Wyniki wyszukiwania - Biblioteka Nauki

1

Ibuprofen-Tyrosine (Val-Tyr, Val-Tyr-Val) Interactions. Theoretical and Experimental Studies

100%

Kowalska-Baron A. , Brychtova M. , Petrović I. , Sene I. P. , Quiñones P. , Šogorkova J.

Biotechnology and Food Science

|

2011

|

nr z. 75, nr 2

15-26

EN

In this work, the interactions between ibuprofen and tyrosine as well selected tyrosine-containing oligopeptides (Val-Tyr, Val-Tyr-Val) have been studied using both experimental (absorption and fluorescence spectroscopy) and theoretical (the PM3 method) techniques. The experimentally obtained values of association constant together with free Gibbs energy of association for the studied tyrosine-ibuprofen and Val-Tyr-; Val-Tyr-Val-ibuprofen complexes have been determined. The obtained results indicated that the mechanism of action of ibuprofen is most probably based on the hydrogen bonding interaction which involves hydroxyl group of tyrosine. (original abstract)

2

Pharmacoeconomic Evaluation of Fixed-Dose Triple Combination for Antihypertensive Therapy in Ukraine

100%

Mishchenko O. , Iakovlieva L. , Adonkina V.

Journal of Health Policy and Outcomes Research

|

2014

|

nr nr 1

66-75

EN

In Ukraine, the efficacy of treatment of arterial hypertension is only 19% in urban areas and 8 % in rural populations. The most important reasons of low efficiency of antihypertensive therapy (AHT) are a wrong choice of tactics of the patient management and low adherence of patients to treatment. The latter decreases with increasing amounts of prescribed drugs. One possible way to increase patients' compliance to treatment and the effectiveness of therapy is to use fixed-dose combinations (FDCs) of antihypertensive drugs (AHDs). The share of FDCs consumption (in terms of DDDs/1000/day) in Ukraine in the total structure of AHDs consumption is 25%, which is significantly less than the proportion of patients (60%), requiring combined AHDs. This is an indirect evidence of low compliance of Ukrainian patients to HD treatment and the need of pharmacoeconomic study of benefits of antihypertensive therapy using FDCs. As a result of pharmacoeconomic cost-effectiveness analysis it has been found that antihypertensive therapy in patients with moderate and severe AH using triple FDC Val+Aml+HCTZ compared with three dual FDC: Val+HCTZ, Val+Aml, Aml+HCTZ provides greater clinical efficacy (the number of patients with the achieved target level of blood pressure). This triple FDC Val+Aml+HCTZ has pharmacoeconomic benefits (greater cost efficiency), compared with only one dual FDC Val+HCTZ. This gives the opportunity to save money, presents additional advantages in efficiency and justifies benefits from its use by hypertensive patients in need of appointing the third AHD CCB amlodipine in addition to the existing dual one using valsartan and hydrochlorothiazide(original abstract)

3

Current Issues of Therapy with Monoclonal Antibodies

100%

Jahnz-Różyk K.

Journal of Health Policy and Outcomes Research

|

2014

|

nr nr 1

4-11

EN

The paper presents the most important aspects of treatment with monoclonal antibodies (MABs). Clinical and economic consequences of MABs biosimilars were shown. Access to MABs treatment in drug programs in Poland has been also presented(original abstract)

4

Drug Procurement Cooperation (LIS) - Norwegian Tender System to Reduce Cost of Expensive Medicines

100%

Mielnik P.

Journal of Health Policy and Outcomes Research

|

2014

|

nr nr 1

18-31

EN

The article describes functioning of drug procurement cooperation. A Norwegian organisation which main goal is to reduce costs of expensive treatments(original abstract)

5

Immunomodulation as The Desired therapy in Some Cases of Allergic Diseases

100%

Mazurek J.

