Ograniczanie wyników
Czasopisma help
Autorzy help
Lata help
Preferencje help
Widoczny [Schowaj] Abstrakt
Liczba wyników

Znaleziono wyników: 41

Liczba wyników na stronie
first rewind previous Strona / 3 next fast forward last
Wyniki wyszukiwania
Wyszukiwano:
w słowach kluczowych:  wyroby medyczne
help Sortuj według:

help Ogranicz wyniki do:
first rewind previous Strona / 3 next fast forward last
PL
Wyobraź sobie miejsce, w którym nauka i przemysł współpracują ze sobą, aby dostarczać sterylne wyroby medyczne poprawiające komfort pacjentów i ratujące ludzkie życie każdego dnia – to właśnie Stacja Sterylizacji Radiacyjnej Wyrobów Medycznych i Przeszczepów działająca w Instytucie Chemii i Techniki Jądrowej. Od dekad sterylizuje miliony wyrobów medycznych i setki tysięcy przeszczepów, zapewniając pacjentom bezpieczeństwo i szansę na powrót do zdrowia. Teraz, dzięki instalacji nowoczesnego akceleratora elektronów w ramach projektu Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności, Instytut wkracza w nową erę technologii radiacyjnych. Precyzja, innowacyjność i gotowość do podejmowania najtrudniejszych wyzwań to fundamenty, które czynią tę Stację strategicznym punktem na mapie Polski i Europy. Przekonaj się, jak pasja naukowców i potęga nowoczesnych technologii łączą się, by chronić i ratować ludzkie życie.
EN
Imagine a place where science and industry collaborate to deliver sterile medical products that improve comfort and often save lives every day – this is the Radiation Sterilization Plant for Medical Devices and Allogratfs at the Institute of Nuclear Chemistry and Technology. For decades, it has sterilized millions of medical devices and hundreds of thousands tissure grafts, ensuring patient safety and offering a chance for recovery. Now, with the installation of a modern electron accelerator as part of the National Reconstruction Plan, the Institute is entering a new era of radiation technologies. Precision, innovations, and readiness to face the most demanding challenges are the foundations that make this facility a strategic hub in Poland and Europe. See for yourself how the passion of scientists and the power of modern technologies unite to protect and save human lives.
PL
Warunki transportu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, takie jak temperatura, czas transportu, ekspozycja na światło słoneczne, warunki higieniczne, zabezpieczenia opakowań itp. są niezwykle ważne i mają wpływ na jakość produktów. Obok całego szeregu ogólnych wymagań w tym zakresie warto przyjrzeć się dodatkowym wyzwaniom na gruncie dostaw do szpitali w ramach umów o zamówienie publiczne.
PL
Od ponad trzech lat w Polsce obowiązuje ustawa, która służy stosowaniu unijnych rozporządzeń dotyczących wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. Choć rozporządzenia UE stosuje się wprost w krajach członkowskich i nie wymagają one dodatkowych ustaw transponujących, to pewne kwestie wymagają doprecyzowania na poziomie krajowym, np. tryb działania właściwych organów nadzoru.
4
Content available Wydrukowane, zabezpieczone
PL
Leki, wyroby medyczne, suplementy diety, kosmetyki mogą być podrabiane przez nieuczciwych producentów. Aby chronić je przed fałszerstwem, stosujemy różne zabezpieczenia, o których fałszerze nie wiedzą. To dzięki nim możemy potwierdzić autentyczność produktu.
PL
Ustawa z 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (dalej: „Ustawa”) wprowadziła zupełnie nowe i rygorystyczne regulacje dotyczące reklamy wyrobów medycznych. Pomimo że przepisy te obowiązują już od ponad roku, nie wszyscy są jeszcze w pełni świadomi z nowości.
PL
Wraz z rozwojem nanotechnologii produkcja i liczba produktów zawierających nanomateriały systematycznie rośnie. Do najczęściej stosowanych nanomateriałów należą tlenki metali (tytanu, żelaza, cynku i glinu), związki krzemu, odmiany węgla, materiały ceramiczne i polimerowe oraz materiały biologiczne, na przykład liposomy.
