c22501fd2947