Journal of Health Policy and Outcomes Research

|

2014

|

nr nr 1

32-45

EN

There has been a strong belief for many years that there is no pathogenic connection between allergy and autoimmunity. Academic books usually describe the disparate immune mechanisms playing pivotal role in pathogenesis of allergic and autoimmune diseases. A simplified hypothesis of Th1/Th2 balance disorder represents an accepted model of the diseases. Recent findings have suggested that there is no clear dichotomy between allergy and autoimmunity. Both of them result from dysregulation of the immune system. The systematic review of the literature was performed searching electronic databases for the pathologic and clinical intersection of allergic a autoimmune conditions. Research is currently focused on the key elements that regulate the immune response. Mast cells, which play important role in allergic inflammation, make it likely that they have profound effects on numerous autoimmune conditions. Environmental stress and proinflammatory cytokines may activate the protein kinases in both conditions. The presence of autoantibodies in some allergic conditions such asthma or atopic dermatitis may point out an autoimmune background in some cases. Genetic factors lead the development and process of immunologic diseases. Data suggest a close relation between genepolymorphism of HLA and cytokines and development of autoimmunity and allergy. The infection also may play an important role in the induction of the diseases. Despite the use of more effective anti-inflammatory drugs, the progressionof many allergic and autoimmune diseases may not be halted. Better knowledge about the considerable communication between complex signalling pathways pointout immunomodulation as the key to successful therapy of both allergic and autoimmune conditions(original abstract)

6

Clinical Effectiveness and Cost-Utility Analysis of Sunitinib for the Treatment of Pancreatic Neuroendocrine Tumors

100%

Walczak J. , Garbacka M. , Jarosz J. , Lipińska M. , Zawieja J. , Prząda-Machno P. , Kroc J.

Journal of Health Policy and Outcomes Research

|

2012

|

nr nr 2

48-63

EN

Background: The objective of this review is to assess the clinical effectiveness and cost-utility of sunitinib and best supportive care (BSC) versus placebo and best supportive care in the treatment of patients with unresectable or metastatic well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumors with disease progression. Methods: Assessment of the clinical effectiveness of the interventions was conducted in accordance with the principles of systematic review, based on the Cochrane Collaboration guidelines (Cochrane Reviewer's Handbook) and the guidelines of the Polish Agency for Health Technology Assessment (AOTM). The Markov model constructed in TreeAge Pro 2009 was used in the cost-utility analysis. The time horizon covered the period from the beginning of the treatment until the patient's death (lifetime horizon). Quality adjusted years (QALY) were used as the measure of effectiveness and the results were presented as incremental cost-utility. CUA was conducted from the perspective of the public payer for health services (Polish National Health Fund, PNHF) and from the patient's and PNHF's perspective. Results: As the result of the systematic search, one primary randomized clinical trial satisfying the inclusion criteria was found (Raymond 2011). The results of the present analysis clearly prove that sunitinib administered in a 37.5 mg dose is an effective and safe therapy in the treatment of patients with unresectable or metastatic well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumors with disease progression. The cost of gaining an additional QALY by replacing placebo+BSC with sunitinib+BSC is PLN 84,214 /PLN 84,296 (€20,441/€20,461) from PNHF/PNHF+patient perspective. Conclusion: Sunitinib is a more costly and a more effective therapy than BSC.(original abstract)

7

Etyczne aspekty promocji produktu leczniczego (leki etyczne)

100%

Czerw A.

Studia i Prace Kolegium Zarządzania i Finansów / Szkoła Główna Handlowa

|

2004

|

nr z. 51

156-169

XX

Nieetyczna reklama leków, stymulująca nieracjonalne ich przepisywanie i stosowanie, jest przyczyną wielu negatywnych zjawisk zdrowotnych i społecznych: od niepotrzebnych wydatków ponoszonych przez indywidualnych konsumentów i budżet państwa, przez możliwe do uniknięcia cierpienia pacjentów z powodu działań niepożądanych, aż po nadużywanie leków i uzależnienia lekowe. Zjawiska te rzucają cień na funkcjonowanie całej służby zdrowia i stawiają pod znakiem zapylania zasadność odwoływania się do etycznych zachowań w działalności marketingowej firm farmaceutycznych. (fragment tekstu)

8

Opinion of Patients on Analgesics Drugs Used in the Process of Self-Medication

100%

Drozd M. , Bator B. , Olejniczak-Rabinek M.