PL
Wyroby medyczne to produkty mające zastosowanie medyczne, które są obecne w życiu wielu ludzi doraźnie lub na co dzień. Wśród nich można wymienić np. aparaty słuchowe, soczewki okularowe czy obuwie ortopedyczne. Ich wprowadzenie do obrotu wymaga nie tylko stworzenia samego wyrobu, ale także zgodnego z obowiązującymi przepisami prawa opracowania materiałów informacyjnych.
EN
This article is a development of a paper presented at the International Conference “Intelligent Solutions for Industry - ISI 2022”, under the media patronage of the “Mechanik” journal, which is a platform for the exchange of knowledge, review and discussion of theoretical advances, research results and industrial experience, between academics, researchers, policy makers, practitioners and students working on topics related to Industry 4.0 and Smart Manufacturing. Artificial intelligence (broader: computational intelligence) has been an area of intense research and industrial application for many years, but it continues to open up new areas of exploration and application for researchers, clinicians and industry practitioners. The development of the Industry 4.0 paradigm has further accelerated these processes. A particularly interesting field of application for artificial intelligence is medical devices produced by incremental technologies, popularly known as 3D printing. The cumulative potential of Industry 4.0, 3D printing (or indeed reverse engineering as a whole) and the latest developments in artificial intelligence could realise a breakthrough giving new design and manufacturing technologies in personalised mass production. The article shows selected possibilities in this area based on an overview of in-house solutions developed during the implementation of the NCBR grant “Things are for People” dedicated to a 3D printed arm exoskeleton.
PL
Artykuł jest rozwinięciem referatu wygłoszonego na Międzynarodowej Konferencji „Inteligentne Rozwiązania dla Przemysłu - ISI 2022”, która odbyła się pod patronatem medialnym czasopisma „Mechanik”, będącej platformą wymiany wiedzy, przeglądu i dyskusji na temat postępów teoretycznych, wyników badań i doświadczeń przemysłowych pomiędzy pracownikami naukowymi, badaczami, decydentami, praktykami i studentami zajmującymi się tematyką związaną z Przemysłem 4.0 i inteligentną produkcją. Sztuczna inteligencja (szerzej: inteligencja obliczeniowa) jest od wielu lat obszarem intensywnych badań i zastosowań przemysłowych, wciąż jednak otwiera przez naukowcami, klinicystami i praktykami z przemysłu nowe obszary zastosowań. Opracowanie paradygmatu Przemysłu 4.0 przyśpieszyło jeszcze te procesy. Ciekawym polem zastosowań sztucznej inteligencji są zwłaszcza wyroby medyczne produkowane technologiami przyrostowymi, popularnie nazywanymi drukiem trójwymiarowym. Skumulowany potencjał Przemysłu 4.0, druku 3D (czy wręcz całej inżynierii odwrotnej) oraz najnowszych osiągnięć sztucznej inteligencji może się przyczynić do przełomu, dostarczając nowe technologie projektowania i wytwarzania w personalizowanej produkcji masowej. W artykule zaprezentowano wybrane możliwości w tym obszarze na podstawie przeglądu rozwiązań własnych wypracowanych podczas realizacji grantu NCBR „Rzeczy są dla ludzi”, poświęconego drukowanemu 3D egzoszkieletowi na rękę.
PL
Produkcja wyrobów medycznych w Unii Europejskiej podlega surowym przepisom oraz regulacjom, które zostały ustanowione w celu zapewnienia ich bezpieczeństwa i jakości.
PL
Regulacje prawne dotyczące wyrobów medycznych w Europie zostały zaktualizowane w ostatnich latach i znacząco zmienione, a zmiany są kolejnym etapem prawodawstwa nowego podejścia do kwestii jakości, bezpieczeństwa i nadzoru nad stosowaniem wyrobów medycznych, w tym aparatury medycznej, wobec wyzwań we współczesnej ochronie zdrowotnej. Parlament Europejski i Rada (UE) 26 maja 2017 r. podjęły decyzję o wprowadzeniu nowych ram regulacyjnych dla wyrobów medycznych.
11
Content available Porost islandzki - składnik wyrobów medycznych
PL
Wyroby medyczne (medical devices) stanowią istotny element w procesie profilaktyki, diagnostyki, leczenia oraz rehabilitacji pacjentów. Szybki rozwój nowoczesnych technologii skutkuje pojawianiem się na rynku wielu nowych, innowacyjnych wyrobów medycznych.