Journal of Health Policy and Outcomes Research

|

2012

|

nr nr 2

69-77

EN

The surveyed group was divided by age, education, place of purchase of the medicine, place of residence. The study surveyed the understanding of a medicine leaflet. 97% of respondents buy analgesics from a pharmacy, 9 % in a hypermarket and 5% in a grocery store, 4% at a petrol station. Education defines the comprehension of a leaflet. 79% with the tertiary education people understand the leaflet and 38% with the primary education people understand the leaflet. Overall men do not read medicine leaflets and most frequently misuse medicines. The education, sex and place of residence have an important influence on the purchase and the way of medicine administration by patients in Poland.(original abstract)

9

Idiopathic Pulmonary Fibrosis as a Challenge for the Polish Healthcare System

100%

Kwiecień M. , Homa M. , Budasz-Świderska M. , Kaczor M.

Journal of Health Policy and Outcomes Research

|

2015

|

nr nr 2

6-17

EN

Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is a rare disease characterised by age-dependent incidence, unclear aetiology and progressive course. Given the complexity of the diagnostic pathway and limited therapeutic options, and according to the fact that the Polish society is ageing, healthcare and social security expenditure are considerable and likely to rise. Until recently, there was no effective treatment for patients with IPF. After diagnosis only procedures that relieve the symptoms of the disease and treat its complications or lung transplantation were offered. In recent years a huge interest in this clinical entity has been seen. This resulted in the introduction of new drugs, whose efficacy has been confirmed in reliable clinical trials and whose slow the progression of the disease and improve survival of patients. The first such drug was pirfenidone; however such treatment is not available in Poland. Furthermore, due to the inadequacy of Polish legislative reimbursement solutions, which do not take into account the specific nature of rare disease, there are not used any favourable solution during the assessment of public funding of orphan drugs. This is contrary to European consensuses on an egalitarian approach to the use of orphan drugs. It is necessary to develop standards of care for IPF patients, including systemic solutions and the inclusion of the drugs used in the treatment of IPF on the reimbursement list. In long term this will reduce the financial burden associated with the disease, and thus reduce the direct and indirect costs resulting from its prevalence (original abstract)

10

Approach to Uncertainty in Health Technology Assessment in a Central and Eastern European Country: Appraisal of Cancer Drugs by a Polish HTA agency in presence of high Crossover Rates in Clinical Trials.

100%

Panasiuk A. , Homa M. , Pawlik D. , Prząda-Machno P. , Kaczor M.

Journal of Health Policy and Outcomes Research

|

2016

|

nr nr 2

17-34

EN

Background: Health technology assessment (HTA) plays an important role in reimbursement decision making in Poland and its principles are similar to those used in other countries. However, specific inter-country differences, such as substantial divergence in budgetary resources, may lead to variation in actual HTA practices, e.g. in the approach to uncertainty. Cancer drug reimbursement is a decision-taking area associated with substantial uncertainty. One of its important sources is the presence of crossover (treatment switching) in clinical trials. Objectives: To review the appraisal processes completed for cancer drugs by the Polish HTA agency (AOTMiT) and to compare AOTMiT to the British, Australian and Canadian HTA bodies with respect to strategies of addressing crossover-related uncertainty. Methods: Cancer drug assessment processes in AOTMiT, where a substantial crossover took place were reviewed and subsequently matched with the assessments conducted by NICE, PBAC and pCODR. Ways to approach the crossover-related uncertainty, the influence of uncertainty on the recommendation and uncertainty management strategies were examined. Results: 29 HTA processes related to 6 drugs were included. The crossover rate ranged from 51% to 85% and ITT analyses did not show statistically significant survival benefit. AOTMiT more often yielded negative recommendation, showed less consistent approach to crossover-related uncertainty and a narrower scope of adopted uncertainty management strategies. Conclusions: Crossover constitutes a vital source of uncertainty in the assessments of new cancer therapies. The lack of consistent standards decreases the transparency of assessment processes and can contribute to undertaking suboptimal reimbursement decisions.(original abstract)

11

Oddziaływanie rosuwastatyny poddanej działaniu czynnika termicznego z wolnymi rodnikami - zastosowanie spektroskopii EPR

100%

Jarco S. , Pilawa B. , Ramos P.

Prace Naukowe Uniwersytetu Ekonomicznego we Wrocławiu

|

2015

|

nr nr 411 Wybrane zagadnienia z bioekonomii

48-58

XX

Celem pracy było określenie wpływu temperatury na oddziaływania rosuwa- statyny z wolnymi rodnikami. Lek ogrzewano w temperaturze 160°C (120 minut) oraz 170°C (60 minut) w profesjonalnym sterylizatorze Firmy Memmert (Niemcy). W badaniach zastoso- wano modelowy wolny rodnik DPPH. Analizowano wygaszanie sygnału EPR DPPH oddzia - łującego z testowanym lekiem. Zbadano kinetykę oddziaływania leku z DPPH. Widma EPR DPPH rejestrowano z wykorzystaniem spektrometru EPR Firmy Radiopan (Poznań) oraz sys- temu Rapid Scan Unit Firmy Jagmar (Kraków). Wyznaczono amplitudę (A) linii EPR. Stwier - dzono spadek amplitudy (A) linii EPR wolnorodnikowego DPPH wskutek oddziaływania z rosuwastatyną, dla wszystkich badanych próbek. Wygaszanie sygnału EPR wolnych rod- ników DPPH rosuwastatyny poddanej działaniu czynnika termicznego było mniejsze aniżeli dla leku nie poddanego obróbce termicznej. Potwierdzono przydatność spektroskopii EPR na pasmo X (9.3 GHz) do badania oddziaływań leków z wolnymi rodnikami(abstrakt oryginalny)

EN

The aim of this work was to determine the influence of temperature on interactions of rosuvastatin with free radicals. The drug was heated at temperatures 160°C (120 minutes) and 170°C (60 minutes) in professional sterilizer of Memmert Firm (Niemcy). Temperatures and times of heating of the samples agree with Polish Pharmacopoeia norms for thermal sterilization of drug. The model free radicals as paramagnetic DPPH molecules were used in this study. The quenching of EPR signal of DPPH interacting with drug was analysed. Kinetics of drug - free radicals DPPH interactions was examined. EPR spectra of DPPH were measured by the use of EPR spectrometer of Radiopan Firm (Poznań) and the Rapid Scan Unit system of Jagmar Firm (Kraków). Amplitude (A) and g-factor, were determined. Spectroscopic programms of Jagmar Firm (Kraków) and the programm LabView (National Instruments, USA), were applied. Decrease of amplitude (A) of EPR line of free-radical DPPH caused by interactions with rosuvastatin, for both the drug kept at room temperature and the samples effected by thermal factor. The quenching of EPR signal of free radicals DPPH by the heated rosuvastatin was lower than for the non-heated drug. Rosuvastin heated at temperature 170°C revealed slightly high er interactions with free radicals DPPH compared to this drug heated at temperature 170°C. Usefulness of an X-band (9.3 GHz) EPR spectroscopy to examine interactions of drugs with free radicals was confirmed(original abstract)

12

The Combination of Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, Diuretics and Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs in the Routine Community Pharmacy Settings in Poland: The Unrecognized Problem of 'Triple Whammy'. A Pilot Analysis.

100%

Piekarska M. , Świeczkowski D. , Haręźlak T. , Krysiński J. , Cwalina N. , Zdanowski S. , Jaguszewski M.

Journal of Health Policy and Outcomes Research

|

2018

|

nr nr 1

13-19

EN

Background: 'Triple Whammy' defined as a combination of angiotensin converting enzyme inhibitors/angiotensin receptor antagonist, diuretics and non-steroidal anti-inflammatory drugs remains an important clinical problem, particularly in patients with risk of renal impairment. Community pharmacy settings are considered to be an appropriate place for detection and solving of this drug-related problem. Objectives: To estimate the frequency of 'Triple Whammy' in a routine community pharmacy setting in Poland by analysis of data obtained from refilled prescriptions. Methods: We conducted anon-interventional, observational retrospective study to assess the rate of 'Triple Whammy" cases in a community pharmacy setting in Poland. We reviewed 14243 prescriptions to find 'Triple Whammy' cases. The analyzed prescriptions were refilled between the 1.01.2016 and 31.05.2016 in one single community pharmacy in Poland. Results: The average age of all patients identified with 'Triple Whammy' was 68 (range, 56-91). We identified 12 prescriptions with 'Triple Whammy' among all cases, receiving most frequently ramipril (n=8 patients), diclofenac (n=6) and ketoprofen (n=5). Moreover, other medications that were prescribed to patients during the study analysis time period included proton pump inhibitors such as pantoprazole (n=3) and omeprazole (n=2), opioid analgesics - tramadol (n=1) in the fixed-dose combination with paracetamol, and one antihyperglycemic medication - metformin (n=1). Conclusions: 'Triple Whammy' should be considered as a potential drug-related problem in Poland. Our study suggests that geriatric population is particularly affected by this drug-related problem, and, consequently, pharmaceutical care is predominantly necessary among this cohort. (original abstract)

13

Analiza zachowań nabywców na rynku farmaceutycznym

100%

Szalonka K.