PL
Optycy uczestniczą w obrocie wyrobami medycznymi, zazwyczaj pełniąc przy tym funkcję dystrybutorów. Zgodnie z definicją zawartą w rozporządzeniu 2017/745, „dystrybutor” oznacza osobę fizyczną lub prawną w łańcuchu dostaw, inną niż producent lub importer, która udostępnia wyrób na rynku, do momentu wprowadzenia do używania. Udostępnianie na rynku oznacza natomiast dostarczanie wyrobu w celu jego dystrybucji lub używania na rynku unijnym w ramach działalności gospodarczej, odpłatnie lub nieodpłatnie.
13
Content available remote Nowe wymagania prawne dla wyrobów medycznych i optyków
PL
W ostatnim czasie jesteśmy świadkami dużych zmian w prawie wyrobów medycznych. Wynikają one z nowego unijnego Rozporządzenia dotyczącego wyrobów medycznych [1] (dalej: MDR) oraz ogłoszonej właśnie Ustawy o wyrobach medycznych [2] (dalej: Ustawa). Dynamiczne zmiany prawne jak zawsze powodują wśród przedsiębiorców wiele wątpliwości i nasuwają liczne pytania. Zmiany dotkną również optyków, ponieważ wyroby, którymi prowadzą oni obrót, takie jak okulary czy soczewki, są wyrobami medycznymi. W niniejszym artykule postaram się poruszyć najważniejsze kwestie z punktu widzenia optyków, związane z wprowadzeniem nowych regulacji.
PL
Ostatnie miesiące przyniosły nieoczekiwane zwroty akcji w branży tekstylnej oraz wyrobów medycznych. Zagrożenie chorobą COVID-19 dotknęło niemalże cały świat. W związku z tym polski rynek zareagował dynamicznie na potrzeby konsumenta.
EN
Recent months have brought unexpected twists and turns in the textile and medical devices industry. The threat of COVID-19 disease has affected almost the entire world. As a result, the Polish market responded dynamically to the consumer’s needs.
PL
Ostatnie miesiące przyniosły nieoczekiwane zapotrzebowanie na środki ochrony osobistej w branży tekstylnej oraz w branży wyrobów medycznych. Zagrożenie chorobą Covid-19 dotknęło niemalże cały świat. Na początku kwietnia 2020 r. Centrum ds. Prewencji i Kontroli Chorób (CDC), a następnie Ministerstwo Zdrowia zaleciło zakrywanie ust i nosa przez wszystkich obywateli kraju. W związku z tym, polski rynek zareagował dynamicznie na potrzeby konsumenta. Decyzja ta pobudziła przedsiębiorców wyrobów tekstylnych do wzmożonej produkcji dzianin, tkanin, włóknin oraz maseczek, wykorzystywanych podczas zwalczania wirusa.
EN
Purpose: The purpose of the paper is to present the essence of the complaint handling process as an element of the process of improving the quality of manufactured medical devices, ensuring their safety of use and meeting the declared by the manufacturer efficiency of the medical devices. Detailed analysis of complaints received from the customers in order to identify the root cause of the reported problems allows initiating the appropriate actions by the company. The remedial actions are designed to eliminate defects reported by customers, while the corrective actions are carried out to eliminate the causes of the reported defects. All these actions taken by the company in course of the complaint handling process are the important element influencing not only the effectiveness of the complaint handling process but also improvement of the product, elimination of defects, and thus the safe use of the device by the user. Design/methodology/approach: The analysis of the main causes of the reported failures and actions taken was conducted through a survey questionnaire forwarded to 24 medical device manufacturers in Poland. Findings: The results of this survey allowed to identify the categories of root causes, which are the most frequent reasons for complaints concerning medical devices and to identify the most frequent corrections and corrective actions based on the example of selected companies manufacturing medical devices in Poland. Originality/value: The results of the survey regarding the main causes of the reported failures and actions taken during the complaint handling process may provide guidance for the manufacturers during the evaluation of the reported failures.