Zeszyty Naukowe Wyższej Szkoły Bankowej we Wrocławiu

|

2011

|

nr nr 25 Działania informacyjne członków gospodarstwa domowego a jego zachowania gospodarcze

503-513

XX

Wartość rynku farmaceutycznego na świecie i w Polsce systematycznie rośnie. O konsumpcji leków decyduje pacjent, lekarz i farmaceuta. Duży wpływ na proces konsumpcji ma również NFZ, który jest instytucją partycypującą w finansowaniu konsumpcji leków. NFZ decyduje, czy lek jest dostępny, czy nie dla pacjenta. Wszystkim podmiotom zależy na generowaniu obrotów, bo czerpią zyski z marży. NFZ jest instytucją, która musi wspierać pacjenta, finansując zakup leków, a także weryfikując ilość i wartość przepisanych pacjentowi leków przez lekarza. Konsumpcja leków w Polsce wydaje się duża w porównaniu z niektórymi krajami (bez względu na poziom rozwoju gospodarczego) - statystyczny Polak zażywał 32 opakowania leków w ciągu roku, Japończyk 8, a Francuz 46 sztuk opakowań.(abstrakt oryginalny)

EN

The value of the pharmaceutical market in the world and in Poland has been increasing systematically. The patient, the doctor and the pharmacist decide about consumption of medicines. NFZ (National Health Fund) also has a large impact on the process of consumption as it is participating in financing the consumption of medicines. It makes drugs available or not available for the patient. All the subjects depend on generating sales because they receive benefits from the margin. NFZ is the institution, which must support the patient by financing the purchase of medicines and also verifying the quantity and the value of the medicaments prescribed by a doctor. The consumption of medicines in Poland seems to be large as compared to other countries (irrespective of the level of economic development) - an average Pole took 32 packets of drugs per year, Japanese 8 and Frenchman 46 packets.(original abstract)

14

Novel Silver Complexes with Popular Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs

75%

Kafarska K. , Wolf W. M.

Acta Innovations

|

2016

|

nr nr 21

51-59

EN

Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) are class of drugs with antipyretic, analgesic and antiinflammatory properties. They have also exhibited anti-tumor activity. Even though the mode of their antiinflammatory activity action is well understood, they exhibit significant adverse effects. Metal complexesation with NSAID may be a promising option for side effects reduction. The novel silver complexes with commonly used non-steroidal anti-inflammatory drugs: ibuprofen, naproxen, mefenamic acid and ketoprofen, were synthesized and characterized by elemental analysis, IR- spectroscopy and thermal decomposition techniques. Coordination of ligands to the silver ions was confirmed by IR spectroscopy. IR data clearly indicate that NSAID anions are bonded in a monodentate mode. The thermal behavior of complexes was studied by TG, DTG and DTA methods in air. Upon heating all compounds decomposed progressively to silver oxide, which was the final product of pyrolysis. (original abstract)

15

Lipophilicity of Lupeol Semisynthetic Derivates

75%

Malinowska M. , Sikora E. , Ogonowski J.

Prace Naukowe Uniwersytetu Ekonomicznego we Wrocławiu

|

2015

|

nr nr 411 Wybrane zagadnienia z bioekonomii

97-103

XX

Lupeol to pentacykliczny alkohol triterpenowy wykazujący szeroką aktyw- ność przeciwdrobnoustrojową, przeciwnowotworową i przeciwwirusową, a także działanie przeciwobrzękowe i przeciwzapalne. Uzyskiwany jest głównie z kory brzozy, ale występuje również w nagietku, jemiole, nasionach łubinu żółtego i korze olszy czarnej. Współczynnik podziału oraz rozpuszczalność związku w tłuszczach i w wodzie to czynniki mające najwięk - sze znaczenie dla zdolności penetracji związku. Określa się je mianem lipofilowości, która determinuje zachowanie się substancji chemicznej w warunkach in vivo . Od lipofilowości związku zależy jego zachowanie w strukturach biologicznych czy przenikanie przez błony komórkowe, a także struktury skóry. Znajomość lipofilowości związku jest szeroko stosowa- na do przewidywania farmakokinetyki i farmakodynamiki działania leków oraz toksyczności związków egzogennych. Celem pracy było określenie charakteru półsyntetycznych pochod- nych lupeolu poprzez wyznaczenie lipofilowości tych związków. Określenie lipofilowości estrów polegało na wyznaczeniu ich współczynnika podziału metodą eksperymentalną zgodnie z wytycznymi "OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, test No. 107" oraz metodą teoretyczną przy użyciu programu ACD Chemsketch(abstrakt oryginalny)

EN

Lupeol is a pentacyclic triterpene alcohol which shows various biological activity: antimicrobial, anticancer and antivirus. Moreover, the compound acts as antiswelling and antiinflammatory agent. Lupeol is extracted mainly from birch bark but it also occurs in marigold, mistletoe, yellow lupin seeds and black alder bark. Lipophilicity of the actives, determined by their solubility and oil-water partition coefficients, is the main factor influencing the substances penetration and their activity in in vivo conditions. The molecule lipophilicity corresponds to its behavior in biological structures, e.g. its penetration through membranes and skin. The knowledge of compound lipophilicity is widely used for predicting pharmacokinetics and pharmacodynamics of active substances as well as for determining toxicity of the exogenous molecules. The main goal of this research was to determine the character of the obtained semisynthetic lupeol derivatives through lipophilicity measuring. The octanol-water partition coefficient of the synthesized compounds was determined according to OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, test No. 107 and calculated by used ACD Chemsketch programme(original abstract)

16

Biosimilars in the French and Polish System : Chosen Aspects of Reimbursement and Access

75%

Barszczewska O. , Chami R. , Piechota A.

Comparative Economic Research

|

2020

|

tom 23

|

nr nr 2

103-115

XX

Pierwszy lek biopodobny został zarejestrowany już w 2006 r. Od tego czasu, EMA zdobyła znaczne doświadczenie w ich wykorzystaniu oraz tworzeniu odpowiednich standardów bezpieczeństwa. W maju 2019 r., wyszukiwarka znajdująca się na oficjalnej stronie EMA, pokazała 54 unikatowe leki biopodobne zarejestrowane przez tę instytucję. Substancje biopodobne efektywnie zmniejszają wydatki publiczne, jednak dyskusja na temat ich potencjalnych wad wciąż trwa. Ponieważ EMA nie reguluje tego zagadnienia, każdy kraj w Europie może przyjmować inne przepisy dotyczące zastępowalności, zamiany i zamienności leku referencyjnego przez odpowiadający mu biosymilar. Ponadto każdy kraj ma unikalny system refundacji, który powoduje znaczne różnice w dostępie pacjentów do leków biopodobnych. Potrzeba i korzyści związane ze zwiększeniem dostępności biosymilarów są dobrze rozpoznane przez decydentów i promowane przez wiele europejskich państw. Im lepszy dostęp do tych leków, tym niższe całkowite wydatki na leki i mniejsza potrzeba ich reglamentacji, a zatem lepsze wyniki leczenia. Celem niniejszej publikacji jest porównanie wybranych aspektów refundacji i dostępu leków biopodobnych zatwierdzonych przez EMA w dwóch krajach - Francji i Polsce. W obu omawianych krajach, decydenci postawili sobie jako cel zintensyfikowanie wykorzystania biosymilarów w kolejnych latach. Francja została wybrana jako komparator do polskich standardów jako przykład bogatszego i bardziej rozwiniętego kraju europejskiego. Przeprowadzone badania opierały się na analizie czterech głównych źródeł: bazy danych EMA, polskiej listy refundacyjnej opublikowanej przez polskie Ministerstwo Zdrowia oraz dwóch francuskich baz danych refundacyjnych opublikowanych przez francuskie Ministerstwo Zdrowia. Dodatkowo przeprowadzono przegląd literatury. Otrzymane wyniki koncentrują się na różnicach w liczbie refundowanych leków biopodobnych, średnim czasie między rejestracją EMA a datą rozpoczęcia refundacji oraz dostępności leków biopodobnych zarejestrowanych poza procedurą scentralizowaną (EMA). Wyniki mogą pomóc w identyfikacji potencjalnych obszarów do poprawy, a także wesprzeć dyskusję na temat optymalizacji dostępu do leków biopodobnych. Jest to również dodatkowy krok w stronę francusko-polskiej współpracy w zakresie biosymilarów. (abstrakt oryginalny)