PL
Drugi kwartał roku przyniósł nieoczekiwane zmiany w branży tekstylnej oraz wyrobów medycznych. Zagrożenie chorobą COVID-19 dotknęło niemalże cały świat. W związku z czym polski rynek zareagował dynamicznie na potrzeby konsumenta. W artykule przedstawiono wykaz badań dla masek medycznych według wymagań normy EN 14683:2019+AC, które musi spełnić wytwórca by wprowadzić wyrób medyczny do obrotu.
EN
The second quarter of 2020 showed unexpected changes in the textile and medical devices industry. COVID-19 has affected almost the entire world. Therefore, the Polish market reacted dynamically to the needs of the consumer. The article presents the scope of tests for medical masks according to the requirements of EN 14683:2019+AC, which must be met by the manufacturer to place the medical device on the market.
PL
Za pomocą promieniowania jonizującego można korzystnie modyfikować właściwości materiałów polimerowych. Planując wykorzystanie naturalnych i syntetycznych polimerów w wyrobach medycznych i implantach chirurgicznych, należy pamiętać, że powinny być one wolne od wegetatywnych, przetrwalnikowych oraz zarodnikowych form mikroorganizmów. Techniki radiacyjne są unikatowymi metodami sterylizacji pozwalającymi w krótkim czasie wyjaławiać materiał w całej objętości, w dowolnej temperaturze (również warunkach kriogenicznych), w opakowaniu jednostkowym i zbiorczym. Co istotne, w odróżnieniu od tradycyjnych metod chemicznych (gazowych) działanie promieniowania jonizującego nie pozostawia szkodliwych zanieczyszczeń. Temat jest stale aktualny w związku z postępem w dziedzinie konstrukcji źródeł promieniowania jonizującego oraz pojawianiem się nowych tworzyw sztucznych. W szczególności zwrócono uwagę na radiolizę znajdujących coraz więcej zastosowań tworzyw biodegradowalnych. Jako przykład omówiono materiały komórkowe (pianki) na bazie polilaktydu (PLA) i polikaprolaktonu (PCL). W tym przypadku wielkością dawki pochłoniętej promieniowania można kontrolować (skracać) czas ich biowchłanialności. Wspomniano również o badaniach nad nowymi kompozytami typu polimer/metal wykorzystywanymi w ochronie radiologicznej, radiacyjnej polimeryzacji, którą można prowadzić bez inicjatorów i/lub katalizatorów oraz o modyfikacji powierzchni polimerów.
EN
Ionizing radiation can advantageously modify the properties of polymeric materials. When planning the use of natural and synthetic polymers in medical devices and surgical implants, it should be remembered that they should be free of vegetative, spore and spore forms of microorganisms. Radiation techniques are unique sterilization methods that quickly sterilize the material in its entire volume at any temperature (including cryogenic conditions), in unit and collective packaging. Importantly, unlike traditional chemical (gas) methods, ionizing radiation does not leave harmful contaminants. The topic is constantly relevant in connection with the progress in the field of construction of ionizing radiation sources and the emergence of new plastics. In particular, attention has been paid to the radiolysis of more and more applications of biodegradable plastics. As an example, cell materials (foams) based on polylactide (PLA) and polycaprolactone (PCL) are discussed. In this case, the amount of radiation absorbed dose can be controlled (shortened) their biosorbability time. The following were also mentioned – the research on new polymer/metal composites used in radiation protection, radiation polymerization that can be carried out without initiators and/or catalysts, and modification of polymer surfaces by tacking.
PL
„Okulary, jako wyrób medyczny, nie podlegają zwrotowi na mocy ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne” [1] – to najczęstsza odpowiedź, jaka pada na pytanie optyków o akt prawny regulujący zwrot wyrobów medycznych na jednym z branżowych forów internetowych. Założenie to jest błędne, gdyż okulary korekcyjne co prawda są wyrobem medycznym wykonywanym na zamówienie [2], jednak do ich sprzedaży wspomniana ustawa o prawie farmaceutycznym nie znajduje zastosowania.
first rewind previous Strona / 3 next fast forward last
JavaScript jest wyłączony w Twojej przeglądarce internetowej. Włącz go, a następnie odśwież stronę, aby móc w pełni z niej korzystać.