EN

The EU approved the first biosimilar drug in 2006. By 2017, the EU had authorized the highest number of biosimilars worldwide, acquiring considerable experience in their use and safety. In May 2019, the European Medicines Agency (EMA) search engine showed 54 authorized biosimilars. Biosimilars reduce public expenditure; however, the discussion about their potential disadvantages is still ongoing. Each country adopts different regulations on the interchangeability, switching, and substitution of a reference medicine by its biosimilar, since the EMA does not regulate this issue. Additionally, each nation has a unique reimbursement system, which results in significant differences in patients' access to biosimilars. The importance of securing a higher availability of these cheaper versions of biological drugs is well-recognized. The better the access to these biosimilars is, the lower the overall drug expenditure and need for rationing would be, and therefore the better treatment results. The aim of this paper is to compare selected aspects of reimbursement and access to the EMA authorized biosimilar medicines in two countries - France and Poland. The stated drug policy goal of both countries is to significantly improve biosimilar implementation in the coming years. The research is based on an analysis of four main sources: the EMA biosimilars database, the Polish reimbursement list published by the Polish Ministry of Health, and two French reimbursement databases published by the French Ministry of Health. An additional literature review was conducted. The expected results concentrate on differences in the number of reimbursed biosimilars, the average time between EMA authorization and country reimbursement decision date, and the availability of biosimilars registered outside of the centralized (EMA) procedure. These findings could identify areas of improvement and help with discussions on how to optimize the reach of biosimilars, as well as improve French-Polish collaboration on this matter. (original abstract)

17

Preferencje lekarzy wobec formy sprzedaży osobistej stosowanej przez firmy farmaceutyczne - wyniki badań

75%

Szulczyńska U. , Sokołowska A.

Zeszyty Naukowe Uniwersytetu Szczecińskiego. Problemy Zarządzania, Finansów i Marketingu

|

2012

|

nr nr 26

369-381

XX

W artykule zaprezentowano wyniki badań ankietowych na temat preferencji lekarzy jako adresatów sprzedaży osobistej stosowanej przez przedstawicieli medycznych firm farmaceutycznych. Celem badań było określenie pożądanej przez lekarzy formy kontaktu, preferowanych przez nich rodzajów informacji i materiałów promocyjnych wspierających sprzedaż przekazywanych podczas spotkania leków, a także cech przedstawicieli medycznych ważnych z punktu widzenia lekarzy. Badaniu poddano zarówno lekarzy internistów, jak również specjalistów z różnych dziedzin medycyny.(abstrakt oryginalny)

EN

The paper presents the results of survey on physicians' preferences as recipients of personal selling tool used by medical representatives of pharmaceutical firms. The objective of the research was to determine model of contacts desired by the physicians, preferred information and additional means supporting personal selling during the meeting, and medical representative's characteristics important for physicians. The survey was targeted at general practitioner and at doctors being consultants alike.(original abstract)

18

Wpływ otoczenia na zachowania podmiotów na rynku farmaceutycznym

75%

Szalonka K. , Szalonka M. , Ullrich K.

Zeszyty Naukowe Uniwersytetu Szczecińskiego. Problemy Zarządzania, Finansów i Marketingu

|

2012

|

nr nr 24

125-139

XX

Państwa w trosce o ochronę pacjentów oraz ograniczenie wydatków na leki tworzą regulacje prawne. Europa jest chłonnym rynkiem farmaceutycznym, zaś starzejące się, a zarazem zamożne społeczeństwo generuje duŜy popyt na leki, który nawet przy dużym spadku PKB (Niemcy) jest sztywny. Celem artykułu jest przedstawienie mechanizmów funkcjonowania rynku farmaceutycznego oraz wskazanie zmian i tendencji pod wpływem czynników polityczno-prawnych, demograficznych, ekonomicznych i naturalnych.(abstrakt oryginalny)

EN

On pharmaceutical market there are law regulations created by the states in order to protect patients and reduce spending on drugs. Europe is an absorbent pharmaceutical market. Europe's aging and yet prosperous society generates a high demand for drugs, which even with a large decline in GDP (Germany) is stiff. The purpose of the paper is presentation of mechanisms for the functioning of the pharmaceutical market and identification of changes and trends under the influence of the political and legal, demographic, economic and natural factors.(original abstract)

19

Zioła i ich znaczenie dla człowieka

75%

Kapusta F.

Prace Naukowe Akademii Ekonomicznej we Wrocławiu. Technologia

|

2007

|

tom 12

|

nr nr 1172

7-19

XX

Zioła stanowią dużą grupę roślin wyróżniających się tym, że zawierają związki czynne, aktywnie oddziałujące na organizmy żywe. Ze względu na sposób oddziaływania dzielone są na: lecznicze, przyprawowe, miododajne, używane do celów kosmetyczno-perfumeryjnych oraz jako używki i herbaty ziołowe, afrodyzjaki i in. Celem uprawy roślin zielarskich jest uzyskanie specyficznych związków, zwanych ogólnie substancjami czynnymi: olejki, alkaloidy, glikozydy, garbniki, witaminy. Zioła służą człowiekowi od zarania dziejów, a ich rola w życiu człowieka ulega wahaniom z tendencją do nowego odkrywania ich właściwości. (fragment tekstu)

EN

Herbs constitute a large group of plants characterised by biologically active ingredients, which have impact on live organisms. Based on their impact they are divided into: medicinal, spice, honeygiving, cosmetical, stimulants, herbal tea, aphrodisiacs and others. The puipose of planting herbs is to obtain specific chemical compounds, generally called active ingredients: oils, alcaloids, glicasoids, tannins, vitamins. Herbs have been useful for human beings for ages and their role in human life has been changing with tendency to discover their new characteristics. (original abstract)

20

Metody wyceny projektów rozwijających innowacyjne leki

75%

Rogowski W. , Mikołajewicz A.

Organizacja i Kierowanie

|

2013

|

nr nr 4

142-165

XX

Polska literatura naukowa jest stosunkowo uboga w opracowania, artykuły czy też publikacje naukowe dotyczące koncepcji wyceny projektów rozwijających innowacyjne leki. Jest to spowodowane głównie faktem, że żadna polska firma do początku XXI wieku nie prowadziła prac naukowo-badawczych nad innowacyjnymi lekami. Jednak sytuacja na rynku farmaceutycznym zmienia się dynamicznie i kadra zarządzająca polskich firm farmaceutycznych, widząc zachodzące transformacje na rynku, stara się naśladować poczynania globalnych graczy. W konsekwencji na polskim rynku zaczęły powstawać pierwsze działy badawczo- -rozwojowe (B+R). Polskie firmy farmaceutyczne w niedalekiej przyszłości staną przed możliwością podpisania umowy licencyjnej lub sprzedaży wartości niematerialnych i prawnych powstałych w procesie postępujących prac nad innowacyjnymi lekami. Aby w pełni oddać charakter prac naukowo- -badawczych, wysoki poziom ryzyka rozwijanych projektów oraz potencjał rozwijanej molekuły, należy wprowadzić wystandaryzowany i sformalizowany proces wyceny projektów, bazujący na wiedzy z zakresu biotechnologii, farmakoekonomiki oraz finansów przedsiębiorstw.(abstrakt oryginalny)

EN

Valuation of a drug discovery project is so far an unexplored area in a Polish scientific literature. There is a notable lack of monographs, white papers, scientific articles and literature reviews regarding mentioned topic. First of all, this scarcity is caused by the former situation of Polish pharmaceutical companies. None of them, until beginning of 21st century, were involved in developing an innovative drug. However, the contemporary shape of the pharmaceutical market has changed dramatically and Polish managers conscious of upcoming changes decided to follow the path of multinational pharmaceutical companies and founded first Research & Development (R&D) departments. In near future Polish pharmaceutical companies may encounter the opportunity to sign a co-development agreement or to out-license its ongoing projects. To be fully aware of the market price of the project, management has to determine its value drivers. To capture the nature of the scientific research, a high level of risk and uncertainty and the molecule's market capabilities, it is crucial to create standardized and formalized process of project valuation, based on the knowledge from disciplines like biotechnology, pharmacoeconomics and corporate finance.(original abstract)